- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06539884
¿Funciona la escala de predicción de pronóstico de sepsis pediátrica de Phoenix?
El objetivo de este estudio es comprender la compatibilidad de Phoenix Score, los criterios SIRS internacionales de 2005 y los sistemas de puntuación PRISM III y PELOD. Definición de sepsis pediátrica en nuestra investigación, epidemiología, sistemas de puntuación y pronóstico. Además, evaluaremos las ventajas y desventajas de los criterios de Phoenix y evaluaremos la compatibilidad en los sistemas de puntuación de sepsis pediátrica. El tema de nuestra investigación es el uso de los criterios de Phoenix para la sepsis pediátrica. El objetivo de este estudio fue evaluar si los criterios de diagnóstico y clasificación de sepsis SIRS 2005, las puntuaciones pSOFA, PRISM III y PELOD son compatibles y comparar su poder predictivo pronóstico. El estudio es un estudio observacional prospectivo de 1 año. Los pacientes no se someterán a ningún procedimiento intervencionista ni análisis de sangre debido a este estudio. No se realizará ninguna intervención en el protocolo de tratamiento.
En este estudio, se incluirán en el estudio pacientes médicos de la Universidad de Akdeniz admitidos en el Departamento de Emergencias de la Facultad de Pediatría con sospecha clínica de sepsis. En 2024, el objetivo era evaluar si los criterios de Phoenix, que se recomiendan para evaluar el pronóstico de la sepsis en pacientes pediátricos, son compatibles con los criterios de diagnóstico y clasificación de sepsis SIRS de 2005, las puntuaciones pSOFA, PRISM III y PELOD, que fueron ampliamente utilizados para este fin en años anteriores y descritos detalladamente en la sección de introducción, y comparar su poder predictivo en términos de morbilidad y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis pediátrica es un síndrome clínico grave que conduce a una disfunción orgánica que se desarrolla en niños debido a una infección. Se utilizan varios sistemas de puntuación para diagnosticar, tratar y evaluar la sepsis pediátrica. El más común de estos puntajes de riesgo de mortalidad pediátrico III (PRISM III) y de disfunción de órganos logísticos pediátricos (PELOD). PRISM III es un conjunto de 17 puntuaciones fisiológicas medidas dentro de las primeras 24 horas de ingreso a la UCI que predice el riesgo de mortalidad según la variable. Además, PELOD mide la morbilidad evaluando la disfunción en seis sistemas de órganos. Estas puntuaciones son importantes en el tratamiento de la sepsis pediátrica.
herramientas, pero también tienen algunas limitaciones. Por ejemplo, la puntuación PRISM III no tiene en cuenta el motivo del ingreso, la enfermedad subyacente, el agente infeccioso y la respuesta al tratamiento del paciente. La puntuación PELOD no refleja la duración ni la gravedad de la disfunción orgánica. Por lo tanto, se están realizando nuevos estudios y mejoras en la definición de sepsis pediátrica y en sus puntuaciones. El puntaje SOFA pediátrico (pSOFA) es otra opción para definir y abordar la sepsis pediátrica. Se utiliza para evaluar la gravedad de la sepsis y la función de los órganos en niños. Estos criterios incluyen los sistemas respiratorio, cardiovascular, hepático, de coagulación, renal y neurológico. Para cada sistema, se consideran y califican parámetros específicos. Estas puntuaciones se suman para calcular la puntuación SOFA y se estima el riesgo de insuficiencia orgánica. La Escala de Estado Funcional Pediátrico (FSS) es una herramienta rápida, objetiva y confiable que se utiliza para evaluar el estado funcional de los niños durante la hospitalización. FSS, estado mental, función sensorial, comunicación, función motora, nutrición y estado respiratorio y cada área recibe una puntuación entre 1 (normal) y 5 (disfunción muy grave). Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 30. En los últimos años, se ha propuesto un nuevo conjunto de criterios denominados criterios de Phoenix, una definición de sepsis pediátrica. Los criterios de Phoenix, que incluyen tanto el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) como los criterios de disfunción orgánica, tienen como objetivo un reconocimiento más preciso y temprano de la sepsis pediátrica. Aún no se ha investigado si los criterios de Phoenix son compatibles con las puntuaciones PRISM III y PELOD. El objetivo de este estudio es comprender la compatibilidad de Phoenix Score, los criterios SIRS internacionales de 2005 y los sistemas de puntuación PRISM III y PELOD. Definición de sepsis pediátrica en nuestra investigación, epidemiología, sistemas de puntuación y pronóstico. Además, evaluaremos las ventajas y desventajas de los criterios de Phoenix y evaluaremos la compatibilidad en los sistemas de puntuación de sepsis pediátrica. El tema de nuestra investigación es el uso de los criterios de Phoenix para la sepsis pediátrica. El objetivo de este estudio fue evaluar si los criterios de diagnóstico y clasificación de sepsis SIRS 2005, las puntuaciones pSOFA, PRISM III y PELOD son compatibles y comparar su poder predictivo pronóstico. El estudio es un estudio observacional prospectivo de 1 año. Los pacientes no se someterán a ningún procedimiento intervencionista ni análisis de sangre debido a este estudio. No se realizará ninguna intervención en el protocolo de tratamiento.
