Pontuação de risco pré-operatório para disfunção ventricular direita pós-operatória em cirurgia cardíaca em adultos (The RightScore)
O estudo "RIGHT-SCORE": uma pontuação de risco pré-operatória para disfunção ventricular direita pós-operatória em cirurgia cardíaca em adultos
A disfunção ventricular direita (DVD) é comum após cirurgia cardíaca e é caracterizada por comprometimento da função ventricular direita que pode levar à diminuição do débito cardíaco e instabilidade hemodinâmica. A DVD está consistentemente associada a maus resultados.
Os mecanismos por trás da DVD pós-operatória envolvem alterações na pré-carga, após a carga e na contração do VD. Fatores associados à maior incidência de DVD pós-operatório incluem diminuição da excursão do plano anular tricúspide (TAPSE), elevação da pressão arterial pulmonar pré-operatória, doenças pulmonares, duração da circulação extracorpórea e cirurgia valvar esquerda.
Embora existam pontuações preditivas para DVD para pacientes com dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), nenhum modelo desse tipo está disponível para outras cirurgias cardíacas. A identificação de preditores específicos pode levar a modelos que identifiquem pacientes de alto risco, permitindo estratégias personalizadas de monitoramento e tratamento.
O objetivo principal deste estudo é criar um escore de risco pré-operatório para prever o desenvolvimento de disfunção ventricular direita após cirurgia cardíaca em adultos por meio de uma análise retrospectiva em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O RVD pós-operatório será definido como:
- Parâmetros ecocardiográficos sugestivos de DVD (pelo menos 2 em 3): TAPSE < 16 mmHg; alteração da área fracionada do ventrículo direito (RVFAC) < 35%; dilatação sistólica final do ventrículo direito > 3 cm (medida do septo à parede livre).
E
- Necessidade de suporte com drogas inotrópicas e/ou vasodilatadoras pulmonares e/ou suporte mecânico.
Os dados serão coletados retrospectivamente sobre: características demográficas; características básicas do paciente (peso, altura, Índice de Massa Corporal -IMC, etc.); terapia farmacológica pré-operatória; comorbidades pré-operatórias; anormalidades nos exames de sangue; radiografias de tórax e ECGs; anormalidades na angiografia coronária e ultrassonografia carotídea; exame ecocardiográfico pré-operatório: TAPSE, Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo - FEVE, patologias valvares, Pressão Sistólica da Artéria Pulmonar - PAPs, derrame pericárdico; tipo de intervenção cirúrgica; oclusão da artéria coronária interventricular posterior (aguda ou crônica); duração do procedimento cirúrgico; duração da circulação extracorpórea; doença arterial coronariana direita não revascularizada; transfusões de hemoderivados; terapia farmacológica pós-operatória (com especial atenção ao uso de inotrópicos/vasodilatadores/vasopressores pulmonares); exame ecocardiográfico pós-operatório: TAPSE; RVFAC; dilatação do ventrículo direito no final da sístole; complicações pós-operatórias; Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e tempo de internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia cardíaca eletiva ou urgente no Campus BioMedico entre janeiro de 2016 a dezembro de 2023
- execução de ecocardiograma pós-operatório
- ASA classe I-IV
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- terapia inotrópica no momento da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de uma pontuação de risco pré-operatória para prever o desenvolvimento de disfunção ventricular direita após cirurgia cardíaca em adultos.
Prazo: Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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As características pré-operatórias dos doentes (características demográficas, IMC, condições pré-operatórias, etc.) e os fatores cirúrgicos (tipo de procedimento, duração da circulação extracorpórea, duração da cirurgia, etc.) serão correlacionados com o desenvolvimento de disfunção ventricular direita no período pós-operatório imediato. Serão atribuídas pontuações aos fatores que demonstrarem uma correlação significativa. A soma destas pontuações resultará na pontuação total e, consequentemente, no nível de risco. Título completo da pontuação: The RightScore Valores mínimos/máximos: Dependendo do número de fatores de risco associados à disfunção ventricular direita. Pontuações mais elevadas indicam piores resultados. |
Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação retrospectiva da pontuação criada (The RightScore) em doentes de cirurgia cardíaca adulta operados no Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico entre janeiro de 2016 e dezembro de 2023.
Prazo: Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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O RightScore será calculado utilizando dados analisados retrospetivamente para cada doente adulto operado no Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico entre janeiro de 2016 e dezembro de 2023. Dados pré-operatórios e intraoperatórios serão utilizados para prever a disfunção ventricular direita pós-operatória. Esta previsão será correlacionada com o desenvolvimento real de disfunção ventricular direita pós-operatória para validar retrospetivamente a pontuação criada. Título completo da pontuação: The RightScore Valores mínimos/máximos: Dependendo do número de fatores de risco associados à disfunção ventricular direita. Pontuações mais elevadas indicam piores resultados. |
Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Correlação entre a RVD pós-operatória e os resultados pós-operatórios.
Prazo: Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Correlação com mortalidade, acidente vascular cerebral, disfunção multiorgânica, reintubação, paragem cardíaca, aumento do tempo de internamento na UCI, aumento do tempo de internamento hospitalar.
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Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Sub-análise da pontuação de risco.
Prazo: Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Sub-análise da pontuação de risco para o subtipo de cirurgia realizada pelo paciente. Título completo da pontuação: The RightScore Valores mínimos/máximos: Dependendo do número de fatores de risco associados à disfunção ventricular direita. Pontuações mais elevadas indicam piores resultados. |
Setembro de 2024 - Dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaul TK, Fields BL. Postoperative acute refractory right ventricular failure: incidence, pathogenesis, management and prognosis. Cardiovasc Surg. 2000 Jan;8(1):1-9. doi: 10.1016/s0967-2109(99)00089-7.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Mattei A, Strumia A, Benedetto M, Nenna A, Schiavoni L, Barbato R, Mastroianni C, Giacinto O, Lusini M, Chello M, Carassiti M. Perioperative Right Ventricular Dysfunction and Abnormalities of the Tricuspid Valve Apparatus in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Clin Med. 2023 Nov 17;12(22):7152. doi: 10.3390/jcm12227152.
- Varma PK, Jose RL, Krishna N, Srimurugan B, Valooran GJ, Jayant A. Perioperative right ventricular function and dysfunction in adult cardiac surgery-focused review (part 1-anatomy, pathophysiology, and diagnosis). Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;38(1):45-57. doi: 10.1007/s12055-021-01240-y. Epub 2021 Oct 27.
- Matthews JC, Koelling TM, Pagani FD, Aaronson KD. The right ventricular failure risk score a pre-operative tool for assessing the risk of right ventricular failure in left ventricular assist device candidates. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2163-72. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The RightScore
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