- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06539858
Onderzoek naar het effect van massagetoepassing op de functionele status en depressie bij postpartummoeders
12 december 2025 bijgewerkt door: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Onderzoek naar het effect van massagetoepassing op de functionele status en depressie bij moeders in de vroege postpartumperiode
Postpartumdepressie is een aandoening met hoge morbiditeit bij moeders en heeft een negatieve invloed op alle gezinsrelaties.
Er is waargenomen dat depressie bij de moeder op de leeftijd van slechts twee maanden een negatieve invloed heeft op de relatie tussen de baby en de moeder, en dat moeders die depressief zijn en daardoor hun baby's zich negatiever voelen.
De symptomen verschijnen meestal vanaf de tweede of derde week na de geboorte.
Tegelijkertijd concentreren de meeste mensen zich op de fysieke kenmerken van de moeder na de geboorte, zoals haar voortplantingssysteem, terwijl ze haar volledige functionaliteit negeren.
Volledige functionaliteit is een multidimensionaal concept dat persoonlijke verzorging, babyverzorging, gezinszorg, sociale en professionele activiteiten omvat.
In de eerste weken na ontslag kan de functionele status van de moeder verschillen als gevolg van de rollen die zij thuis vervult.
Omdat bij nieuwe moeders de borstvoedingsperiode begint, wordt de voorkeur gegeven aan verschillende behandelmethoden in plaats van medicamenteuze behandeling, waaronder massagetherapie.
Er wordt gedacht dat massagetherapie de spieren ontspant en psychologische factoren verandert.
Eerdere onderzoeken onder postpartumvrouwen tonen aan dat massage een positief en genezend effect heeft op moeders.
Hoewel in eerdere onderzoeken vaak de effecten ervan op depressie worden vermeld, is ook waargenomen dat er weinig onderzoeken zijn die de functionele status ervan vermelden.
In het licht van deze informatie is het doel van deze studie om de effecten van massage op de functionele status en depressie bij postpartumvrouwen te onderzoeken.
Hiervoor worden 2 groepen gerandomiseerd als interventie- en controlegroep.
De interventie wordt uitgevoerd in de vorm van een massage van 45 minuten, eenmaal per week gedurende 4 weken.
Gegevens worden verzameld vóór de eerste interventie en na de laatste interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jonge moeders die net bevallen waren en voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen de eerste 6 maanden na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Een gezondheidstoestand hebben waardoor u niet met uw gezicht naar beneden kunt liggen (hechtingen van een keizersnede, hoge bloeddruk, enz.)
- Niet coöperatief zijn
- Alle omstandigheden die massage contra-indiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventionele groep
Deze groep krijgt 4 weken lang één keer per week een massage.
|
Algemene rugmassage vanaf de basis van de nek tot aan het heiligbeen.
Klassieke massagetechnieken zoals strelen en knielen worden toegepast.
Uit te voeren door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
|
|
niet-interventiegroep
Er wordt niet ingegrepen bij deze groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
zal worden geëvalueerd met de internationaal geaccepteerde Edinburgh Postpartum Depression Scale. de naam van de schaal die we gebruiken is Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Naarmate de score verkregen uit deze schaal toeneemt, neemt ook het depressieniveau van de persoon toe.
|
4 weken
|
|
functionaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verandering in functionaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de postpartum functionele status inventaris.
Inventaris van Functionele Status Na Bevalling Turks werd gebruikt.
Volgens deze schaal duidt een daling in de score erop dat de functionele status ook afneemt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Stemmingsstoornissen
- Puerperale aandoeningen
- Depressieve stoornis
- Depressie, postpartum
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
Andere studie-ID-nummers
- 2024/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .