- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539858
Zkoumání vlivu aplikace masáže na funkční stav a depresi u matek po porodu
12. prosince 2025 aktualizováno: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Zkoumání vlivu aplikace masáže na funkční stav a depresi u matek v časném poporodním období
Poporodní deprese je stav s vysokou nemocností matek a negativně ovlivňuje všechny rodinné vztahy.
Bylo pozorováno, že deprese u matky ve věku pouhých 2 měsíců negativně ovlivňuje vztah mezi dítětem a matkou a že matky, které jsou v depresi a tedy i jejich děti, se cítí negativněji.
Příznaky se obvykle začínají objevovat od 2. nebo 3. týdne po porodu.
Většina lidí se přitom soustředí na fyzické vlastnosti matky po porodu, jako je její reprodukční systém, přičemž ignoruje její plnou funkčnost.
Plná funkčnost je vícerozměrný koncept, který zahrnuje osobní péči, péči o miminko, péči o rodinu, sociální a profesní aktivity.
V prvních týdnech po propuštění se může funkční stav matky lišit v důsledku rolí, které doma zastává.
Vzhledem k tomu, že u novopečených matek začíná období kojení, jsou místo medikamentózní léčby preferovány různé léčebné metody, z nichž jednou je masáž.
Předpokládá se, že masážní terapie uvolňuje svaly a mění psychické faktory.
Předchozí studie provedené na ženách po porodu ukazují, že masáž má na maminky pozitivní a léčivý účinek.
Zatímco předchozí studie často zmiňují jeho účinky na depresi, bylo také pozorováno, že existuje jen málo studií zmiňujících jeho funkční stav.
Ve světle těchto informací je cílem této studie prozkoumat účinky masáže na funkční stav a depresi u žen po porodu.
Pro tento účel budou 2 skupiny randomizované jako intervenční a kontrolní.
Zákrok bude prováděn jako 45minutová masáž 1x týdně po dobu 4 týdnů.
Data budou sbírána před prvním zásahem a po posledním zásahu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Turecko (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé matky, které právě porodily a splnily kritéria pro zařazení do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být během prvních 6 měsíců po porodu
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který znemožňuje ležet obličejem dolů (sešití císařským řezem, hypertenze atd.)
- Nebýt kooperativní
- Všechny stavy, které masáž kontraindikují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční skupina
Tato skupina bude dostávat masáž jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
Obecná masáž zad od kořene šíje po křížovou kost.
Budou aplikovány klasické masážní techniky jako je hlazení a klečení.
Provádí odborný fyzioterapeut.
|
|
bezzásahová skupina
V této skupině nebudou provedeny žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese
Časové okno: 4 týdny
|
bude hodnocena mezinárodně uznávanou Edinburskou škálou poporodní deprese. Název používané škály je Edinburská škála poporodní deprese.
Jak se skóre získané z této škály zvyšuje, zvyšuje se také úroveň deprese osoby.
|
4 týdny
|
|
funkcionalita
Časové okno: 4 týdny
|
Změna funkčnosti bude hodnocena pomocí inventáře funkčního stavu po porodu.
Byl použit turecký inventář funkčního stavu po porodu.
Podle této škály pokles skóre znamená, že funkční stav se také snižuje.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy nálady
- Puerperální poruchy
- Deprese
- Deprese, poporodní období
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
Další identifikační čísla studie
- 2024/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy