Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это исследование было направлено на изучение влияния индивидуального ухода и консультирования, предоставляемых матерям в первом триместре беременности, на материнскую привязанность, материнскую самоэффективность и материнскую функцию.

31 июля 2024 г. обновлено: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

Влияние индивидуального ухода и консультирования первородящих матерей в послеродовом периоде на материнскую привязанность, материнскую самоэффективность и материнскую функцию: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования:

Это исследование было направлено на изучение влияния индивидуального ухода и консультирования, предоставляемых матерям в первом триместре после рождения, на материнскую привязанность, материнскую самоэффективность и материнскую функцию.

В связи с этим гипотезы исследования заключаются в следующем:

  1. Индивидуальный уход и консультирование не оказывают существенного влияния на уровень материнской привязанности.
  2. Индивидуальный уход и консультирование не оказывают положительного влияния на восприятие матерями самоэффективности.
  3. Индивидуальный уход и консультирование не оказывают существенного влияния на улучшение материнской функции.

Исследование состоит из экспериментальной и контрольной групп. Матери экспериментальной группы будут опрошены на 2-й, 4-й, 6-й, 8-й и 12-й неделях после родов, а также будут проведены различные опросы в ходе консультирования.

Матери контрольной группы не будут проходить никакого обучения или консультаций со стороны исследователя, кроме стандартного ухода и услуг, предлагаемых в больнице. Инструменты измерения, применяемые к матерям экспериментальной группы, будут одновременно применяться к матерям контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Инструменты сбора данных. В этом исследовании в качестве инструментов сбора данных использовались форма вводной информации, шкала привязанности матери к ребенку, шкала материнской привязанности (MAS), шкала родительской самоэффективности (PSS) и шкала материнского функционирования Баркина (MFFS).

Форма вводной информации: это форма, состоящая в общей сложности из 12 вопросов, подготовленная исследователем в результате обзора литературы для применения к беременным женщинам и оценки социально-демографических (7 вопросов) и акушерских характеристик (5 вопросов). беременных женщин.

Шкала связи матери с младенцем (шкала связи матери с ребенком): шкала, которая позволяет матери выразить чувства, которые она испытывает по отношению к своему ребенку, одним словом, была разработана Тейлором и др. в 2005 году. Оригинальное название шкалы — «Шкала привязанности матери и ребенка». Шкала была адаптирована на турецкий язык Каракулаком Айдемиром в 2009 году. Шкала привязанности матери и ребенка представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 8 пунктов. По результатам руководства пункты Любить, Нейтрально/ничего не чувствовать, Радостный, Неприязнь и Защитник помещены под первый фактор, а пункты Злость, Разочарование и Гнев – под второй фактор. Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий — 24. Ответы на пункты шкалы следующие: 0 = много, 1 = много, 2 = мало, 3 = совсем нет. При оценке пункты 1, 4 и 6 отражают положительные эмоции, а пункты 2, 3, 5 и 7 выражают отрицательные эмоции и оцениваются в обратном порядке. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на проблему привязанности матери к ребенку.

Шкала материнской привязанности (MBS): шкала, измеряющая материнские чувства и поведение, демонстрирующее любовь, была разработана Мюллером в 1994 году. Шкалу сначала применяли к матерям через 30–40 дней после родов, а затем на четвертом и восьмом месяцах. Шкала, адаптированная к турецкому обществу в результате исследования Кавлака и Ширин в 2009 году, была протестирована на матерях с детьми в возрасте одного и четырех месяцев. Выражения одномерной шкалы, состоящей всего из 26 пунктов четырехбалльного типа Лайкерта, определялись как всегда=а (4 балла), часто=b (3 балла), иногда=c (2 балла). и никогда = d (1 балл). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 26, а самый высокий балл — 104. Высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность. Мюллер обнаружил, что коэффициент альфа-шкалы Кронбаха составляет 0,85, 0,76 и 0,85 соответственно, а Ширин и Кавлак обнаружили, что он составляет 0,77 у матерей с месячными детьми и 0,82 у матерей с четырехмесячными детьми.

Шкала родительской самоэффективности (EÖS): шкала была разработана Кылычасланом в 2007 году для определения личных суждений родителей их первых детей в возрасте 3–6 месяцев относительно их компетентности в родительской роли. Это 5-балльная шкала Лайкерта. шкала, состоящая из 18 пунктов. Шкала имеет 5 подизмерений. Пункты 11, 12, 13, 16, 18 указывают на потребности ребенка, пункты 1, 5, 6, 9 — на родительские навыки, пункты 2, 4, 10, 17 — на психическое состояние ребенка, пункты 7, 8, 15 — на расстройства ребенка, а пункты 3 и 14 обозначают эмоции ребенка. Ответы на пункты шкалы перечислены как «полностью согласен», «согласен», «не определился», «не согласен» и «полностью не согласен». Шкала выставляется по шкале от 1 до 5. В случае противоположных утверждений баллы меняются местами и производится подсчет. Значение шкалы Кронбаха Альфа составило 0,852.

Шкала материнских функций Баркина (BAFÖ): Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Баркином в 2009 году для оценки функционального состояния матери после рождения, была проведена Айдыном в 2016 году. Семибалльная шкала Лайкерта состоит из 16 вопросов. Ответы по шкале пронумерованы от 0 до 6. 0 означает совершенно не согласен, 1 означает не согласен, 2 означает скорее не согласен, 3 означает не уверен, 4 означает скорее согласен, 5 означает согласен, 6 означает полностью согласен. Самый низкий балл, который может быть получен. полученное по шкале значение равно 0, а высший балл — 96. Оценка производится на основании общего балла. Высокий балл означает, что материнская функция высока. Шкала материнских функций Баркина, которую рекомендуется использовать начиная с 6-10 недель после родов и до двух лет, включает пять субшкал: забота о себе, материнская психология, уход за ребенком, социальная поддержка и адаптация к материнству. Баркин обнаружил, что значение альфа Кронбаха по шкале составляет 0,87, а Айдын — 0,73.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nergis KARAMAN
  • Номер телефона: +90 5372791789
  • Электронная почта: unal.nergis@hotmail.com

Места учебы

    • Meram
      • Konya, Meram, Турция, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие
  • Вагинальные роды
  • Родив в срок
  • Будучи 18 лет или старше
  • Рождение единственного здорового ребенка
  • Должен быть как минимум выпускником начальной школы
  • У матери нет диагностированного хронического или психиатрического заболевания.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • • Наличие рискованной беременности в анамнезе.

    • Участие в любой программе подготовки к родам.
    • У матери наблюдаются признаки психического или физического заболевания (самооценка/клинический диагноз).
    • Неспособность эффективно общаться с матерью.
    • У ребенка проблемы со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

В первые 48 часов после рождения; В больничной палате, куда они госпитализированы, матерям будет проводиться одноразовое обучение, включающее послеродовой уход, грудное вскармливание и уход за ребенком, будут обучаться практикам, и матерям будет предложено выполнять эти практики.

2-я неделя; Консультации будут предоставлены матерям, которые ранее прошли обучение, связавшись с ними по телефону.

4-я неделя; Будут запланированы телефонные звонки матерям, будет реализована программа ABBÖ, а предоставление консультаций и поддержки продолжится.

6-я неделя; Будет запланировано телефонное интервью с матерями, будут применены MBÖ, EÖÖÖ и BAFÖ, будет проведена оценка и предоставлены консультации по необходимым им вопросам.

8-я неделя; Будет запланирован телефонный разговор с матерями, проведено обследование, составлен план ухода и предоставлены консультации.

12-я неделя; С матерями свяжутся по телефону, а в качестве последующего теста будут применены шкалы MBÖ, EÖYÖ и BAFÖ.

Для матерей экспериментальной группы будет проведено одно занятие. Кроме того, исследователь предоставит матери консультацию в любое время, когда она пожелает. Цель состоит в том, чтобы повысить уровень связи между матерью и ребенком и повысить самоэффективность матерей, которые будут поддерживаться планами ухода, которые будут созданы на основе теории ухода Суонсона, а также легче адаптироваться к роли материнства, путем их оценка с помощью чек-листов после наблюдений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователи не будут предоставлять матерям никакого обучения или консультирования, кроме стандартного ухода и услуг, предлагаемых в больнице. В целях обеспечения равенства матерям контрольной группы будет вручен подготовленный обучающий буклет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала привязанности матери к ребенку (ABBÖ)
Временное ограничение: Его будут применять на 4-й и 12-й неделях.
Это шкала, позволяющая матери одним словом выразить чувства, которые она испытывает по отношению к своему ребенку. Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 8 пунктов. Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий — 24.
Его будут применять на 4-й и 12-й неделях.
Шкала материнской привязанности (MBS)
Временное ограничение: Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.
Это одномерная шкала, состоящая в общей сложности из 26 пунктов четырехбалльного типа Лайкерта, которая измеряет материнские чувства и поведение, демонстрирующее любовь. Выражения определялись как «всегда (а) (4 балла)», «часто (б) (3 балла)», «иногда (в) (2 балла)» и «никогда (г) (1 балл)». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 26, а самый высокий — 104. Высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность.
Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.
Шкала родительской самоэффективности (EÖSÖ)
Временное ограничение: Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 18 пунктов, разработанная для определения личных суждений родителей об их компетентности в родительской роли. Ответы на вопросы шкалы указаны как «Полностью согласен», «Согласен», «Не определился», «Не согласен» и «Полностью не согласен».
Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.
Шкала материнской функции Баркина (BAFÖ)
Временное ограничение: Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.
Семибалльная шкала Лайкерта, разработанная для оценки функционального состояния матери после родов, состоит всего из 16 вопросов. Ответы по шкале выражаются как 0 «совершенно не согласен», 1 «не согласен», 2 «скорее не согласен», 3 «не уверен», 4 «скорее согласен», 5 «согласен», 6 «полностью согласен». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 96. Оценка производится на основании общего балла. Высокий балл означает, что материнская функция высока.
Его будут применять на 6-й и 12-й неделях.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала материнской привязанности (MBS)
Временное ограничение: Его будут применять в послеродовые недели.
Это одномерная шкала, состоящая в общей сложности из 26 пунктов четырехбалльного типа Лайкерта, которая измеряет материнские чувства и поведение, демонстрирующее любовь. Выражения определялись как «всегда (а) (4 балла)», «часто (б) (3 балла)», «иногда (в) (2 балла)» и «никогда (г) (1 балл)». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 26, а самый высокий — 104. Высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность.
Его будут применять в послеродовые недели.
Шкала родительской самоэффективности (EÖSÖ)
Временное ограничение: Его будут применять на 12-й неделе.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 18 пунктов, разработанная для определения личных суждений родителей об их компетентности в родительской роли. Ответы на вопросы шкалы указаны как «Полностью согласен», «Согласен», «Не определился», «Не согласен» и «Полностью не согласен».
Его будут применять на 12-й неделе.
Шкала материнской функции Баркина (BAFÖ)
Временное ограничение: Он будет применяться на 6-й неделе.
Семибалльная шкала Лайкерта, разработанная для оценки функционального состояния матери после родов, состоит всего из 16 вопросов. Ответы по шкале выражаются как 0 «совершенно не согласен», 1 «не согласен», 2 «скорее не согласен», 3 «не уверен», 4 «скорее согласен», 5 «согласен», 6 «полностью согласен». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 96. Оценка производится на основании общего балла. Высокий балл означает, что материнская функция высока.
Он будет применяться на 6-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Necmettin EU-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования части, которые будут разделены, будут снова обсуждены и принято решение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться