Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky individualizované péče a poradenství poskytované matkám v prvním trimestru těhotenství na mateřskou připoutanost, mateřskou sebeúčinnost a mateřskou funkci.

31. července 2024 aktualizováno: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

Vliv individualizované péče a poradenství poskytované prvorodičkám v poporodním období na náklonnost k matce, mateřskou sebeúčinnost a mateřskou funkci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel výzkumu:

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky individualizované péče a poradenství poskytované matkám v prvním trimestru po porodu na mateřskou vazbu, mateřskou sebeúčinnost a mateřské funkce.

V této souvislosti jsou hypotézy výzkumu následující:

  1. Individualizovaná péče a poradenství nemají významný vliv na úroveň mateřské vazby.
  2. Individualizovaná péče a poradenství nemají pozitivní vliv na vnímání sebeúčinnosti matek.
  3. Individualizovaná péče a poradenství nemá významný vliv na zisk mateřské funkce.

Studie se skládá z experimentálních a kontrolních skupin. Matky experimentální skupiny budou dotazovány ve 2., 4., 6., 8. a 12. týdnu po porodu a formou poradenství budou administrována různá šetření.

Matkám v kontrolní skupině nebude výzkumníkem poskytnuto žádné školení ani poradenství kromě standardní péče a služeb nabízených v nemocnici. Nástroje měření aplikované na matky experimentální skupiny budou současně aplikovány na matky kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Nástroje sběru dat: V této studii byly jako nástroje sběru dat použity úvodní informační formulář, škála připoutání matky a dítěte, škála připoutání matky (MAS), škála vlastní účinnosti rodičů (PSS) a Barkinova škála mateřských funkcí (MFFS).

Úvodní informační formulář: Jedná se o formulář skládající se z celkem 12 otázek, připravených výzkumníkem na základě rešerše literatury, který je aplikován na těhotné ženy a hodnotí sociodemografické (7 otázek) a porodnické charakteristiky (5 otázek) těhotných žen.

Škála vazby mezi matkou a dítětem (Mother-to-Infant Bonding Scale): Škálu, která umožňuje matce vyjádřit pocity, které cítí vůči svému dítěti, jediným slovem, byla vyvinuta Taylorem a kol. v roce 2005. Původní název váhy je Mother-Infant Attachment Scale. Stupnici upravil Karakulak Aydemir do turečtiny v roce 2009. Škála pro připojení matky a dítěte je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 8 položek. Podle výsledků vedení jsou pod první faktor zařazeny položky Milující, Neutrální/necítí nic, Radostný, Nelíbí se a Ochranný a pod druhý faktor Zlost, Zklamání a Hněv. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0-3. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, zatímco nejvyšší skóre je 24. Odpovědi na položky ve škále jsou následující; 0 = hodně, 1 = hodně, 2 = málo, 3 = vůbec ne. V hodnocení vyjadřují položky 1, 4 a 6 pozitivní emoční projevy, zatímco položky 2, 3, 5 a 7 vyjadřují negativní emoční projevy a jsou bodovány obráceně. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na problém vazby mezi matkou a dítětem.

Maternal Attachment Scale (MBS): Škála měřící mateřské city a chování, které ukazují lásku, byla vyvinuta Mullerem v roce 1994. Škála byla poprvé aplikována matkám 30-40 dní po porodu a poté ve čtvrtém a osmém měsíci. Stupnice, přizpůsobená turecké společnosti jako výsledek studie Kavlaka a Şirina v roce 2009, byla testována na matkách s jedno- a čtyřměsíčními dětmi. Výrazy jednorozměrné škály, skládající se z celkem 26 položek ve čtyřbodovém typu likert, byly stanoveny jako vždy=a (4 body), často=b (3 body), někdy=c (2 body) a nikdy=d (1 bod). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu. Muller zjistil, že koeficient Cronbach Alpha škály je 0,85, 0,76 a 0,85, a Şirin a Kavlak zjistili, že je 0,77 u matek s měsíčními dětmi a 0,82 u matek se čtyřměsíčními dětmi.

Parental Self-Efficacy Scale (EÖS): Škála byla vyvinuta Kılıçaslanem v roce 2007, aby určila osobní úsudek rodičů jejich prvních dětí ve věku 3-6 měsíců, pokud jde o jejich kompetence v rodičovské roli. Jedná se o 5bodový likertův typ stupnice skládající se z 18 položek. Stupnice má 5 dílčích dimenzí. Položky 11, 12, 13, 16, 18 označují potřeby dítěte, položky 1, 5, 6, 9 označují rodičovské dovednosti, položky 2, 4, 10, 17 označují duševní stav dítěte, položky 7, 8, 15 označují poruchy dítěte a položky 3 a 14 označují emoce dítěte. Odpovědi na položky ve škále jsou uvedeny jako silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím. Stupnice je bodována na stupnici od 1 do 5. V případě opačných tvrzení se skóre obrátí a provede se výpočet. Hodnota Cronbach Alpha stupnice byla zjištěna 0,852.

Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ): Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Barkinem v roce 2009 pro hodnocení funkčního stavu matky po porodu byla provedena Aydınem v roce 2016. Sedmibodová škála typu likert se skládá z celkem 16 otázek. Odpovědi na škále jsou očíslovány od 0 do 6. 0 znamená rozhodně nesouhlasím, 1 znamená nesouhlasím, 2 znamená mírně nesouhlasím, 3 znamená nerozhodnuto, 4 znamená mírně souhlasím, 5 znamená souhlasím, 6 znamená zcela souhlasím. Nejnižší možné skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 96. Hodnocení se provádí na základě celkového skóre. Vysoké skóre znamená, že mateřská funkce je vysoká. Barkinova škála mateřské funkce, která se doporučuje používat od 6-10 týdnů po porodu až do dvou let, zahrnuje pět subškál: sebepéče, mateřská psychologie, péče o dítě, sociální podpora a adaptace na mateřství. Barkin zjistil, že hodnota Cronbach Alpha stupnice je 0,87, a Aydın zjistil, že je to 0,73.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být prvorodička
  • Mít vaginální porod
  • Po porodu v termínu
  • Být starší 18 let
  • Mít svobodné, zdravé dítě
  • Musí být alespoň absolvent základní školy
  • Matka nemá diagnostikované chronické ani psychiatrické onemocnění.
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • • Rizikové těhotenství v anamnéze

    • Účastnila se jakéhokoli tréninkového programu přípravy na porod
    • Matka vykazuje známky duševního nebo fyzického onemocnění (self-report/klinická diagnóza).
    • Neschopnost efektivně komunikovat s matkou
    • Dítě má zdravotní problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

V prvních 48 hodinách po porodu; V nemocničním pokoji, kde jsou hospitalizovány, bude matkám poskytnuto jedno sezení zahrnující poporodní péči, kojení a péči o miminko, budou vyučovány postupy a matky budou vybízeny k provádění těchto postupů.

2. týden; Poradenství bude poskytováno maminkám, které již prošly školením, kontaktováním telefonicky.

4. týden; Budou naplánovány telefonáty s maminkami, bude zavedeno ABBÖ a bude pokračovat poskytované poradenství a podpora.

6. týden; S matkami bude naplánován telefonický rozhovor, budou aplikovány MBÖ, EÖÖÖ a BAFÖ, bude provedeno vyhodnocení a bude poskytnuto poradenství v otázkách, které potřebují.

8. týden; S matkami bude naplánován telefonát, bude provedeno vyhodnocení, budou zachovány plány péče a poskytnuto poradenství.

12. týden; Matky budou kontaktovány telefonicky a stupnice MBÖ, EÖYÖ a BAFÖ budou aplikovány jako posttest.

Matkám v experimentální skupině bude poskytnuto jediné školení. Kromě toho bude matce výzkumníkem poskytnuto poradenství, kdykoli si to bude přát. Cílem je zvýšit úroveň vazby mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost matek, které budou podporovány plány péče, které budou vytvořeny na základě Swansonovy teorie péče, a snadněji se adaptovat na roli mateřství. jejich vyhodnocení pomocí kontrolních seznamů po pozorováních.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vědci nebudou matkám poskytovat žádné školení ani poradenství kromě standardní péče a služeb nabízených v nemocnici. Aby byla zajištěna rovnost, bude matkám v kontrolní skupině předána připravená školicí brožurka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem (ABBÖ)
Časové okno: Aplikovat se bude ve 4. a 12. týdnu.
Je to stupnice, která matce umožňuje vyjádřit pocity, které ke svému miminku cítí, jediným slovem. Jedná se o 4bodovou stupnici Likertova typu skládající se z 8 položek. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0-3. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, zatímco nejvyšší skóre je 24.
Aplikovat se bude ve 4. a 12. týdnu.
Škála mateřské vazby (MBS)
Časové okno: Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.
Jde o jednorozměrnou škálu skládající se z celkem 26 položek ve čtyřbodovém Likertově typu, která měří mateřské city a chování projevující lásku. Výrazy byly určeny jako "vždy (a) (4 body)", "často (b) (3 body)", "někdy (c) (2 body)" a "nikdy (d) (1 bod)". Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.
Rodičovská škála sebeúčinnosti (EÖSÖ)
Časové okno: Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.
Jedná se o 18bodovou, 5bodovou stupnici Likertova typu vyvinutou k určení osobních úsudků rodičů o jejich kompetenci v rodičovské roli. Odpovědi na položky na stupnici jsou uvedeny jako „Zcela souhlasím“, „Souhlasím“, „Nerozhodnuto“, „Nesouhlasím“ a „Rozhodně nesouhlasím“.
Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.
Barkinova škála mateřské funkce (BAFÖ)
Časové okno: Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.
Sedmibodová škála Likertova typu, vyvinutá pro hodnocení funkčního stavu matky po porodu, se skládá z celkem 16 otázek. Odpovědi na škále jsou vyjádřeny jako 0 „rozhodně nesouhlasím“, 1 „nesouhlasím“, 2 „spíše nesouhlasím“, 3 „nejsem rozhodnut“, 4 „spíše souhlasím“, 5 „souhlasím“, 6 „zcela souhlasím“. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 96. Hodnocení se provádí na základě celkového skóre. Vysoké skóre znamená, že mateřská funkce je vysoká.
Aplikovat se bude v 6. a 12. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála mateřské vazby (MBS)
Časové okno: Bude se aplikovat v poporodních týdnech.
Jde o jednorozměrnou škálu skládající se z celkem 26 položek ve čtyřbodovém Likertově typu, která měří mateřské city a chování projevující lásku. Výrazy byly určeny jako "vždy (a) (4 body)", "často (b) (3 body)", "někdy (c) (2 body)" a "nikdy (d) (1 bod)". Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
Bude se aplikovat v poporodních týdnech.
Rodičovská škála sebeúčinnosti (EÖSÖ)
Časové okno: Bude aplikován ve 12. týdnu.
Jedná se o 18bodovou, 5bodovou stupnici Likertova typu vyvinutou k určení osobních úsudků rodičů o jejich kompetenci v rodičovské roli. Odpovědi na položky na stupnici jsou uvedeny jako „Zcela souhlasím“, „Souhlasím“, „Nerozhodnuto“, „Nesouhlasím“ a „Rozhodně nesouhlasím“.
Bude aplikován ve 12. týdnu.
Barkinova škála mateřské funkce (BAFÖ)
Časové okno: Bude aplikován v 6. týdnu.
Sedmibodová škála Likertova typu, vyvinutá pro hodnocení funkčního stavu matky po porodu, se skládá z celkem 16 otázek. Odpovědi na škále jsou vyjádřeny jako 0 „rozhodně nesouhlasím“, 1 „nesouhlasím“, 2 „spíše nesouhlasím“, 3 „nejsem rozhodnut“, 4 „spíše souhlasím“, 5 „souhlasím“, 6 „zcela souhlasím“. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 96. Hodnocení se provádí na základě celkového skóre. Vysoké skóre znamená, že mateřská funkce je vysoká.
Bude aplikován v 6. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Necmettin EU-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou části, které mají být sdíleny, znovu projednány a bude rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Individuální vzdělávání v péči

Předplatit