En este estudio, se incluirán en el estudio pacientes médicos de la Universidad de Akdeniz admitidos en el Departamento de Emergencias de la Facultad de Pediatría con sospecha clínica de sepsis. En 2024, el objetivo era evaluar si los criterios de Phoenix, que se recomiendan para evaluar el pronóstico de la sepsis en pacientes pediátricos, son compatibles con los criterios de diagnóstico y clasificación de sepsis SIRS de 2005, las puntuaciones pSOFA, PRISM III y PELOD, que fueron ampliamente utilizados para este fin en años anteriores y descritos detalladamente en la sección de introducción, y comparar su poder predictivo en términos de morbilidad y mortalidad.
Definición y número de paciente/voluntario/participante: el grupo de pacientes estaba formado por pacientes ingresados en el Departamento de Emergencias Pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz con sospecha clínica de sepsis o ingresados en el servicio de pediatría general o en la unidad de cuidados intensivos pediátricos con sospecha de sepsis. El estudio es un estudio observacional prospectivo de un año de duración. El número de pacientes vendrá determinado por el número de pacientes ingresados durante este período y el grupo de pacientes con sospecha de sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye)
- Akdeniz University
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Konyaalti, Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio todos los pacientes de 1 mes a 18 años con sospecha clínica de sepsis.
Criterio de exclusión: Se excluirán pacientes menores de 1 mes o mayores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El puntaje de sepsis de Phoenix se correlaciona con la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, la duración del estadía en el hospital y la mortalidad.
Periodo de tiempo: 1.5 años
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El puntaje de sepsis de Phoenix se correlaciona con la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, la duración del estadía en el hospital y la mortalidad.
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1.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El puntaje SOFA se correlaciona con la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, la duración de la estadía en el hospital y la mortalidad.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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El puntaje SOFA se correlaciona con la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, la duración de la estadía en el hospital y la mortalidad.
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1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix, el puntaje SOFA y la definición de sepsis SIRS 2005 definen a todos los niños con sepsis.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix, el puntaje SOFA y la definición de sepsis SIRS 2005 definen a todos los niños con sepsis.
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1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix se correlaciona con Prism III, puntajes PELOD II y la VIS más alta observada durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix se correlaciona con Prism III, puntajes PELOD II y la VIS más alta observada durante la hospitalización.
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1,5 años
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La puntuación SOFA se correlaciona con Prism III, puntajes PELOD II y la visual más alta observada durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La puntuación SOFA se correlaciona con Prism III, puntajes PELOD II y la visual más alta observada durante la hospitalización.
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1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix se correlaciona con FSS calculado en la descarga.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La puntuación de sepsis de Phoenix se correlaciona con FSS calculado en la descarga.
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1,5 años
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La puntuación SOFA se correlaciona con FSS calculado en la descarga.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La puntuación SOFA se correlaciona con FSS calculado en la descarga.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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