- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539858
Undersøkelse av effekten av massasjeapplikasjon på funksjonell status og depresjon hos mødre etter fødsel
12. desember 2025 oppdatert av: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Undersøkelse av effekten av massasjeapplikasjon på funksjonell status og depresjon hos mødre i den tidlige postpartumperioden
Fødselsdepresjon er en tilstand med høy sykelighet hos mødre og påvirker alle familieforhold negativt.
Det har blitt observert at depresjon hos mor ved bare 2 måneders alder påvirker forholdet mellom babyen og moren negativt, og at mødre som er deprimerte og dermed deres babyer føler seg mer negativt.
Symptomer begynner vanligvis å vises fra 2. eller 3. uke etter fødselen.
Samtidig fokuserer de fleste på de fysiske egenskapene til moren etter fødselen, for eksempel hennes reproduktive system, mens de ignorerer hennes fulle funksjonalitet.
Full funksjonalitet er et flerdimensjonalt konsept som inkluderer personlig pleie, babypleie, familieomsorg, sosiale og profesjonelle aktiviteter.
I de første ukene etter utskrivning kan mors funksjonsstatus variere som følge av rollene hun påtar seg hjemme.
Siden ammeperioden vil begynne hos nybakte mødre, foretrekkes ulike behandlingsmetoder i stedet for medikamentell behandling, hvorav en er massasjeterapi.
Det antas at massasjeterapi slapper av musklene og endrer psykologiske faktorer.
Tidligere studier utført på postpartum kvinner viser at massasje har en positiv og helbredende effekt på mødre.
Mens tidligere studier ofte nevner effekten på depresjon, har det også blitt observert at det er få studier som nevner dens funksjonelle status.
I lys av denne informasjonen er målet med denne studien å undersøke effekten av massasje på funksjonsstatus og depresjon hos postpartum kvinner.
Til dette formålet vil det være 2 grupper randomisert som intervensjons- og kontrollgrupper.
Intervensjonen vil bli utført som en 45-minutters massasje en gang i uken i 4 uker.
Data vil bli samlet inn før første intervensjon og etter siste intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge mødre som nettopp hadde født og oppfylte inklusjonskriteriene for studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være innenfor de første 6 månedene etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en helsetilstand som forhindrer liggende med ansiktet ned (ha sting fra et keisersnitt, hypertensjon, etc.)
- Å ikke være samarbeidsvillig
- Alle forhold som kontraindiserer massasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil få massasje en gang i uken i 4 uker.
|
Generell ryggmassasje fra bunnen av nakken til korsbenet.
Klassiske massasjeteknikker som stryking og knestående vil bli brukt.
Skal utføres av spesialfysioterapeut.
|
|
ikke-intervensjonsgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: 4 uker
|
vil bli vurdert med den internasjonalt anerkjente Edinburgh Postpartum Depression Scale. navnet på skalaen vi bruker er Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Når poengsummen fra denne skalaen øker, øker også personens depresjonsnivå.
|
4 uker
|
|
funksjonalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Endringen i funksjonalitet vil bli vurdert ved hjelp av postpartums funksjonsstatusinventar.
Inventar for Funksjonsstatus Etter Fødsel Tyrkisk ble brukt.
Ifølge denne skalaen indikerer en nedgang i poengsummen at funksjonsstatusen også reduseres.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Depresjon, postpartum
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
Andre studie-ID-numre
- 2024/3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .