- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06539858
Исследование влияния применения массажа на функциональное состояние и депрессию у матерей в послеродовом периоде
12 декабря 2025 г. обновлено: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Исследование влияния применения массажа на функциональное состояние и депрессию у матерей в раннем послеродовом периоде
Послеродовая депрессия является состоянием с высокой заболеваемостью матерей и негативно влияет на все семейные отношения.
Было замечено, что депрессия у матери уже в возрасте 2 месяцев отрицательно влияет на отношения между ребенком и матерью, и что матери, находящиеся в депрессии, и, следовательно, их дети, чувствуют себя более негативно.
Симптомы обычно начинают проявляться со 2-й или 3-й недели после рождения.
В то же время большинство людей после рождения сосредотачивают внимание на физических характеристиках матери, таких как ее репродуктивная система, игнорируя при этом ее полную функциональность.
Полная функциональность — это многомерное понятие, включающее в себя уход за собой, уход за ребенком, уход за семьей, социальную и профессиональную деятельность.
В первые недели после выписки функциональное состояние матери может различаться в зависимости от ролей, которые она берет на себя дома.
Поскольку у молодых мамочек начнется период грудного вскармливания, вместо медикаментозного лечения отдают предпочтение различным методам лечения, одним из которых является массаж.
Считается, что массажная терапия расслабляет мышцы и изменяет психологические факторы.
Предыдущие исследования, проведенные на женщинах в послеродовом периоде, показали, что массаж оказывает положительное и целебное воздействие на матерей.
Хотя в предыдущих исследованиях часто упоминалось о его влиянии на депрессию, было также замечено, что мало исследований упоминают его функциональное состояние.
В свете этой информации целью данного исследования является изучение влияния массажа на функциональное состояние и депрессию у женщин в послеродовом периоде.
С этой целью будут рандомизированы 2 группы: интервенционная и контрольная.
Вмешательство будет проводиться в виде 45-минутного массажа один раз в неделю в течение 4 недель.
Данные будут собираться до первого вмешательства и после последнего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие)
- University of Yalova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые матери, только что родившие ребенка и соответствующие критериям включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- В течение первых 6 месяцев после родов
Критерий исключения:
- Наличие состояния здоровья, не позволяющего лежать лицом вниз (наличие швов после кесарева сечения, гипертония и т. д.)
- Не сотрудничать
- Все состояния, при которых противопоказан массаж
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервенционная группа
Эта группа будет получать массаж один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Общий массаж спины от основания шеи до крестца.
Будут применены классические техники массажа, такие как поглаживание и колени.
Выполняется специалистом-физиотерапевтом.
|
|
группа невмешательства
Никакого вмешательства в эту группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
будет оцениваться с помощью общепринятой международной Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии. название используемой нами шкалы - Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
По мере увеличения балла, полученного по этой шкале, уровень депрессии человека также возрастает.
|
4 недели
|
|
функциональность
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение функциональности будет оценено с использованием опросника функционального статуса после родов.
Был использован Турецкий опросник функционального статуса после родов.
Согласно этой шкале, снижение балла указывает на то, что функциональный статус также снижается.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Расстройства настроения
- Послеродовые расстройства
- Депрессивное расстройство
- Депрессия, послеродовая
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .