- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539858
Undersøgelse af effekten af massageanvendelse på funktionel status og depression hos postpartum mødre
12. december 2025 opdateret af: ZEYNEP İCLAL SAG, University of Yalova
Undersøgelse af effekten af massageanvendelse på funktionel status og depression hos mødre i den tidlige postpartum periode
Fødselsdepression er en tilstand med høj sygelighed hos mødre og påvirker alle familieforhold negativt.
Det er blevet observeret, at depression hos moderen ved kun 2 måneders alderen påvirker forholdet mellem baby og moder negativt, og at mødre, der er deprimerede og derfor deres babyer, har det mere negativt.
Symptomer begynder normalt at vise sig fra 2. eller 3. uge efter fødslen.
Samtidig fokuserer de fleste på moderens fysiske egenskaber efter fødslen, såsom hendes reproduktive system, mens de ignorerer hendes fulde funktionalitet.
Fuld funktionalitet er et multidimensionelt koncept, der omfatter personlig pleje, babypleje, familiepleje, sociale og professionelle aktiviteter.
I de første uger efter udskrivelsen kan moderens funktionelle status variere som følge af de roller, hun påtager sig derhjemme.
Da ammeperioden vil begynde hos nybagte mødre, foretrækkes forskellige behandlingsmetoder i stedet for lægemiddelbehandling, hvoraf den ene er massageterapi.
Det menes, at massage terapi afspænder musklerne og ændrer psykologiske faktorer.
Tidligere undersøgelser udført på kvinder efter fødslen viser, at massage har en positiv og helbredende effekt på mødre.
Mens tidligere undersøgelser ofte nævner dets virkninger på depression, er det også blevet observeret, at der er få undersøgelser, der nævner dets funktionelle status.
I lyset af denne information er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af massage på funktionel status og depression hos kvinder efter fødslen.
Til dette formål vil der være 2 grupper randomiseret som interventions- og kontrolgrupper.
Interventionen vil blive udført som en 45-minutters massage en gang om ugen i 4 uger.
Data vil blive indsamlet før den første intervention og efter den sidste intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge mødre, der lige havde født og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være inden for de første 6 måneder efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- At have en helbredstilstand, der forhindrer at ligge med ansigtet nedad (at have sting fra et kejsersnit, hypertension osv.)
- Ikke at være samarbejdsvillig
- Alle forhold, der kontraindicerer massage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Denne gruppe får massage en gang om ugen i 4 uger.
|
Generel rygmassage fra bunden af nakken til korsbenet.
Der vil blive anvendt klassiske massageteknikker som strøg og knæ.
Skal udføres af specialfysioterapeut.
|
|
ikke-interventionsgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: 4 uger
|
vil blive evalueret med den internationalt anerkendte Edinburgh Postpartum Depression Scale. navnet på skalaen vi bruger er Edinburgh Postpartum Depression Scale.
Efterhånden som scoren opnået fra denne skala stiger, stiger personens depressionsniveau også.
|
4 uger
|
|
funktionalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringen i funktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af postpartum funktionel status inventar.
Inventory of Functional Status After Childbirth Turkish blev brugt.
Ifølge denne skala indikerer et fald i scoren, at funktionel status også falder.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Depression, postpartum
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering