- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539884
Phoenix 소아 패혈증 예후 예측 척도가 효과가 있습니까?
본 연구의 목적은 Phoenix Score, International 2005 SIRS 기준과 PRISM III, PELOD 채점 시스템의 호환성을 이해하는 것입니다. 연구, 역학, 채점 시스템 및 예후에서 소아 패혈증을 정의합니다. 또한 Phoenix 기준의 장단점을 평가하고 소아 패혈증 채점 시스템의 호환성을 평가할 것입니다. 우리 연구의 주제는 소아 패혈증에 대한 Phoenix 기준을 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 2005 SIRS - 패혈증 진단 및 등급 기준, pSOFA, PRISM III 및 PELOD 점수가 호환되는지 여부를 평가하고 이들의 예후 예측력을 비교하는 것이었습니다. 본 연구는 1년간의 전향적 관찰 연구이다. 환자는 본 연구로 인해 중재적 시술이나 혈액 검사를 받지 않습니다. 치료 프로토콜에는 개입이 이루어지지 않습니다.
본 연구에서는 임상적 패혈증 의심으로 소아 응급실에 입원한 Akdeniz University 의료 환자가 연구에 포함될 것입니다. 2024년에는 소아 환자의 패혈증 예후를 평가하는 데 사용하도록 권장되는 Phoenix 기준이 2005년 SIRS 패혈증 진단 및 등급 기준, pSOFA, PRISM III 및 PELOD 점수와 호환되는지 여부를 평가하는 것이 목표였습니다. 지난 몇 년 동안 이 목적으로 널리 사용되었으며 서문 섹션에 자세히 설명되어 있으며 질병률과 사망률 측면에서 예측력을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 패혈증은 감염으로 인해 어린이에게 장기 기능 장애가 발생하는 심각한 임상 증후군입니다. 소아 패혈증의 진단, 치료 및 평가에는 다양한 채점 시스템이 사용됩니다. 소아 사망 위험 점수 III(PRISM III) 및 소아 물류 기관 기능 장애(PELOD) 점수 중 가장 일반적입니다. PRISM III은 중환자실 입원 후 첫 24시간 이내에 측정된 17가지 생리학적 점수 세트로, 변수를 기반으로 사망 위험을 예측합니다. 또한 PELOD는 6개 기관 시스템의 기능 장애를 평가하여 질병률을 측정합니다. 이 점수는 소아 패혈증 관리에 중요합니다.
도구이지만 몇 가지 제한 사항도 있습니다. 예를 들어, PRISM III 점수는 입원 사유, 기저질환, 감염원, 환자의 치료 반응을 고려하지 않습니다. PELOD 점수는 장기 기능 장애의 지속 기간과 심각도를 반영하지 않습니다. 따라서 소아 패혈증의 정의와 점수에 대한 새로운 연구와 개선이 진행 중입니다. 소아 SOFA(pSOFA) 점수는 소아 패혈증을 정의하고 접근하기 위한 또 다른 옵션입니다. 이는 어린이의 패혈증 및 장기 기능의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 기준에는 호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경계가 포함됩니다. 각 시스템에 대해 특정 매개변수가 고려되고 점수가 매겨집니다. 이 점수를 합산하여 SOFA 점수를 계산하고 장기부전 위험도를 추정합니다. 소아 기능 상태 척도(FSS)는 입원 기간 동안 소아의 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 신속하고 객관적이며 신뢰할 수 있는 도구입니다. FSS, 정신 상태, 감각 기능, 의사소통, 운동 기능, 영양 및 호흡 상태 등 각 영역에 1(정상)에서 5(매우 심각한 기능 장애) 사이의 점수가 부여됩니다. 총점은 6점부터 30점까지입니다. 최근에는 Phoenix 기준(소아 패혈증의 정의)이라는 새로운 기준 세트가 제안되었습니다. 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 장기 기능 장애 기준을 모두 포함하는 Phoenix 기준은 소아 패혈증을 보다 정확하고 조기에 인식하는 것을 목표로 합니다. Phoenix 기준이 PRISM III 및 PELOD 점수와 호환되는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 Phoenix Score, International 2005 SIRS 기준과 PRISM III, PELOD 채점 시스템의 호환성을 이해하는 것입니다. 연구, 역학, 채점 시스템 및 예후에서 소아 패혈증을 정의합니다. 또한 Phoenix 기준의 장단점을 평가하고 소아 패혈증 채점 시스템의 호환성을 평가할 것입니다. 우리 연구의 주제는 소아 패혈증에 대한 Phoenix 기준을 사용하는 것입니다. 이 연구의 목적은 2005 SIRS - 패혈증 진단 및 등급 기준, pSOFA, PRISM III 및 PELOD 점수가 호환되는지 여부를 평가하고 이들의 예후 예측력을 비교하는 것이었습니다. 본 연구는 1년간의 전향적 관찰 연구이다. 환자는 본 연구로 인해 중재적 시술이나 혈액 검사를 받지 않습니다. 치료 프로토콜에는 개입이 이루어지지 않습니다.
본 연구에서는 임상적 패혈증 의심으로 소아 응급실에 입원한 Akdeniz University 의료 환자가 연구에 포함될 것입니다. 2024년에는 소아 환자의 패혈증 예후를 평가하는 데 사용하도록 권장되는 Phoenix 기준이 2005년 SIRS 패혈증 진단 및 등급 기준, pSOFA, PRISM III 및 PELOD 점수와 호환되는지 여부를 평가하는 것이 목표였습니다. 지난 몇 년 동안 이 목적으로 널리 사용되었으며 서문 섹션에 자세히 설명되어 있으며 질병률과 사망률 측면에서 예측력을 비교합니다.
환자/자원봉사자/참가자 정의 및 수: 환자 그룹은 임상적으로 패혈증이 의심되거나 패혈증이 의심되어 일반 소아과 서비스 또는 소아 중환자실에 입원한 Akdeniz University 의과대학 소아 응급실에 입원한 환자로 구성되었습니다. 이번 연구는 1년간의 전향적 관찰 연구이다. 환자 수는 이 기간 동안 입원한 환자 수와 패혈증이 의심되는 환자군에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya
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Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye)
- Akdeniz University
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Konyaalti, Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 임상적으로 패혈증이 의심되는 1개월부터 18세까지의 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준 : 1개월 미만 또는 18세 이상의 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Phoenix Sepsis 점수는 소아 집중 치료실에서의 체류 기간, 병원 체류 기간 및 사망률과 관련이 있습니다.
기간: 1.5 년
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Phoenix Sepsis 점수는 소아 집중 치료실에서의 체류 기간, 병원 체류 기간 및 사망률과 관련이 있습니다.
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1.5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소파 점수는 소아 집중 치료실에서의 체류 기간, 병원 체류 기간 및 사망률과 관련이 있습니다.
기간: 1,5 년
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소파 점수는 소아 집중 치료실에서의 체류 기간, 병원 체류 기간 및 사망률과 관련이 있습니다.
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1,5 년
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Phoenix Sepsis Score, Sofa Score 및 2005 SIRS -Sepsis 정의는 패혈증이있는 모든 어린이를 정의합니다.
기간: 1,5 년
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Phoenix Sepsis Score, Sofa Score 및 2005 SIRS -Sepsis 정의는 패혈증이있는 모든 어린이를 정의합니다.
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1,5 년
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Phoenix Sepsis 점수는 Prism III, Pelod II 점수 및 입원 중에 관찰 된 가장 높은 VIT와 상관 관계가 있습니다.
기간: 1,5 년
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Phoenix Sepsis 점수는 Prism III, Pelod II 점수 및 입원 중에 관찰 된 가장 높은 VIT와 상관 관계가 있습니다.
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1,5 년
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소파 점수는 Prism III, Pelod II 점수 및 입원 중에 관찰 된 가장 높은 VIT와 관련이 있습니다.
기간: 1,5 년
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소파 점수는 Prism III, Pelod II 점수 및 입원 중에 관찰 된 가장 높은 VIT와 관련이 있습니다.
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1,5 년
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Phoenix Sepsis 점수는 퇴원시 계산 된 FSS와 상관 관계가 있습니다.
기간: 1,5 년
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Phoenix Sepsis 점수는 퇴원시 계산 된 FSS와 상관 관계가 있습니다.
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1,5 년
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소파 점수는 퇴원시 계산 된 FSS와 관련이 있습니다.
기간: 1,5 년
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소파 점수는 퇴원시 계산 된 FSS와 관련이 있습니다.
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1,5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBAEK-391
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