Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av individanpassad vård och rådgivning som ges till mödrar under graviditetens första trimester på moderns anknytning, moderns själveffektivitet och moderns funktion.

31 juli 2024 uppdaterad av: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

Effekten av individualiserad vård och rådgivning som ges till primärmammor i postpartumperioden på moderns anknytning, moderns själveffektivitet och moderns funktion: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med forskningen:

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av individanpassad vård och rådgivning som ges till mammor under första trimestern efter födseln på moderns anknytning, moderns själveffektivitet och moderns funktion.

I detta sammanhang är hypoteserna för forskningen följande:

  1. Individuell vård och rådgivning har ingen signifikant effekt på graden av mödraanknytning.
  2. Individualiserad vård och rådgivning har ingen positiv effekt på mödrars uppfattning om själveffektivitet.
  3. Individanpassad vård och rådgivning har ingen signifikant effekt på mödrafunktionens vinst.

Studien består av experiment- och kontrollgrupper. Mödrarna i experimentgruppen kommer att intervjuas under den 2:a, 4:e, 6:e, 8:e och 12:e postpartumveckan, och olika undersökningar kommer att administreras genom rådgivning.

Kontrollgruppsmödrar kommer inte att ges någon annan utbildning eller rådgivning av forskaren än den vanliga vård och tjänster som erbjuds på sjukhuset. Mätverktygen som tillämpas på mödrarna i experimentgruppen kommer att tillämpas samtidigt på mödrarna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datainsamlingsverktyg: I denna studie användes inledande informationsformulär, Mother-Infant Attachment Scale, Maternal Attachment Scale (MAS), Parent Self-Efficacy Scale (PSS) och Barkin Maternal Functioning Scale (MFFS) som datainsamlingsverktyg.

Inledande informationsformulär: Det är ett formulär som består av totalt 12 frågor, utarbetade av forskaren som ett resultat av litteraturgenomgång, som ska tillämpas på gravida kvinnor och utvärdera de sociodemografiska (7 frågor) och obstetriska egenskaperna (5 frågor) av gravida kvinnor.

Mother-to-Infant Bonding Scale (Mother-to-Infant Bonding Scale): Skalan, som låter mamman uttrycka de känslor hon känner för sitt barn med ett enda ord, utvecklades av Taylor et al. under 2005. Det ursprungliga namnet på vågen är Mother-Infant Attachment Scale. Skalan anpassades till turkiska av Karakulak Aydemir 2009. Mother-Baby Attachment Scale är en 4-punkts Likert-skala som består av 8 föremål. Enligt resultatet av vägledningen placeras objekten Kärlek, Neutral/känner ingenting, Glad, Ogillar och Beskyddande under den första faktorn, och objekten Arg, Besvikelse och Ilska placeras under den andra faktorn. Svar som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0-3. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, medan den högsta poängen är 24. Svaren på punkterna i skalan är följande; 0 = Mycket, 1 = Mycket, 2 = Lite, 3 = Inte alls. I utvärderingen uttrycker punkterna 1, 4 och 6 positiva känsloyttringar, medan punkterna 2, 3, 5 och 7 uttrycker negativa känsloyttringar och poängsätts omvänt. En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar ett problem med anknytning mellan mor och spädbarn.

Maternal Attachment Scale (MBS): Skalan som mäter moderns känslor och beteenden som visar kärlek utvecklades av Muller 1994. Skalan applicerades först på mödrar 30-40 dagar efter förlossningen och sedan under den fjärde och åttonde månaden. Skalan, anpassad till det turkiska samhället som ett resultat av studien av Kavlak och Şirin 2009, testades på mödrar med en och fyra månader gamla bebisar. Uttrycken för den endimensionella skalan, bestående av totalt 26 objekt i fyrpunktslikartypen, bestämdes som alltid=a (4 poäng), ofta=b (3 poäng), ibland=c (2 poäng) och aldrig=d (1 poäng). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta poängen är 104. Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning. Muller fann att Cronbach Alpha-koefficienten på skalan var 0,85, 0,76 respektive 0,85, och Şirin och Kavlak fann att den var 0,77 hos mödrar med en månad gamla bebisar och 0,82 hos mödrar med fyra månader gamla bebisar.

Parental Self-Efficacy Scale (EÖS): Skalan utvecklades av Kılıçaslan 2007 för att fastställa de personliga bedömningarna av föräldrar till deras första barn i åldern 3-6 månader angående deras kompetens i föräldrarollen. Det är en 5-punkts likert-typ skala bestående av 18 artiklar. Vågen har 5 underdimensioner. Objekt 11, 12, 13, 16, 18 anger barnets behov, objekt 1, 5, 6, 9 anger föräldraförmåga, objekt 2, 4, 10, 17 anger barnets mentala tillstånd, objekt 7, 8, 15 anger barnets störningar och punkterna 3 och 14 indikerar barnets känslor. Svaren på punkterna i skalan är listade som håller helt med, håller med, inte bestämt, håller inte med och håller helt med. Skalan poängsätts på en skala från 1 till 5. Vid motsatta påståenden kommer poängen att vändas och beräkningen görs. Cronbach Alpha-värdet på skalan visade sig vara 0,852.

Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ): Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan som utvecklades av Barkin 2009 för att utvärdera moderns funktionella status efter födseln utfördes av Aydın 2016. Den sjugradiga likert-skalan består av totalt 16 frågor. Svaren på skalan är numrerade mellan 0 och 6. 0 betyder inte håller med, 1 betyder inte instämmer, 2 betyder lite oenig, 3 betyder obestämd, 4 betyder lite instämmer, 5 betyder håller med, 6 betyder håller med. Den lägsta poängen som kan vara erhållen från skalan är 0 och den högsta poängen är 96. Utvärdering görs utifrån totalpoängen. En hög poäng betyder att moderns funktion är hög. Barkin Maternal Function Scale, som rekommenderas att användas från 6-10 veckor efter förlossningen och upp till två år, inkluderar fem underskalor: egenvård, mödrapsykologi, babyvård, socialt stöd och anpassning till moderskapet. Barkin fann att Cronbach Alpha-värdet på skalan var 0,87 och Aydın fann att det var 0,73.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkon, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara primiparisk
  • Att ha en vaginal förlossning
  • Har fött barn vid termin
  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att ha en enda, frisk bebis
  • Måste vara minst en grundskoleexamen
  • Mamman har inte en diagnostiserad kronisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • • Ha en historia av riskfylld graviditet

    • Deltog i valfritt födelseförberedande träningsprogram
    • Mamman visar tecken på psykisk eller fysisk ohälsa (självrapportering/klinisk diagnos).
    • Oförmåga att kommunicera effektivt med mamman
    • Barnet har ett hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Under de första 48 timmarna efter födseln; En engångsutbildning inklusive vård efter förlossningen, amning och babyvård kommer att ges till mödrar i sjukhusrummet där de är inlagda, övningar kommer att läras ut och mödrar kommer att uppmuntras att utföra övningarna.

2:a veckan; Rådgivning kommer att ges till mammor som tidigare har utbildats genom att kontakta dem via telefonsamtal.

4:e veckan; Telefonsamtal kommer att planeras med mammor, ABBÖ ska implementeras och den rådgivning och stöd som ges kommer att fortsätta.

6:e veckan; En telefonintervju kommer att planeras med mammorna, MBÖ, EÖÖÖ och BAFÖ kommer att tillämpas, en utvärdering kommer att göras och rådgivning ges i de frågor de behöver.

8:e veckan; Ett telefonsamtal kommer att planeras med mammorna, en utvärdering kommer att göras, vårdplaner kommer att upprätthållas och rådgivning kommer att ges.

12:e veckan; Mödrar kommer att kontaktas via telefon och MBÖ, EÖYÖ och BAFÖ-skalorna kommer att tillämpas som eftertest.

Ett enda träningspass kommer att ges till mammorna i experimentgruppen. Dessutom kommer mamman att få rådgivning av forskaren när hon önskar. Syftet är att öka mödrarnas bindningsnivåer och själveffektivitet hos mammorna, som kommer att stödjas av de vårdplaner som kommer att skapas utifrån Swansons teori om vård, och att lättare anpassa sig till moderskapets roll, genom att utvärdera dem med hjälp av checklistor efter observationerna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Forskarna kommer inte att tillhandahålla någon annan utbildning eller rådgivning till mammorna än den vanliga vård och tjänster som erbjuds på sjukhuset. För att säkerställa jämställdhet kommer ett utarbetat träningshäfte att ges till mammor i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mother-to-Infant Bonding Scale (ABBÖ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 4:e och 12:e veckan.
Det är en skala som låter mamman uttrycka de känslor hon känner för sitt barn med ett enda ord. Det är en 4-punkts Likert-skala som består av 8 poster. Svar som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0-3. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, medan den högsta poängen är 24.
Det kommer att tillämpas under den 4:e och 12:e veckan.
Maternal Attachment Scale (MBS)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.
Det är en endimensionell skala som består av totalt 26 föremål i en fyrpunkts Likert-typ som mäter moderns känslor och beteenden som visar kärlek. Uttrycken bestämdes som "alltid (a) (4 poäng)", "ofta (b) (3 poäng)", "ibland (c) (2 poäng)" och "aldrig (d) (1 poäng)". Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta poängen är 104. Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning.
Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.
Förälderns själveffektivitetsskala (EÖSÖ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.
Det är en 18-punkts, 5-punkts Likert-skala utvecklad för att fastställa föräldrars personliga bedömningar om deras kompetens i föräldrarollen. Svaren på punkterna på skalan är listade som "Håller helt med", "Instämmer", "Inte bestämt", "Håller inte med" och "Håller inte med".
Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.
Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.
Den sjugradiga Likertskalan, utvecklad för att utvärdera moderns funktionella status efter födseln, består av totalt 16 frågor. Svaren på skalan uttrycks som 0 "håller helt med", 1 "håller inte med", 2 "håller inte med", 3 "inte bestämd", 4 "instämmer till viss del", 5 "håller med", 6 "håller helt med". Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 96. Utvärdering görs utifrån totalpoängen. En hög poäng betyder att moderns funktion är hög.
Det kommer att tillämpas under den 6:e och 12:e veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal Attachment Scale (MBS)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under veckorna efter förlossningen.
Det är en endimensionell skala som består av totalt 26 föremål i en fyrpunkts Likert-typ som mäter moderns känslor och beteenden som visar kärlek. Uttrycken bestämdes som "alltid (a) (4 poäng)", "ofta (b) (3 poäng)", "ibland (c) (2 poäng)" och "aldrig (d) (1 poäng)". Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta poängen är 104. Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning.
Det kommer att tillämpas under veckorna efter förlossningen.
Förälderns själveffektivitetsskala (EÖSÖ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 12:e veckan.
Det är en 18-punkts, 5-punkts Likert-skala utvecklad för att fastställa föräldrars personliga bedömningar om deras kompetens i föräldrarollen. Svaren på punkterna på skalan är listade som "Håller helt med", "Instämmer", "Inte bestämt", "Håller inte med" och "Håller inte med".
Det kommer att tillämpas under den 12:e veckan.
Barkin Maternal Function Scale (BAFÖ)
Tidsram: Det kommer att tillämpas under den 6:e veckan.
Den sjugradiga Likertskalan, utvecklad för att utvärdera moderns funktionella status efter födseln, består av totalt 16 frågor. Svaren på skalan uttrycks som 0 "håller helt med", 1 "håller inte med", 2 "håller inte med", 3 "inte bestämd", 4 "instämmer till viss del", 5 "håller med", 6 "håller helt med". Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 96. Utvärdering görs utifrån totalpoängen. En hög poäng betyder att moderns funktion är hög.
Det kommer att tillämpas under den 6:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Necmettin EU-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter att studien är genomförd kommer de delar som ska delas att diskuteras igen och ett beslut tas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera