- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06539884
Funziona la scala di previsione della prognosi della sepsi pediatrica Phoenix
Lo scopo di questo studio è comprendere la compatibilità del Phoenix Score, dei criteri SIRS internazionali del 2005 e dei sistemi di punteggio PRISM III, PELOD. Definizione di sepsi pediatrica nella nostra ricerca, epidemiologia, sistemi di punteggio e prognosi. Inoltre, valuteremo i vantaggi e gli svantaggi dei criteri Phoenix e valuteremo la compatibilità nei sistemi di punteggio della sepsi pediatrica. L'oggetto della nostra ricerca è l'uso dei criteri Phoenix per la sepsi pediatrica. Lo scopo di questo studio era di valutare se i criteri diagnostici e di classificazione SIRS - Sepsi 2005, i punteggi pSOFA, PRISM III e PELOD sono compatibili e confrontare il loro potere predittivo prognostico. Lo studio è uno studio osservazionale prospettico della durata di 1 anno. I pazienti non saranno sottoposti ad alcuna procedura interventistica o esami del sangue a causa di questo studio. Nessun intervento verrà effettuato nel protocollo di trattamento.
In questo studio, i pazienti medici dell'Università di Akdeniz ricoverati presso la Facoltà di Pronto Soccorso Pediatrico con sospetto di sepsi clinica saranno inclusi nello studio. Nel 2024 l'obiettivo era valutare se i criteri Phoenix, che si raccomanda di utilizzare per valutare la prognosi della sepsi nei pazienti pediatrici, sono compatibili con i criteri di diagnosi e classificazione della sepsi SIRS del 2005, i punteggi pSOFA, PRISM III e PELOD, che erano ampiamente utilizzati a questo scopo negli anni precedenti e descritti in dettaglio nella sezione introduttiva, e per confrontare il loro potere predittivo in termini di morbilità e mortalità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sepsi pediatrica è una sindrome clinica grave che porta alla disfunzione d'organo che si sviluppa nei bambini a causa di un'infezione. Vari sistemi di punteggio vengono utilizzati per diagnosticare, trattare e valutare la sepsi pediatrica. Il più comune tra questi punteggi Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) e Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). PRISM III è un insieme di 17 punteggi fisiologici misurati entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva che predice il rischio di mortalità in base alla variabile. Inoltre PELOD misura la morbilità valutando la disfunzione in sei sistemi di organi. Questi punteggi sono importanti nella gestione della sepsi pediatrica.
strumenti, ma presentano anche alcune limitazioni. Ad esempio, il punteggio PRISM III non tiene conto del motivo del ricovero, della malattia di base, dell'agente infettivo e della risposta al trattamento del paziente. Il punteggio PELOD non riflette la durata e la gravità della disfunzione d’organo. Pertanto, sono in corso nuovi studi e miglioramenti nella definizione e nei punteggi della sepsi pediatrica. Il punteggio SOFA pediatrico (pSOFA) è un'altra opzione per la definizione e l'approccio alla sepsi pediatrica. Viene utilizzato per valutare la gravità della sepsi e la funzionalità degli organi nei bambini. Questi criteri includono il sistema respiratorio, cardiovascolare, epatico, della coagulazione, renale e neurologico. Per ciascun sistema vengono considerati e valutati parametri specifici. Questi punteggi vengono sommati per calcolare il punteggio SOFA e viene stimato il rischio di insufficienza d'organo. La Pediatric Functional Status Scale (FSS) è uno strumento rapido, obiettivo e affidabile utilizzato per valutare lo stato funzionale dei bambini durante il ricovero. FSS, stato mentale, funzione sensoriale, comunicazione, funzione motoria, nutrizione e stato respiratorio e ad ogni area viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (normale) e 5 (disfunzione molto grave). I punteggi totali vanno da 6 a 30. Negli ultimi anni è stata proposta una nuova serie di criteri chiamati criteri Phoenix, una definizione di sepsi pediatrica. I criteri di Phoenix, che includono sia la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) che i criteri di disfunzione d'organo, mirano a un riconoscimento più accurato e precoce della sepsi pediatrica. Non è stato ancora studiato se i criteri Phoenix siano compatibili con i punteggi PRISM III e PELOD. Lo scopo di questo studio è comprendere la compatibilità del Phoenix Score, dei criteri SIRS internazionali del 2005 e dei sistemi di punteggio PRISM III, PELOD. Definizione di sepsi pediatrica nella nostra ricerca, epidemiologia, sistemi di punteggio e prognosi. Inoltre, valuteremo i vantaggi e gli svantaggi dei criteri Phoenix e valuteremo la compatibilità nei sistemi di punteggio della sepsi pediatrica. L'oggetto della nostra ricerca è l'uso dei criteri Phoenix per la sepsi pediatrica. Lo scopo di questo studio era di valutare se i criteri diagnostici e di classificazione SIRS - Sepsi 2005, i punteggi pSOFA, PRISM III e PELOD sono compatibili e confrontare il loro potere predittivo prognostico. Lo studio è uno studio osservazionale prospettico della durata di 1 anno. I pazienti non saranno sottoposti ad alcuna procedura interventistica o esami del sangue a causa di questo studio. Nessun intervento verrà effettuato nel protocollo di trattamento.
