成人心臓手術における術後右心室機能不全の術前リスクスコア (The RightScore)
「RIGHT-SCORE」研究: 成人心臓手術における術後右心室機能不全の術前リスクスコア
右心室機能不全（RVD）は心臓手術後によく見られ、心拍出量の低下や血行力学的不安定を引き起こす可能性がある右心室機能障害を特徴とします。 RVD は一貫して予後不良と関連しています。
術後の RVD の背後にあるメカニズムには、前負荷、後負荷、および RV 収縮の変化が含まれます。 術後 RVD の発生率の上昇に関連する要因には、三尖弁輪面偏位 (TAPSE) の減少、術前肺動脈圧の上昇、肺疾患、体外循環の期間、および左弁手術が含まれます。
左心室補助装置 (LVAD) 患者には RVD の予測スコアが存在しますが、他の心臓手術にはそのようなモデルはありません。 特定の予測因子を特定すると、高リスク患者を特定するモデルが作成され、カスタマイズされたモニタリングと治療戦略が可能になる可能性があります。
この研究の主な目的は、心臓手術を受けた患者の遡及的分析を通じて、成人の心臓手術後の右心室機能不全の発症を予測するための術前リスクスコアを作成することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
術後 RVD は次のように定義されます。
- RVD を示唆する心エコー検査パラメータ (3 つのうち少なくとも 2 つ): TAPSE < 16 mmHg;右心室面積変化率 (RVFAC) < 35%;右心室収縮終期拡張 > 3 cm (中隔から自由壁まで測定)。
そして
- 変力薬および/または肺血管拡張薬の薬物サポートおよび/または機械的サポートの必要性。
データは以下に関して遡及的に収集されます。 人口統計上の特徴。基本的な患者の特徴（体重、身長、BMIなど）。術前薬物療法。術前の併存疾患。血液検査の異常。胸部X線写真と心電図。冠状動脈造影および頸動脈超音波検査の異常。術前心エコー検査：TAPSE、左心室駆出率 - LVEF、弁膜症、肺動脈収縮期圧 - PAP、心嚢液貯留。外科的介入の種類;後心室間冠動脈の閉塞（急性または慢性）。外科手術の期間。体外循環の持続時間。非血行再建型右冠動脈疾患。血液製剤の輸血。術後の薬物療法（特に強心薬/肺血管拡張薬/昇圧薬の使用に関して）。術後の心エコー検査：TAPSE。 RVFAC;収縮末期における右心室拡張。術後の合併症。集中治療室 (ICU) の滞在期間と入院期間。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 2016年1月から2023年12月までのキャンパスバイオメディコでの選択的または緊急の心臓手術
- 術後の心エコー検査の実施
- ASA クラス I ～ IV
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 手術時の変力療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人心臓手術後の右心室機能不全発症を予測するための術前リスクスコアの作成
時間枠：2024年9月 - 2025年12月
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術前患者特性（人口統計学的特徴、BMI、術前状態など）および手術要因（手術の種類、人工心肺時間、手術時間など）は、術後早期の右室機能障害の発症と相関させます。 有意な相関を示す要因にはスコアが割り当てられます。 これらのスコアの合計が総合スコアとなり、それによってリスクレベルが決定されます。 省略なしのスコアタイトル: The RightScore 最小値／最大値: 右室機能障害に関連するリスク要因の数に依存します。 スコアが高いほど予後不良を示します。 |
2024年9月 - 2025年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2016年1月から2023年12月までポリクリニコ・フォンダツィオーネ・キャンパス・バイオメディコで手術を受けた成人心臓外科患者を対象とした作成スコア（The RightScore）の遡及的検証。
時間枠：2024年9月 - 2025年12月
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RightScoreは、2016年1月から2023年12月までにポリクリニコ・フォンダツィオーネ・キャンパス・バイオメディコで手術を受けたすべての成人患者の遡及的に分析されたデータを使用して計算されます。 術前および術中のデータを使用して、術後の右心室機能障害を予測します。 この予測は、実際の術後右心室機能障害の発症と相関させて、作成されたスコアを遡及的に検証するために使用されます。 完全なスコアタイトル：The RightScore 最小値／最大値：右心室機能障害に関連するリスク要因の数によって異なります。 スコアが高いほど、結果は悪化します。 |
2024年9月 - 2025年12月
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術後RVDと術後転帰との相関関係。
時間枠：2024年9月 - 2025年12月
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死亡率、脳卒中、多臓器不全、再挿管、心停止、ICU滞在期間の延長、入院期間の延長との相関関係。
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2024年9月 - 2025年12月
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リスクスコアのサブ分析。
時間枠：2024年9月 - 2025年12月
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患者が受けた手術のサブタイプに対するリスクスコアのサブ解析。 正式なスコアタイトル: The RightScore 最小値/最大値: 右心室機能不全に関連するリスク要因の数に依存。 スコアが高いほど、アウトカム（結果）が悪いことを示します。 |
2024年9月 - 2025年12月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaul TK, Fields BL. Postoperative acute refractory right ventricular failure: incidence, pathogenesis, management and prognosis. Cardiovasc Surg. 2000 Jan;8(1):1-9. doi: 10.1016/s0967-2109(99)00089-7.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Mattei A, Strumia A, Benedetto M, Nenna A, Schiavoni L, Barbato R, Mastroianni C, Giacinto O, Lusini M, Chello M, Carassiti M. Perioperative Right Ventricular Dysfunction and Abnormalities of the Tricuspid Valve Apparatus in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Clin Med. 2023 Nov 17;12(22):7152. doi: 10.3390/jcm12227152.
- Varma PK, Jose RL, Krishna N, Srimurugan B, Valooran GJ, Jayant A. Perioperative right ventricular function and dysfunction in adult cardiac surgery-focused review (part 1-anatomy, pathophysiology, and diagnosis). Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;38(1):45-57. doi: 10.1007/s12055-021-01240-y. Epub 2021 Oct 27.
- Matthews JC, Koelling TM, Pagani FD, Aaronson KD. The right ventricular failure risk score a pre-operative tool for assessing the risk of right ventricular failure in left ventricular assist device candidates. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2163-72. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.009.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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