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産後の母親の機能状態とうつ病に対するマッサージ適用の効果の調査

2025年12月12日 更新者:ZEYNEP İCLAL SAG、University of Yalova

産後早期の母親の機能状態とうつ病に対するマッサージの適用の影響の調査

産後うつ病は母親の罹患率が高い病気であり、すべての家族関係に悪影響を及ぼします。 生後わずか 2 か月で母親がうつ病になると、赤ちゃんと母親の関係に悪影響を及ぼし、母親がうつ病になると、赤ちゃんもよりネガティブな感情を抱くことが観察されています。 通常、生後2~3週目から症状が現れ始めます。 同時に、ほとんどの人は、生殖器系などの出産後の母親の身体的特徴に焦点を当て、母親の完全な機能を無視します。 フル機能とは、パーソナルケア、ベビーケア、家族ケア、社会的および職業的活動を含む多次元の概念です。 退院後の最初の数週間は、家庭での役割の影響で母親の機能状態が異なる場合があります。 新生児の場合は授乳期間が始まるため、薬物治療ではなくさまざまな治療法が好まれており、その 1 つがマッサージ療法です。 マッサージ療法は筋肉を弛緩させ、心理的要因を変化させると考えられています。 産後の女性を対象に行われたこれまでの研究では、マッサージが母親にプラスの癒し効果をもたらすことが示されています。 以前の研究ではうつ病に対するその効果について言及することが頻繁にありましたが、その機能状態について言及した研究はほとんどないことも観察されています。 この情報を踏まえて、この研究の目的は、産後女性の機能状態とうつ病に対するマッサージの影響を調査することです。 この目的のために、介入グループと対照グループとしてランダム化された 2 つのグループが存在します。 この介入は、週に 1 回、45 分間のマッサージとして 4 週間実施されます。 データは最初の介入前と最後の介入後に収集されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出産したばかりで研究の対象基準を満たした若い母親

説明

包含基準:

  • 産後6か月以内であること

除外基準:

  • うつ伏せに寝られない健康状態がある(帝王切開による縫合、高血圧など)
  • 協力的ではない
  • マッサージを禁忌とするすべての症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入群
このグループは週に1回、4週間にわたってマッサージを受けます。
首の付け根から仙骨までの背中全体のマッサージ。 なでたり膝をついたりするなどの古典的なマッサージテクニックが適用されます。 専門の理学療法士が施術します。
不介入グループ
このグループには介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病
時間枠:4週間
国際的に認められたエジンバラ産後うつ病尺度を用いて評価されます。使用する尺度の名称はエジンバラ産後うつ病尺度です。 この尺度から得られるスコアが増加するにつれて、その人のうつ病レベルも増加します。
4週間
機能性
時間枠:4週間
機能性の変化は、産後機能状態インベントリーを用いて評価されます。 出産後の機能状態インベントリートルコ語版が使用されました。 この尺度によれば、スコアの低下は機能状態も低下することを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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