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Cette étude visait à examiner les effets des soins et des conseils individualisés prodigués aux mères au cours du premier trimestre de la grossesse sur l'attachement maternel, l'auto-efficacité maternelle et la fonction maternelle.

31 juillet 2024 mis à jour par: Nergis KARAMAN, Necmettin Erbakan University

L'effet des soins et des conseils individualisés prodigués aux mères primipares pendant la période post-partum sur l'attachement maternel, l'auto-efficacité maternelle et la fonction maternelle : essai contrôlé randomisé

Objectif de la recherche :

Cette étude visait à examiner les effets des soins et des conseils individualisés prodigués aux mères au cours du premier trimestre après la naissance sur l'attachement maternel, l'auto-efficacité maternelle et la fonction maternelle.

Dans ce contexte, les hypothèses de recherche sont les suivantes :

  1. Les soins et conseils individualisés n’ont pas d’effet significatif sur le niveau d’attachement maternel.
  2. Les soins et conseils individualisés n'ont pas d'effet positif sur les perceptions d'auto-efficacité des mères.
  3. Les soins et conseils individualisés n’ont pas d’effet significatif sur le gain de la fonction maternelle.

L'étude comprend des groupes expérimentaux et témoins. Les mères du groupe expérimental seront interrogées au cours des 2e, 4e, 6e, 8e et 12e semaines post-partum, et diverses enquêtes seront administrées par le biais de conseils.

Les mères du groupe témoin ne recevront aucune formation ou conseil de la part du chercheur autre que les soins et services standard offerts à l'hôpital. Les outils de mesure appliqués aux mères du groupe expérimental seront simultanément appliqués aux mères du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Outils de collecte de données : Dans cette étude, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'attachement mère-enfant, l'échelle d'attachement maternel (MAS), l'échelle d'auto-efficacité des parents (PSS) et l'échelle de fonctionnement maternel Barkin (MFFS) ont été utilisés comme outils de collecte de données.

Formulaire d'informations introductives : Il s'agit d'un formulaire composé d'un total de 12 questions, préparées par le chercheur à la suite d'une revue de la littérature, à appliquer aux femmes enceintes et évaluant les caractéristiques sociodémographiques (7 questions) et obstétricales (5 questions). des femmes enceintes.

Échelle de lien mère-enfant (Mother-to-Infant Bonding Scale) : L'échelle, qui permet à la mère d'exprimer les sentiments qu'elle ressent envers son bébé avec un seul mot, a été développée par Taylor et al. en 2005. Le nom original de l’échelle est Mother-Infant Attachment Scale. L'échelle a été adaptée en turc par Karakulak Aydemir en 2009. L'échelle d'attachement mère-bébé est une échelle de type Likert à 4 points composée de 8 éléments. Selon les résultats du guide, les items Aimant, Neutre/ne ressentant rien, Joyeux, N'aime pas et Protecteur sont placés sous le premier facteur, et les items Colère, Déception et Colère sont placés sous le deuxième facteur. Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 24. Les réponses aux éléments de l'échelle sont les suivantes : 0 = Beaucoup, 1 = Beaucoup, 2 = Un peu, 3 = Pas du tout. Dans l'évaluation, les items 1, 4 et 6 expriment des expressions émotionnelles positives, tandis que les items 2, 3, 5 et 7 expriment des expressions émotionnelles négatives et sont notés à l'envers. Une augmentation du score obtenu à l’échelle indique un problème d’attachement mère-enfant.

Échelle d'attachement maternel (MBS) : L'échelle mesurant les sentiments et les comportements maternels qui montrent l'amour a été développée par Muller en 1994. L'échelle a été appliquée pour la première fois aux mères 30 à 40 jours après l'accouchement, puis aux quatrième et huitième mois. L'échelle, adaptée à la société turque grâce à l'étude de Kavlak et Şirin en 2009, a été testée sur des mères de bébés d'un et quatre mois. Les expressions de l'échelle unidimensionnelle, composée d'un total de 26 items de type Likert à quatre points, ont été déterminées comme toujours = a (4 points), souvent = b (3 points), parfois = c (2 points). et jamais = d (1 point). Le score le plus bas à obtenir sur l'échelle est 26 et le score le plus élevé est 104. Un score élevé indique un attachement maternel élevé. Muller a trouvé que le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle était respectivement de 0,85, 0,76 et 0,85, et Şirin et Kavlak l'ont trouvé à 0,77 chez les mères de bébés d'un mois et de 0,82 chez les mères de bébés de quatre mois.

Échelle d'auto-efficacité parentale (EÖS) : L'échelle a été développée par Kılıçaslan en 2007 pour déterminer les jugements personnels des parents de leurs premiers bébés âgés de 3 à 6 mois concernant leur compétence dans le rôle parental. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points. échelle composée de 18 items. L'échelle comporte 5 sous-dimensions. Les éléments 11, 12, 13, 16, 18 indiquent les besoins du bébé, les éléments 1, 5, 6, 9 indiquent les compétences parentales, les éléments 2, 4, 10, 17 indiquent l'état mental du bébé, les éléments 7, 8, 15 indiquent les troubles du bébé et les éléments 3 et 14 indiquent les émotions de bébé. Les réponses aux éléments de l’échelle sont classées comme suit : tout à fait d’accord, d’accord, indécis, en désaccord et fortement en désaccord. L'échelle est notée sur une échelle de 1 à 5. En cas d'énoncés contraires, les notes seront inversées et le calcul sera effectué. La valeur Cronbach Alpha de l’échelle s’est avérée être de 0,852.

Échelle de fonction maternelle Barkin (BAFÖ) : La validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par Barkin en 2009 pour évaluer l'état fonctionnel de la mère après la naissance ont été réalisées par Aydın en 2016. L'échelle de type Likert en sept points comprend un total de 16 questions. Les réponses sur l'échelle sont numérotées entre 0 et 6. 0 signifie pas du tout d'accord, 1 signifie pas d'accord, 2 signifie légèrement en désaccord, 3 signifie indécis, 4 signifie plutôt d'accord, 5 signifie d'accord, 6 signifie tout à fait d'accord. obtenu à partir de l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 96. L'évaluation se fait sur la base du score total. Un score élevé signifie que la fonction maternelle est élevée. L'échelle de fonction maternelle Barkin, dont il est recommandé d'utiliser 6 à 10 semaines après l'accouchement et jusqu'à deux ans, comprend cinq sous-échelles : soins personnels, psychologie maternelle, soins du bébé, soutien social et adaptation à la maternité. Barkin a trouvé que la valeur Alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,87 et Aydın qu'elle était de 0,73.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre primipare
  • Avoir un accouchement vaginal
  • Avoir accouché à terme
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir un bébé célibataire et en bonne santé
  • Doit être au moins diplômé de l'école primaire
  • La mère n’a pas de maladie chronique ou psychiatrique diagnostiquée.
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • • Avoir des antécédents de grossesse à risque

    • Participation à tout programme de formation en préparation à la naissance
    • La mère présente des signes de maladie mentale ou physique (auto-évaluation/diagnostic clinique).
    • Incapacité de communiquer efficacement avec la mère
    • Le bébé a un problème de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Dans les 48 heures suivant la naissance ; Une formation en une seule séance comprenant les soins post-partum, l'allaitement et les soins du bébé sera dispensée aux mères dans la chambre d'hôpital où elles sont hospitalisées, les pratiques seront enseignées et les mères seront encouragées à effectuer les pratiques.

2ème semaine ; Des conseils seront fournis aux mères préalablement formées en les contactant par téléphone.

4ème semaine ; Des appels téléphoniques seront planifiés avec les mères, ABBÖ sera mis en œuvre et les conseils et le soutien apportés se poursuivront.

6ème semaine ; Un entretien téléphonique sera prévu avec les mères, MBÖ, EÖÖÖ et BAFÖ seront appliqués, une évaluation sera effectuée et des conseils seront fournis sur les questions dont elles ont besoin.

8ème semaine ; Un appel téléphonique sera planifié avec les mères, une évaluation sera faite, les plans de soins seront maintenus et des conseils seront fournis.

12ème semaine ; Les mères seront contactées par téléphone et les échelles MBÖ, EÖYÖ et BAFÖ seront appliquées en post-test.

Une seule séance de formation sera dispensée aux mères du groupe expérimental. De plus, la mère bénéficiera de conseils de la part du chercheur à tout moment. L'objectif est d'augmenter les niveaux de lien mère-enfant et l'auto-efficacité des mères, qui seront soutenues par les plans de soins qui seront créés sur la base de la théorie des soins de Swanson, et de s'adapter plus facilement au rôle de la maternité, en les évaluer à l'aide de listes de contrôle après les observations.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les chercheurs ne fourniront aucune formation ni conseil aux mères autres que les soins et services standard offerts à l'hôpital. Afin d'assurer l'égalité, un livret de formation préparé sera remis aux mères du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de lien mère-enfant (ABBÖ)
Délai: Il sera appliqué aux 4ème et 12ème semaines.
C'est une échelle qui permet à la maman d'exprimer avec un seul mot les sentiments qu'elle ressent envers son bébé. Il s’agit d’une échelle de type Likert en 4 points composée de 8 items. Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 24.
Il sera appliqué aux 4ème et 12ème semaines.
Échelle d'attachement maternel (MBS)
Délai: Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle composée d'un total de 26 éléments de type Likert à quatre points qui mesure les sentiments et les comportements maternels qui témoignent de l'amour. Les expressions ont été déterminées comme suit : « toujours (a) (4 points) », « souvent (b) (3 points) », « parfois (c) (2 points) » et « jamais (d) (1 point) ». Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 26 et le score le plus élevé est 104. Un score élevé indique un attachement maternel élevé.
Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.
Échelle d'auto-efficacité parentale (EÖSÖ)
Délai: Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.
Il s'agit d'une échelle de type Likert de 18 éléments et 5 points développée pour déterminer les jugements personnels des parents sur leur compétence dans le rôle parental. Les réponses aux items de l'échelle sont répertoriées comme suit : « Tout à fait d'accord », « D'accord », « Indécis », « En désaccord » et « Fortement en désaccord ».
Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.
Échelle de fonction maternelle Barkin (BAFÖ)
Délai: Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.
L'échelle de type Likert en sept points, développée pour évaluer l'état fonctionnel de la mère après la naissance, comprend un total de 16 questions. Les réponses sur l'échelle sont exprimées par 0 « fortement en désaccord », 1 « en désaccord », 2 « plutôt en désaccord », 3 « indécis », 4 « plutôt d'accord », 5 « d'accord », 6 « tout à fait d'accord ». Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 96. L'évaluation se fait sur la base du score total. Un score élevé signifie que la fonction maternelle est élevée.
Il sera appliqué aux 6ème et 12ème semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement maternel (MBS)
Délai: Il sera appliqué dans les semaines post-partum.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle composée d'un total de 26 éléments de type Likert à quatre points qui mesure les sentiments et les comportements maternels qui témoignent de l'amour. Les expressions ont été déterminées comme suit : « toujours (a) (4 points) », « souvent (b) (3 points) », « parfois (c) (2 points) » et « jamais (d) (1 point) ». Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 26 et le score le plus élevé est 104. Un score élevé indique un attachement maternel élevé.
Il sera appliqué dans les semaines post-partum.
Échelle d'auto-efficacité parentale (EÖSÖ)
Délai: Il sera appliqué à la 12ème semaine.
Il s'agit d'une échelle de type Likert de 18 éléments et 5 points développée pour déterminer les jugements personnels des parents sur leur compétence dans le rôle parental. Les réponses aux items de l'échelle sont répertoriées comme suit : « Tout à fait d'accord », « D'accord », « Indécis », « En désaccord » et « Fortement en désaccord ».
Il sera appliqué à la 12ème semaine.
Échelle de fonction maternelle Barkin (BAFÖ)
Délai: Il sera appliqué à la 6ème semaine.
L'échelle de type Likert en sept points, développée pour évaluer l'état fonctionnel de la mère après la naissance, comprend un total de 16 questions. Les réponses sur l'échelle sont exprimées par 0 « fortement en désaccord », 1 « en désaccord », 2 « plutôt en désaccord », 3 « indécis », 4 « plutôt d'accord », 5 « d'accord », 6 « tout à fait d'accord ». Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 96. L'évaluation se fait sur la base du score total. Un score élevé signifie que la fonction maternelle est élevée.
Il sera appliqué à la 6ème semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emel EGE Prof. Dr., Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Estimé)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Necmettin EU-42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l’étude terminée, les parties à partager seront à nouveau discutées et une décision sera prise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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