Puntuación de riesgo preoperatorio de disfunción ventricular derecha posoperatoria en cirugía cardíaca en adultos (The RightScore)
El estudio "RIGHT-SCORE": una puntuación de riesgo preoperatorio para la disfunción ventricular derecha posoperatoria en cirugía cardíaca en adultos
La disfunción del ventrículo derecho (DVR) es común después de una cirugía cardíaca y se caracteriza por un deterioro de la función del ventrículo derecho que puede provocar una disminución del gasto cardíaco e inestabilidad hemodinámica. RVD se asocia consistentemente con malos resultados.
Los mecanismos detrás de la DVR posquirúrgica implican cambios en la precarga, la poscarga y la contracción del VD. Los factores relacionados con una mayor incidencia de RVD posoperatorio incluyen disminución de la excursión del plano anular tricúspide (TAPSE), presión elevada de la arteria pulmonar preoperatoria, enfermedades pulmonares, duración de la circulación extracorpórea y cirugía de la válvula izquierda.
Si bien existen puntuaciones predictivas de RVD para pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda (DAVI), no hay modelos de este tipo disponibles para otras cirugías cardíacas. La identificación de predictores específicos podría conducir a modelos que identifiquen a pacientes de alto riesgo, lo que permitiría estrategias de seguimiento y tratamiento personalizadas.
El objetivo principal de este estudio es crear una puntuación de riesgo preoperatorio para predecir el desarrollo de disfunción ventricular derecha después de una cirugía cardíaca en adultos mediante un análisis retrospectivo de pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La RVD posoperatoria se definirá como:
- Parámetros ecocardiográficos sugestivos de RVD (al menos 2 de 3): TAPSE <16 mmHg; cambio del área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC) <35%; Dilatación telesistólica del ventrículo derecho > 3 cm (medida desde el tabique hasta la pared libre).
Y
- Necesidad de soporte con fármacos inotrópicos y/o vasodilatadores pulmonares y/o soporte mecánico.
Se recopilarán datos retrospectivamente sobre: características demográficas; características básicas del paciente (peso, talla, Índice de Masa Corporal -IMC, etc.); terapia farmacológica preoperatoria; comorbilidades preoperatorias; anomalías en los análisis de sangre; radiografías de tórax y ECG; anomalías en la angiografía coronaria y la ecografía carotídea; examen ecocardiográfico preoperatorio: TAPSE, Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo - FEVI, patologías valvulares, Presión Sistólica de la Arteria Pulmonar - PAP, derrame pericárdico; tipo de intervención quirúrgica; oclusión de la arteria coronaria interventricular posterior (aguda o crónica); duración del procedimiento quirúrgico; duración de la circulación extracorpórea; enfermedad de la arteria coronaria derecha no revascularizada; transfusiones de productos sanguíneos; terapia farmacológica postoperatoria (con especial atención al uso de inotrópicos/vasodilatadores/vasopresores pulmonares); examen ecocardiográfico postoperatorio: TAPSE; RVFAC; dilatación del ventrículo derecho al final de la sístole; complicaciones postoperatorias; Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Cirugía cardíaca electiva o urgente en Campus BioMedico entre enero de 2016 a diciembre de 2023.
- ejecución postoperatoria del ecocardiograma
- ASA clase I-IV
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- Terapia inotrópica en el momento de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de una puntuación de riesgo preoperatoria para predecir el desarrollo de disfunción ventricular derecha tras cirugía cardíaca en adultos.
Periodo de tiempo: septiembre de 2024 - diciembre de 2025
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Las características preoperatorias del paciente (características demográficas, IMC, condiciones preoperatorias, etc.) y los factores quirúrgicos (tipo de procedimiento, duración de la circulación extracorpórea, duración de la cirugía, etc.) se correlacionarán con el desarrollo de disfunción ventricular derecha (DVD) en el período postoperatorio temprano. Se asignarán puntuaciones a los factores que muestren una correlación significativa. La suma de estas puntuaciones dará la puntuación total y, por tanto, el nivel de riesgo. Título completo de la puntuación: The RightScore Valores mínimos/máximos: Dependiendo del número de factores de riesgo asociados con la disfunción ventricular derecha. Puntuaciones más altas indican peores resultados. |
septiembre de 2024 - diciembre de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación retrospectiva de la puntuación creada (The RightScore) en pacientes adultos de cirugía cardíaca operados en el Policlínico Fondazione Campus Bio-Medico entre enero de 2016 y diciembre de 2023.
Periodo de tiempo: Septiembre de 2024 - Diciembre de 2025
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El RightScore se calculará utilizando datos analizados retrospectivamente para cada paciente adulto operado en el Policlinico Fondazione Campus Bio-Medico entre enero de 2016 y diciembre de 2023. Se utilizarán datos preoperatorios e intraoperatorios para predecir la disfunción ventricular derecha postoperatoria. Esta predicción se correlacionará con el desarrollo real de disfunción ventricular derecha postoperatoria para validar retrospectivamente la puntuación creada. Título completo de la puntuación: The RightScore Valores mínimo/máximo: Dependiendo del número de factores de riesgo asociados con la disfunción ventricular derecha. Puntuaciones más altas indican peores resultados. |
Septiembre de 2024 - Diciembre de 2025
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Correlación entre la RVD postoperatoria y los resultados postoperatorios.
Periodo de tiempo: Septiembre de 2024 - Diciembre de 2025
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Correlación con mortalidad, accidente cerebrovascular, disfunción multiorgánica, reintubación, paro cardíaco, aumento de la estancia en la UCI, aumento de la estancia hospitalaria.
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Septiembre de 2024 - Diciembre de 2025
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Subanálisis de la puntuación de riesgo.
Periodo de tiempo: septiembre de 2024 - diciembre de 2025
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Subanálisis de la puntuación de riesgo para el subtipo de cirugía realizada por el paciente. Título completo de la puntuación: The RightScore Valores mínimo/máximo: Dependiendo del número de factores de riesgo asociados con la disfunción ventricular derecha. Puntuaciones más altas indican peores resultados. |
septiembre de 2024 - diciembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaul TK, Fields BL. Postoperative acute refractory right ventricular failure: incidence, pathogenesis, management and prognosis. Cardiovasc Surg. 2000 Jan;8(1):1-9. doi: 10.1016/s0967-2109(99)00089-7.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Mattei A, Strumia A, Benedetto M, Nenna A, Schiavoni L, Barbato R, Mastroianni C, Giacinto O, Lusini M, Chello M, Carassiti M. Perioperative Right Ventricular Dysfunction and Abnormalities of the Tricuspid Valve Apparatus in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Clin Med. 2023 Nov 17;12(22):7152. doi: 10.3390/jcm12227152.
- Varma PK, Jose RL, Krishna N, Srimurugan B, Valooran GJ, Jayant A. Perioperative right ventricular function and dysfunction in adult cardiac surgery-focused review (part 1-anatomy, pathophysiology, and diagnosis). Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Jan;38(1):45-57. doi: 10.1007/s12055-021-01240-y. Epub 2021 Oct 27.
- Matthews JC, Koelling TM, Pagani FD, Aaronson KD. The right ventricular failure risk score a pre-operative tool for assessing the risk of right ventricular failure in left ventricular assist device candidates. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2163-72. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.009.
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