- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06539858
Indagine sull'effetto dell'applicazione del massaggio sullo stato funzionale e sulla depressione nelle madri dopo il parto
12 dicembre 2025 aggiornato da: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Indagine sull'effetto dell'applicazione del massaggio sullo stato funzionale e sulla depressione nelle madri nel primo periodo postpartum
La depressione postpartum è una condizione ad alta morbilità nelle madri e influenza negativamente tutte le relazioni familiari.
È stato osservato che la depressione della madre a soli 2 mesi di età influenza negativamente il rapporto tra il bambino e la madre e che le madri depresse e quindi i loro bambini si sentono più negativamente.
I sintomi di solito iniziano a comparire dalla 2a o 3a settimana dopo la nascita.
Allo stesso tempo, la maggior parte delle persone si concentra sulle caratteristiche fisiche della madre dopo la nascita, come il suo sistema riproduttivo, ignorando la sua piena funzionalità.
La piena funzionalità è un concetto multidimensionale che comprende la cura personale, la cura del bambino, la cura della famiglia, le attività sociali e professionali.
Nelle prime settimane dopo la dimissione lo stato funzionale della madre può differire in conseguenza dei ruoli che assume a casa.
Poiché nelle neo mamme inizierà il periodo dell'allattamento al seno, al posto del trattamento farmacologico vengono preferiti diversi metodi di trattamento, uno dei quali è la massoterapia.
Si ritiene che la massoterapia rilassi i muscoli e modifichi i fattori psicologici.
Precedenti studi condotti su donne dopo il parto dimostrano che il massaggio ha un effetto positivo e curativo sulle madri.
Mentre gli studi precedenti menzionano spesso i suoi effetti sulla depressione, è stato anche osservato che sono pochi gli studi che menzionano il suo stato funzionale.
Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio sullo stato funzionale e sulla depressione nelle donne dopo il parto.
A questo scopo, ci saranno 2 gruppi randomizzati come gruppi di intervento e di controllo.
L'intervento verrà eseguito come massaggio di 45 minuti una volta alla settimana per 4 settimane.
I dati verranno raccolti prima del primo intervento e dopo l'ultimo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Yalova, Turchia (Türkiye)
- University of Yalova
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani madri che avevano appena partorito e soddisfacevano i criteri di inclusione per lo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere entro i primi 6 mesi dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione di salute che impedisce di sdraiarsi a faccia in giù (avere punti di sutura da un taglio cesareo, ipertensione, ecc.)
- Non essere cooperativo
- Tutte condizioni che controindicano il massaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo interventista
Questo gruppo riceverà un massaggio una volta alla settimana per 4 settimane.
|
Massaggio generale della schiena dalla base del collo all'osso sacro.
Verranno applicate tecniche di massaggio classiche come carezze e ginocchiate.
Da eseguire da un fisioterapista specialista.
|
|
gruppo di non intervento
Nessun intervento verrà effettuato su questo gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
sarà valutata con la Scala di Depressione Postpartum di Edimburgo, internazionalmente accettata. il nome della scala che utilizziamo è Scala di Depressione Postpartum di Edimburgo.
All'aumentare del punteggio ottenuto da questa scala, aumenta anche il livello di depressione della persona.
|
4 settimane
|
|
funzionalità
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il cambiamento nella funzionalità sarà valutato utilizzando l'inventario dello stato funzionale postpartum.
È stato utilizzato l'Inventario dello Stato Funzionale dopo il Parto in turco.
Secondo questa scala, una diminuzione del punteggio indica che anche lo stato funzionale diminuisce.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Disordine depressivo
- Depressione, dopo il parto
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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