- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539858
Badanie wpływu stosowania masażu na stan funkcjonalny i depresję u matek po porodzie
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Badanie wpływu stosowania masażu na stan funkcjonalny i depresję u matek we wczesnym okresie poporodowym
Depresja poporodowa jest schorzeniem charakteryzującym się dużą zachorowalnością u matek i negatywnie wpływającym na wszystkie relacje rodzinne.
Zaobserwowano, że depresja u matki już w 2 miesiącu życia negatywnie wpływa na relacje między dzieckiem a matką, a matki cierpiące na depresję i w związku z tym ich dzieci czują się bardziej negatywnie.
Objawy zwykle zaczynają się pojawiać od 2. lub 3. tygodnia po urodzeniu.
Jednocześnie większość ludzi skupia się na cechach fizycznych matki po urodzeniu, takich jak jej układ rozrodczy, ignorując jej pełną funkcjonalność.
Pełna funkcjonalność to wielowymiarowe pojęcie obejmujące opiekę osobistą, opiekę nad dzieckiem, opiekę nad rodziną, działalność społeczną i zawodową.
W pierwszych tygodniach po wypisie stan funkcjonalny matki może się różnić w zależności od ról, jakie pełni ona w domu.
Ponieważ u młodych matek rozpoczyna się okres karmienia piersią, zamiast leczenia farmakologicznego preferowane są inne metody leczenia, z których jedną jest terapia masażem.
Uważa się, że masaż relaksacyjny rozluźnia mięśnie i zmienia czynniki psychologiczne.
Poprzednie badania przeprowadzone na kobietach po porodzie wykazały, że masaż ma pozytywny i leczniczy wpływ na matki.
Chociaż poprzednie badania często wspominały o jego wpływie na depresję, zaobserwowano również, że istnieje niewiele badań wspominających o jego stanie funkcjonalnym.
W świetle tych informacji celem tego badania jest zbadanie wpływu masażu na stan funkcjonalny i depresję u kobiet po porodzie.
W tym celu zostaną losowo wybrane 2 grupy jako grupy interwencyjne i kontrolne.
Zabieg będzie wykonywany w formie 45-minutowego masażu raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dane będą zbierane przed pierwszą interwencją i po ostatniej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Turcja (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młode matki, które właśnie urodziły i spełniły kryteria włączenia do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w ciągu pierwszych 6 miesięcy po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie stanu zdrowia uniemożliwiającego leżenie twarzą w dół (założenie szwów po cięciu cesarskim, nadciśnienie itp.)
- Brak współpracy
- Wszystkie schorzenia, które są przeciwwskazaniem do masażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Grupa ta będzie korzystać z masażu raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ogólny masaż pleców od nasady szyi do kości krzyżowej.
Zastosowane zostaną techniki masażu klasycznego takie jak głaskanie i ugniatanie.
Do wykonania przez specjalistę fizjoterapeutę.
|
|
grupa nieinterwencyjna
W tej grupie nie będzie żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
będzie oceniana za pomocą międzynarodowo uznanej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. nazwa skali, której używamy, to Edynburska Skala Depresji Poporodowej.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z tej skali wzrasta również poziom depresji osoby.
|
4 tygodnie
|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmianę funkcjonalności ocenia się za pomocą inwentarza stanu funkcjonalnego po porodzie.
Wykorzystano Turecki Inwentarz Stanu Funkcjonalnego Po Porodzie.
Zgodnie z tą skalą, spadek wyniku wskazuje, że stan funkcjonalny również się pogarsza.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia połogowe
- Zaburzenia depresyjne
- Depresja, po porodzie
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .