Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimiiko Phoenix Pediatric Sepsis Prognosis Prediction Scale?

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Oguz Dursun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää Phoenix Score, International 2005 SIRS -kriteerien ja PRISM III, PELOD-pisteytysjärjestelmien yhteensopivuus. Lasten sepsiksen määrittely tutkimuksessamme, epidemiologiassamme, pisteytysjärjestelmissämme ja ennusteissamme. Lisäksi arvioimme Phoenix-kriteerien edut ja haitat sekä yhteensopivuuden lasten sepsiksen pisteytysjärjestelmissä. Tutkimuksemme aiheena on Phoenix-kriteerien käyttö lasten sepsiksessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, ovatko vuoden 2005 SIRS - Sepsis -diagnostiikka- ja luokittelukriteerit, pSOFA-, PRISM III- ja PELOD-pisteet yhteensopivia, ja verrata niiden ennustekykyä. Tutkimus on 1 vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus. Tämän tutkimuksen vuoksi potilaille ei tehdä mitään interventiotoimenpiteitä tai verikokeita. Hoitopöytäkirjaan ei puututa.

Tässä tutkimuksessa mukana ovat Akdenizin yliopiston lääketieteelliset potilaat, jotka on otettu lasten päivystysosastolle kliinisellä sepsisepäilyllä. Vuonna 2024 pyrittiin arvioimaan, ovatko Phoenix-kriteerit, joita suositellaan käytettäväksi arvioitaessa lapsipotilaiden sepsiksen ennustetta, yhteensopivia vuoden 2005 SIRS-sepsiksen diagnoosi- ja luokituskriteerien, pSOFA-, PRISM III- ja PELOD-pisteiden kanssa, jotka joita on käytetty laajalti tähän tarkoitukseen aikaisempina vuosina ja kuvattu yksityiskohtaisesti johdanto-osassa, ja vertailla niiden ennustevoimaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten sepsis on vakava kliininen oireyhtymä, joka johtaa elinten toimintahäiriöön, joka kehittyy lapsilla infektion vuoksi. Erilaisia ​​pisteytysjärjestelmiä käytetään lasten sepsiksen diagnosoimiseen, hoitoon ja selvittämiseen. Yleisin näistä Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) ja Pediatric Logistic Organ Disfunction (PELOD) -pisteistä. PRISM III on joukko 17 fysiologista pistemäärää, jotka mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta ja jotka ennustavat kuolleisuusriskin muuttujan perusteella. Lisäksi PELOD mittaa sairastuvuutta arvioimalla kuuden elinjärjestelmän toimintahäiriöitä. Nämä pisteet ovat tärkeitä lasten sepsiksen hoidossa.

työkaluja, mutta niillä on myös joitain rajoituksia. Esimerkiksi PRISM III -pistemäärässä ei oteta huomioon potilaan pääsyn syytä, perussairautta, tartuntatautia ja vastetta potilaan hoitoon. PELOD-pisteet eivät heijasta elinten toimintahäiriön kestoa ja vakavuutta. Siksi uusia tutkimuksia ja parannuksia lasten sepsiksen määritelmään ja pisteisiin on meneillään. Pediatric SOFA (pSOFA) -pistemäärä on toinen vaihtoehto lasten sepsiksen määrittämiseen ja lähestymiseen. Sitä käytetään sepsiksen vakavuuden ja elinten toiminnan arvioimiseen lapsilla. Näihin kriteereihin kuuluvat hengitys-, sydän-, verisuoni-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologiset järjestelmät. Jokaiselle järjestelmälle otetaan huomioon ja pisteytetään tietyt parametrit. Nämä pisteet lasketaan yhteen SOFA-pistemäärän laskemiseksi ja elinten vajaatoiminnan riskin arvioimiseksi. Pediatric Functional Status Scale (FSS) on nopea, objektiivinen ja luotettava työkalu, jolla arvioidaan lasten toiminnallista tilaa sairaalahoidon aikana. FSS, henkinen tila, sensorinen toiminta, kommunikaatio, motoriikka, ravitsemus ja hengitystila ja jokaiselle alueelle annetaan pistemäärä 1 (normaali) ja 5 (erittäin vakava toimintahäiriö). Kokonaispisteet vaihtelevat 6-30. Viime vuosina on ehdotettu uusia kriteereitä, joita kutsutaan Phoenix-kriteereiksi, lasten sepsiksen määritelmäksi. Phoenix-kriteerit, jotka sisältävät sekä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) että elinten toimintahäiriökriteerit, tähtää lasten sepsiksen tarkempaan ja varhaiseen tunnistamiseen. Sitä, ovatko Phoenix-kriteerit yhteensopivia PRISM III- ja PELOD-pisteiden kanssa, ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää Phoenix Score, International 2005 SIRS -kriteerien ja PRISM III, PELOD-pisteytysjärjestelmien yhteensopivuus. Lasten sepsiksen määrittely tutkimuksessamme, epidemiologiassamme, pisteytysjärjestelmissämme ja ennusteissamme. Lisäksi arvioimme Phoenix-kriteerien edut ja haitat sekä yhteensopivuuden lasten sepsiksen pisteytysjärjestelmissä. Tutkimuksemme aiheena on Phoenix-kriteerien käyttö lasten sepsiksessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, ovatko vuoden 2005 SIRS - Sepsis -diagnostiikka- ja luokittelukriteerit, pSOFA-, PRISM III- ja PELOD-pisteet yhteensopivia, ja verrata niiden ennustekykyä. Tutkimus on 1 vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus. Tämän tutkimuksen vuoksi potilaille ei tehdä mitään interventiotoimenpiteitä tai verikokeita. Hoitopöytäkirjaan ei puututa.

Tässä tutkimuksessa mukana ovat Akdenizin yliopiston lääketieteelliset potilaat, jotka on otettu lasten päivystysosastolle kliinisellä sepsisepäilyllä. Vuonna 2024 pyrittiin arvioimaan, ovatko Phoenix-kriteerit, joita suositellaan käytettäväksi arvioitaessa lapsipotilaiden sepsiksen ennustetta, yhteensopivia vuoden 2005 SIRS-sepsiksen diagnoosi- ja luokituskriteerien, pSOFA-, PRISM III- ja PELOD-pisteiden kanssa, jotka joita on käytetty laajalti tähän tarkoitukseen aikaisempina vuosina ja kuvattu yksityiskohtaisesti johdanto-osassa, ja vertailla niiden ennustevoimaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.

Potilaan/vapaaehtoisen/osallistujan määritelmä ja lukumäärä: Potilasryhmä koostui potilaista, jotka on otettu Akdenizin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten päivystykseen ja joilla epäiltiin kliinisesti sepsis tai jotka on otettu yleiseen lastenlääkäripalveluun tai lasten tehohoitoon epäillyllä sepsisellä. Tutkimus on vuoden mittainen prospektiivinen havainnointitutkimus. Potilaiden lukumäärä määräytyy tänä aikana vastaanotettujen potilaiden lukumäärän ja sepsisepäiltyjen potilaiden ryhmän mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty sepsis, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty sepsis, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Alle 1 kuukauden ikäiset tai yli 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phoenix -sepsis -pisteet korreloivat oleskelun pituuden kanssa lasten tehohoitoyksikössä, oleskelun pituuden ja kuolleisuuden kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Phoenix -sepsis -pisteet korreloivat oleskelun pituuden kanssa lasten tehohoitoyksikössä, oleskelun pituuden ja kuolleisuuden kanssa.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOFA -pisteet korreloivat oleskelun pituuden kanssa lasten tehohoitoyksikössä, oleskelun pituuden ja kuolleisuuden kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
SOFA -pisteet korreloivat oleskelun pituuden kanssa lasten tehohoitoyksikössä, oleskelun pituuden ja kuolleisuuden kanssa.
1,5 vuotta
Phoenix Sepsis -pistemäärä, SOFA -pistemäärä ja 2005 Sirs -Sepsis -määritelmä määrittelevät kaikki sepsis -lapset.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Phoenix Sepsis -pistemäärä, SOFA -pistemäärä ja 2005 Sirs -Sepsis -määritelmä määrittelevät kaikki sepsis -lapset.
1,5 vuotta
Phoenix -sepsispiste korreloi Prism III: n, Pelod II -pisteiden ja sairaalahoidon aikana havaitun korkeimman VIS: n kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Phoenix -sepsispiste korreloi Prism III: n, Pelod II -pisteiden ja sairaalahoidon aikana havaitun korkeimman VIS: n kanssa.
1,5 vuotta
SOFA -pistemäärä korreloi Prism III: n, Pelod II -pisteiden ja sairaalahoidon aikana havaitun korkeimman VIS: n kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
SOFA -pistemäärä korreloi Prism III: n, Pelod II -pisteiden ja sairaalahoidon aikana havaitun korkeimman VIS: n kanssa.
1,5 vuotta
Phoenix -sepsis -pistemäärä korreloi purkautumisen yhteydessä laskettujen FSS: n kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Phoenix -sepsis -pistemäärä korreloi purkautumisen yhteydessä laskettujen FSS: n kanssa.
1,5 vuotta
SOFA -pistemäärä korreloi purkautumisen yhteydessä laskettujen FSS: n kanssa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
SOFA -pistemäärä korreloi purkautumisen yhteydessä laskettujen FSS: n kanssa.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa