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フェニックス小児敗血症予後予測スケールは機能しますか

2025年10月1日 更新者:Oguz Dursun

この研究の目的は、Phoenix Score、International 2005 SIRS 基準と PRISM III、PELOD スコアリング システムの互換性を理解することです。 私たちの研究、疫学、スコアリングシステムおよび予後における小児敗血症の定義。 さらに、フェニックス基準の長所と短所を評価し、小児敗血症スコアリングシステムとの適合性を評価します。 私たちの研究の主題は、小児敗血症に対するフェニックス基準の使用です。 この研究の目的は、2005 SIRS - 敗血症の診断および等級付け基準、pSOFA、PRISM III、および PELOD スコアが互換性があるかどうかを評価し、それらの予後予測力を比較することでした。 この研究は 1 年間の前向き観察研究です。 この研究により、患者は介入処置や血液検査を受けることはありません。 治療プロトコルには介入は行われません。

この研究では、臨床的敗血症の疑いで小児科救急科に入院したアクデニズ大学の患者も研究に含まれる。 2024年には、小児患者の敗血症の予後を評価するために使用することが推奨されているフェニックス基準が、2005年のSIRS敗血症の診断および等級付け基準であるpSOFA、PRISM IIIおよびPELODスコアと互換性があるかどうかを評価することが目的であった。は、この目的のために以前から広く使用されており、罹患率と死亡率の予測力を比較するために、導入セクションで詳細に説明されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

小児敗血症は、感染が原因で小児に臓器機能障害が生じる重篤な臨床症候群です。 小児敗血症の診断、治療、評価にはさまざまなスコアリングシステムが使用されます。 最も一般的なのは、小児死亡リスク スコア III (PRISM III) および小児ロジスティック臓器機能不全 (PELOD) スコアです。 PRISM III は、ICU 入室後最初の 24 時間以内に測定される 17 の生理学的スコアのセットで、変数に基づいて死亡リスクを予測します。 さらに、PELOD は 6 つの臓器系の機能不全を評価することで罹患率を測定します。 これらのスコアは小児敗血症の管理において重要です。

ツールにはいくつかの制限もあります。 たとえば、PRISM III スコアでは、入院の理由、基礎疾患、感染症、および患者の治療に対する反応は考慮されていません。 PELOD スコアは臓器機能不全の期間と重症度を反映しません。 したがって、小児敗血症の定義とスコアに関する新しい研究と改善が進行中です。 小児 SOFA (pSOFA) スコアは、小児敗血症を定義し、アプローチするためのもう 1 つのオプションです。 小児の敗血症の重症度と臓器機能を評価するために使用されます。 これらの基準には、呼吸器系、心血管系、肝臓系、凝固系、腎臓系、神経系が含まれます。 システムごとに、特定のパラメータが考慮され、スコアが付けられます。 これらのスコアを合計して SOFA スコアが計算され、臓器不全のリスクが推定されます。 小児機能状態スケール (FSS) は、入院中の小児の機能状態を評価するために使用される、迅速で客観的かつ信頼性の高いツールです。 FSS、精神状態、感覚機能、コミュニケーション、運動機能、栄養、呼吸状態の各領域に 1 (正常) から 5 (非常に重度の機能障害) までのスコアが与えられます。 合計スコアの範囲は 6 ~ 30 です。 近年、小児敗血症の定義であるフェニックス基準と呼ばれる新しい基準セットが提案されています。 全身性炎症反応症候群(SIRS)と臓器機能不全基準の両方を含むフェニックス基準は、小児敗血症をより正確に早期に認識することを目的としています。 Phoenix 基準が PRISM III および PELOD スコアと互換性があるかどうかはまだ調査されていません。 この研究の目的は、Phoenix Score、International 2005 SIRS 基準と PRISM III、PELOD スコアリング システムの互換性を理解することです。 私たちの研究、疫学、スコアリングシステムおよび予後における小児敗血症の定義。 さらに、フェニックス基準の長所と短所を評価し、小児敗血症スコアリングシステムとの適合性を評価します。 私たちの研究の主題は、小児敗血症に対するフェニックス基準の使用です。 この研究の目的は、2005 SIRS - 敗血症の診断および等級付け基準、pSOFA、PRISM III、および PELOD スコアが互換性があるかどうかを評価し、それらの予後予測力を比較することでした。 この研究は 1 年間の前向き観察研究です。 この研究により、患者は介入処置や血液検査を受けることはありません。 治療プロトコルには介入は行われません。

この研究では、臨床的敗血症の疑いで小児科救急科に入院したアクデニズ大学の患者も研究に含まれる。 2024年には、小児患者の敗血症の予後を評価するために使用することが推奨されているフェニックス基準が、2005年のSIRS敗血症の診断および等級付け基準であるpSOFA、PRISM IIIおよびPELODスコアと互換性があるかどうかを評価することが目的であった。は、この目的のために以前から広く使用されており、罹患率と死亡率の予測力を比較するために、導入セクションで詳細に説明されています。

患者/ボランティア/参加者の定義と人数: 患者グループは、臨床的に敗血症の疑いがありアクデニズ大学医学部の小児救急科に入院した患者、または敗血症の疑いで一般小児科サービスまたは小児集中治療室に入院した患者で構成されていました。 この研究は 1 年間の前向き観察研究です。 患者数は、この期間中に入院した患者数と敗血症が疑われる患者のグループによって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antalya
      • Antalya、Antalya、トルコ(Türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti、Antalya、トルコ(Türkiye)、07100
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に敗血症が疑われる生後1か月から18歳までのすべての患者が研究に含まれる。

説明

対象基準:臨床的に敗血症が疑われる生後1か月から18歳までのすべての患者が研究に含まれる。

除外基準:生後1か月未満または18歳以上の患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェニックス敗血症スコアは、小児集中治療室での滞在期間、病院での滞在期間、および死亡率と相関しています。
時間枠:1。5年
フェニックス敗血症スコアは、小児集中治療室での滞在期間、病院での滞在期間、および死亡率と相関しています。
1。5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOFAスコアは、小児集中治療室での滞在期間、病院での滞在期間、および死亡率と相関しています。
時間枠:1、5年
SOFAスコアは、小児集中治療室での滞在期間、病院での滞在期間、および死亡率と相関しています。
1、5年
フェニックス敗血症スコア、ソファスコア、および2005年SIRS -Sepsis定義は、すべての子供を敗血症のあるすべての子供を定義します。
時間枠:1、5年
フェニックス敗血症スコア、ソファスコア、および2005年SIRS -Sepsis定義は、すべての子供を敗血症のあるすべての子供を定義します。
1、5年
フェニックス敗血症スコアは、PRISM III、Pelod IIスコア、および入院中に観察された最高のVISと相関しています。
時間枠:1、5年
フェニックス敗血症スコアは、PRISM III、Pelod IIスコア、および入院中に観察された最高のVISと相関しています。
1、5年
SOFAスコアは、PRISM III、Pelod IIスコア、および入院中に観察された最高のVISと相関しています。
時間枠:1、5年
SOFAスコアは、PRISM III、Pelod IIスコア、および入院中に観測された最高のVISと相関しています。
1、5年
フェニックス敗血症スコアは、排出時に計算されたFSSと相関しています。
時間枠:1、5年
フェニックス敗血症スコアは、排出時に計算されたFSSと相関しています。
1、5年
SOFAスコアは、放電時に計算されたFSSと相関します。
時間枠:1、5年
SOFAスコアは、放電時に計算されたFSSと相関します。
1、5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月3日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月5日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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