성인 심장 수술의 수술 후 우심실 기능 장애에 대한 수술 전 위험 점수 (The RightScore)
"RIGHT-SCORE" 연구: 성인 심장 수술의 수술 후 우심실 기능 장애에 대한 수술 전 위험 점수
우심실 기능 장애(RVD)는 심장 수술 후 흔히 발생하며 우심실 기능이 손상되어 심박출량 감소 및 혈역학적 불안정성을 초래할 수 있는 것이 특징입니다. RVD는 지속적으로 좋지 않은 결과와 연관되어 있습니다.
RVD 수술 후 메커니즘에는 예압, 부하 후 변화 및 RV 수축이 포함됩니다. 수술 후 RVD 발생률 증가와 관련된 요인으로는 삼첨판 환상면 운동(TAPSE) 감소, 수술 전 폐동맥압 상승, 폐 질환, 체외 순환 기간 및 좌판막 수술 등이 있습니다.
좌심실 보조 장치(LVAD) 환자에 대한 RVD 예측 점수가 존재하지만 다른 심장 수술에는 그러한 모델을 사용할 수 없습니다. 특정 예측 변수를 식별하면 고위험 환자를 식별하는 모델이 만들어져 맞춤형 모니터링 및 치료 전략이 가능해집니다.
본 연구의 일차 목적은 심장 수술을 받은 환자에 대한 후향적 분석을 통해 성인 심장 수술 후 우심실 기능 장애의 발생을 예측하기 위한 수술 전 위험 점수를 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 후 RVD는 다음과 같이 정의됩니다.
- RVD를 암시하는 심장초음파 매개변수(3개 중 최소 2개): TAPSE < 16mmHg; 우심실 부분 면적 변화(RVFAC) < 35%; 우심실 수축기 말단 확장 > 3cm(중격에서 자유벽까지 측정).
그리고
- 수축촉진 및/또는 폐 혈관 확장제 약물 지원 및/또는 기계적 지원이 필요합니다.
데이터는 다음 항목에 대해 소급하여 수집됩니다. 인구통계학적 특성; 기본 환자 특성(체중, 키, 체질량 지수 -BMI 등); 수술전 약물치료; 수술 전 동반질환; 혈액 검사의 이상; 흉부 엑스레이 및 ECG; 관상동맥 조영술 및 경동맥 초음파의 이상; 수술 전 심초음파 검사: TAPSE, 좌심실 박출률 - LVEF, 판막 병리, 폐동맥 수축기압 - PAP, 심낭삼출; 외과 개입 유형; 후심실간 관상동맥의 폐색(급성 또는 만성); 수술 기간; 체외 순환 기간; 혈관재개통되지 않은 우관상동맥 질환; 혈액제제 수혈; 수술 후 약물 치료(특히 수축촉진제/폐 혈관 확장제/승압제 사용과 관련하여); 수술 후 심초음파 검사: TAPSE; RVFAC; 수축기 말기의 우심실 확장; 수술 후 합병증; 중환자실(ICU) 입원 기간 및 병원 입원 기간.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 2016년 1월부터 2023년 12월까지 Campus BioMedico에서 선택 또는 긴급 심장 수술
- 수술 후 심초음파 실행
- ASA 클래스 I-IV
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 수술 시 수축치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 심장 수술 후 우심실 기능 장애 발생 예측을 위한 수술 전 위험 점수 개발
기간: 2024년 9월 - 2025년 12월
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수술 전 환자 특성(인구통계학적 특성, BMI, 수술 전 상태 등) 및 수술 요인(수술 유형, 심폐바이패스 시간, 수술 시간 등)은 수술 후 초기 RVD 발생과 상관관계를 가질 것입니다. 유의미한 상관관계를 보이는 요인에는 점수가 부여됩니다. 이 점수들의 합계는 총 점수를 산출하며, 이로써 위험 수준이 결정됩니다. 원본 점수 제목: The RightScore 최소/최대값: 우심실 기능 장애와 관련된 위험 요인의 수에 따라 달라집니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
2024년 9월 - 2025년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2016년 1월부터 2023년 12월까지 Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico에서 수술을 받은 성인 심장 수술 환자를 대상으로 생성된 점수(The RightScore)의 회고적 검증
기간: 2024년 9월 - 2025년 12월
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RightScore는 2016년 1월부터 2023년 12월까지 Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico에서 수술을 받은 모든 성인 환자에 대한 후향적으로 분석된 데이터를 사용하여 계산됩니다. 수술 전 및 수술 중 데이터를 사용하여 수술 후 우심실 기능 장애를 예측합니다. 이 예측은 실제 수술 후 우심실 기능 장애 발생과 상관관계를 분석하여 생성된 점수를 후향적으로 검증하는 데 사용됩니다. 점수의 전체 명칭: The RightScore 최소/최대값: 우심실 기능 장애와 관련된 위험 요인의 수에 따라 다릅니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
2024년 9월 - 2025년 12월
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수술 후 RVD와 수술 후 결과 간의 상관관계.
기간: 2024년 9월 - 2025년 12월
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사망률, 뇌졸중, 다기관 기능 장애, 재삽관, 심정지, 중환자실 체류 기간 증가, 입원 기간 증가와의 상관관계
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2024년 9월 - 2025년 12월
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위험 점수의 세부 분석.
기간: 2024년 9월 - 2025년 12월
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환자가 받은 수술 유형에 대한 위험 점수의 세부 분석. 약어가 없는 점수 제목: The RightScore 최소/최대값: 우심실 기능 장애와 관련된 위험 요인의 수에 따라 다름. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. |
2024년 9월 - 2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaul TK, Fields BL. Postoperative acute refractory right ventricular failure: incidence, pathogenesis, management and prognosis. Cardiovasc Surg. 2000 Jan;8(1):1-9. doi: 10.1016/s0967-2109(99)00089-7.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Mattei A, Strumia A, Benedetto M, Nenna A, Schiavoni L, Barbato R, Mastroianni C, Giacinto O, Lusini M, Chello M, Carassiti M. Perioperative Right Ventricular Dysfunction and Abnormalities of the Tricuspid Valve Apparatus in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Clin Med. 2023 Nov 17;12(22):7152. doi: 10.3390/jcm12227152.
- Varma PK, Jose RL, Krishna N, Srimurugan B, Valooran GJ, Jayant A. Perioperative right ventricular function and dysfunction in adult cardiac surgery-focused review (part 1-anatomy, pathophysiology, and diagnosis). Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;38(1):45-57. doi: 10.1007/s12055-021-01240-y. Epub 2021 Oct 27.
- Matthews JC, Koelling TM, Pagani FD, Aaronson KD. The right ventricular failure risk score a pre-operative tool for assessing the risk of right ventricular failure in left ventricular assist device candidates. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2163-72. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The RightScore
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