Punteggio di rischio preoperatorio per la disfunzione ventricolare destra postoperatoria nella cardiochirurgia dell'adulto (The RightScore)
Lo studio "RIGHT-SCORE": un punteggio di rischio preoperatorio per la disfunzione ventricolare destra postoperatoria nella cardiochirurgia dell'adulto
La disfunzione ventricolare destra (RVD) è comune dopo un intervento di chirurgia cardiaca ed è caratterizzata da una compromissione della funzione ventricolare destra che può portare a una diminuzione della gittata cardiaca e a un'instabilità emodinamica. La RVD è costantemente associata a scarsi risultati.
I meccanismi alla base del post-intervento del ventricolo destro comportano cambiamenti nel precarico, nel post-carico e nella contrazione del ventricolo destro. I fattori legati alla maggiore incidenza di RVD postoperatoria comprendono la ridotta escursione del piano anulare tricuspide (TAPSE), l’elevata pressione arteriosa polmonare preoperatoria, le malattie polmonari, la durata della circolazione extracorporea e la chirurgia della valvola sinistra.
Sebbene esistano punteggi predittivi per RVD per i pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD), tali modelli non sono disponibili per altri interventi di chirurgia cardiaca. L’identificazione di predittori specifici potrebbe portare a modelli in grado di identificare i pazienti ad alto rischio, consentendo strategie di monitoraggio e trattamento su misura.
Lo scopo principale di questo studio è quello di creare un punteggio di rischio preoperatorio per prevedere lo sviluppo di disfunzione ventricolare destra dopo un intervento di cardiochirurgia nell'adulto attraverso un'analisi retrospettiva su pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La RVD postoperatoria sarà definita come:
- Parametri ecocardiografici suggestivi di RVD (almeno 2 su 3): TAPSE < 16 mmHg; variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC) < 35%; Dilatazione telesistolica del ventricolo destro > 3 cm (misurata dal setto alla parete libera).
E
- Necessità di supporto farmacologico inotropo e/o vasodilatatore polmonare e/o supporto meccanico.
I dati saranno raccolti retrospettivamente su: caratteristiche demografiche; caratteristiche di base del paziente (peso, altezza, indice di massa corporea -BMI, ecc.); terapia farmacologica preoperatoria; comorbidità preoperatorie; anomalie negli esami del sangue; radiografie ed ECG del torace; anomalie nell'angiografia coronarica e nell'ecografia carotidea; esame ecocardiografico preoperatorio: TAPSE, Frazione di Eiezione Ventricolare Sinistra - LVEF, patologie valvolari, Pressione Sistolica dell'Arteria Polmonare - PAP, versamento pericardico; tipo di intervento chirurgico; occlusione dell'arteria coronaria interventricolare posteriore (acuta o cronica); durata dell'intervento chirurgico; durata della circolazione extracorporea; malattia coronarica destra non rivascolarizzata; trasfusioni di prodotti sanguigni; terapia farmacologica postoperatoria (con particolare riguardo all'uso di inotropi/vasodilatatori/vasopressori polmonari); esame ecocardiografico postoperatorio: TAPSE; RVFAC; dilatazione del ventricolo destro alla fine della sistole; complicanze postoperatorie; Durata della degenza nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) e durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- intervento di cardiochirurgia elettiva o urgente presso Campus BioMedico da gennaio 2016 a dicembre 2023
- esecuzione di ecocardiogramma postoperatorio
- Classe ASA I-IV
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- terapia inotropa al momento dell’intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un punteggio di rischio preoperatorio per predire lo sviluppo di disfunzione ventricolare destra dopo chirurgia cardiaca negli adulti.
Lasso di tempo: settembre 2024 - dicembre 2025
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Le caratteristiche preoperatorie del paziente (caratteristiche demografiche, BMI, condizioni preoperatorie, ecc.) e i fattori chirurgici (tipo di procedura, durata della circolazione extracorporea, durata dell'intervento, ecc.) saranno correlati con lo sviluppo di disfunzione ventricolare destra nel periodo postoperatorio precoce. Verranno assegnati punteggi ai fattori che mostrano una correlazione significativa. La somma di questi punteggi darà il punteggio totale e quindi il livello di rischio. Titolo completo del punteggio: The RightScore Valori minimi/massimi: Dipendenti dal numero di fattori di rischio associati alla disfunzione ventricolare destra. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. |
settembre 2024 - dicembre 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validazione retrospettiva del punteggio creato (The RightScore) su pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca operati al Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico tra gennaio 2016 e dicembre 2023.
Lasso di tempo: settembre 2024 - dicembre 2025
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Il RightScore sarà calcolato utilizzando dati analizzati retrospettivamente per ogni paziente adulto operato al Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico tra gennaio 2016 e dicembre 2023. I dati preoperatori e intraoperatori saranno utilizzati per predire la disfunzione ventricolare destra postoperatoria. Questa predizione sarà correlata con l'effettivo sviluppo di disfunzione ventricolare destra postoperatoria per validare retrospettivamente il punteggio creato. Titolo completo del punteggio: The RightScore Valori minimi/massimi: Dipendenti dal numero di fattori di rischio associati alla disfunzione ventricolare destra. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. |
settembre 2024 - dicembre 2025
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Correlazione tra RVD postoperatoria e risultati postoperatori.
Lasso di tempo: Settembre 2024 - Dicembre 2025
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Correlazione con mortalità, ictus, disfunzione multi-organo, re-intubazione, arresto cardiaco, aumento della durata del ricovero in terapia intensiva, aumento della degenza ospedaliera.
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Settembre 2024 - Dicembre 2025
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Sub-analisi del punteggio di rischio.
Lasso di tempo: settembre 2024 - dicembre 2025
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Analisi secondaria del punteggio di rischio per il sottotipo di intervento chirurgico eseguito dal paziente. Titolo completo del punteggio: The RightScore Valori minimi/massimi: Dipendenti dal numero di fattori di rischio associati alla disfunzione ventricolare destra. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. |
settembre 2024 - dicembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaul TK, Fields BL. Postoperative acute refractory right ventricular failure: incidence, pathogenesis, management and prognosis. Cardiovasc Surg. 2000 Jan;8(1):1-9. doi: 10.1016/s0967-2109(99)00089-7.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Mattei A, Strumia A, Benedetto M, Nenna A, Schiavoni L, Barbato R, Mastroianni C, Giacinto O, Lusini M, Chello M, Carassiti M. Perioperative Right Ventricular Dysfunction and Abnormalities of the Tricuspid Valve Apparatus in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Clin Med. 2023 Nov 17;12(22):7152. doi: 10.3390/jcm12227152.
- Varma PK, Jose RL, Krishna N, Srimurugan B, Valooran GJ, Jayant A. Perioperative right ventricular function and dysfunction in adult cardiac surgery-focused review (part 1-anatomy, pathophysiology, and diagnosis). Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;38(1):45-57. doi: 10.1007/s12055-021-01240-y. Epub 2021 Oct 27.
- Matthews JC, Koelling TM, Pagani FD, Aaronson KD. The right ventricular failure risk score a pre-operative tool for assessing the risk of right ventricular failure in left ventricular assist device candidates. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2163-72. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.009.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- The RightScore
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