In questo studio, i pazienti medici dell'Università di Akdeniz ricoverati presso la Facoltà di Pronto Soccorso Pediatrico con sospetto di sepsi clinica saranno inclusi nello studio. Nel 2024 l'obiettivo era valutare se i criteri Phoenix, che si raccomanda di utilizzare per valutare la prognosi della sepsi nei pazienti pediatrici, sono compatibili con i criteri di diagnosi e classificazione della sepsi SIRS del 2005, i punteggi pSOFA, PRISM III e PELOD, che erano ampiamente utilizzati a questo scopo negli anni precedenti e descritti in dettaglio nella sezione introduttiva, e per confrontare il loro potere predittivo in termini di morbilità e mortalità.
Definizione e numero di pazienti/volontari/partecipanti: il gruppo di pazienti era costituito da pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Emergenza Pediatrica della Facoltà di Medicina dell'Università di Akdeniz che erano clinicamente sospettati di sepsi o ricoverati nel servizio pediatrico generale o nell'unità di terapia intensiva pediatrica con sospetta sepsi. Lo studio è uno studio osservazionale prospettico di un anno. Il numero di pazienti sarà determinato dal numero di pazienti ricoverati durante questo periodo e dal gruppo di pazienti con sospetta sepsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turchia (Türkiye)
- Akdeniz University
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Konyaalti, Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: saranno inclusi nello studio tutti i pazienti di età compresa tra 1 mese e 18 anni con sospetta sepsi clinica.
Criteri di esclusione: saranno esclusi i pazienti di età inferiore a 1 mese o superiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato alla durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva pediatrica, alla durata del soggiorno in ospedale e alla mortalità.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato alla durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva pediatrica, alla durata del soggiorno in ospedale e alla mortalità.
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio del divano è correlato alla durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva pediatrica, alla durata del soggiorno in ospedale e alla mortalità.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio del divano è correlato alla durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva pediatrica, alla durata del soggiorno in ospedale e alla mortalità.
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1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix, il punteggio del divano e la definizione di sepsi SIRS 2005 definiscono tutti i bambini con sepsi.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix, il punteggio del divano e la definizione di sepsi SIRS 2005 definiscono tutti i bambini con sepsi.
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1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato ai punteggi PRISM III, Pelod II e il più alto VIS osservato durante il ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato ai punteggi PRISM III, Pelod II e il più alto VIS osservato durante il ricovero in ospedale.
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1,5 anni
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Il punteggio del divano è correlato al prisma III, ai punteggi Pelod II e al più alto VIS osservato durante il ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio del divano è correlato al prisma III, ai punteggi Pelod II e al più alto VIS osservato durante il ricovero in ospedale.
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1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato all'FSS calcolato alla scarica.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio di sepsi di Phoenix è correlato all'FSS calcolato alla scarica.
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1,5 anni
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Il punteggio del divano è correlato all'FSS calcolato alla dimissione.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il punteggio del divano è correlato all'FSS calcolato alla dimissione.
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infiammazione
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Aspetta vigile
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-391
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