- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06539858
Investigación del efecto de la aplicación de masajes sobre el estado funcional y la depresión en madres posparto
12 de diciembre de 2025 actualizado por: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Investigación del efecto de la aplicación de masajes sobre el estado funcional y la depresión en madres en el período posparto temprano
La depresión posparto es una condición con alta morbilidad en las madres y afecta negativamente a todas las relaciones familiares.
Se ha observado que la depresión en la madre con tan solo 2 meses de edad afecta negativamente a la relación entre el bebé y la madre, y que las madres que están deprimidas y por tanto sus bebés se sienten más negativamente.
Los síntomas suelen empezar a aparecer a partir de la 2ª o 3ª semana después del nacimiento.
Al mismo tiempo, la mayoría de las personas se centran en las características físicas de la madre después del nacimiento, como su sistema reproductivo, ignorando su plena funcionalidad.
La funcionalidad total es un concepto multidimensional que incluye cuidado personal, cuidado del bebé, cuidado familiar, actividades sociales y profesionales.
En las primeras semanas tras el alta, el estado funcional de la madre puede diferir como consecuencia de los roles que asume en el hogar.
Dado que las nuevas madres comienzan el período de lactancia, se prefieren diferentes métodos de tratamiento en lugar del tratamiento farmacológico, uno de los cuales es la terapia de masajes.
Se cree que la terapia de masaje relaja los músculos y cambia los factores psicológicos.
Estudios anteriores realizados en mujeres en posparto muestran que el masaje tiene un efecto positivo y curativo en las madres.
Si bien estudios previos mencionan con frecuencia sus efectos sobre la depresión, también se ha observado que son pocos los estudios que mencionan su estado funcional.
A la luz de esta información, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del masaje sobre el estado funcional y la depresión en mujeres posparto.
Para ello, habrá 2 grupos aleatorizados como grupos de intervención y control.
La intervención se realizará mediante un masaje de 45 minutos una vez a la semana durante 4 semanas.
Los datos se recopilarán antes de la primera intervención y después de la última intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Turquía (Türkiye)
- University of Yalova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Madres jóvenes que acababan de dar a luz y cumplían con los criterios de inclusión para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dentro de los primeros 6 meses posparto.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición de salud que le impida acostarse boca abajo (tener puntos por una cesárea, hipertensión, etc.)
- No ser cooperativo
- Todas las condiciones que contraindican el masaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo intervencionista
Este grupo recibirá masaje una vez por semana durante 4 semanas.
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Masaje general de espalda desde la base del cuello hasta el sacro.
Se aplicarán técnicas de masaje clásicas como caricias y rodillazos.
A realizar por un fisioterapeuta especialista.
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grupo de no intervención
No se realizará ninguna intervención a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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será evaluado con la Escala de Depresión Postparto de Edimburgo internacionalmente aceptada. el nombre de la escala que utilizamos es la Escala de Depresión Postparto de Edimburgo.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en esta escala, también aumenta el nivel de depresión de la persona.
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4 semanas
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funcionalidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio en la funcionalidad se evaluará utilizando el inventario de estado funcional posparto.
Se utilizó el Inventario de Estado Funcional Después del Parto en turco.
Según esta escala, una disminución en la puntuación indica que el estado funcional también disminuye.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Depresión, Posparto
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
Otros números de identificación del estudio
- 2024/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .