Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работает ли шкала прогнозирования педиатрического сепсиса в Фениксе?

1 октября 2025 г. обновлено: Oguz Dursun

Целью данного исследования является понимание совместимости критериев Phoenix Score, International 2005 SIRS и систем оценки PRISM III, PELOD. Определение детского сепсиса в наших исследованиях, эпидемиологии, системах оценки и прогнозе. Кроме того, мы оценим преимущества и недостатки критериев Феникса и оценим совместимость систем оценки педиатрического сепсиса. Предметом нашего исследования является использование критериев Феникса при детском сепсисе. Целью данного исследования было оценить совместимость диагностических и классификационных критериев SIRS-сепсиса 2005 года, шкал pSOFA, PRISM III и PELOD, а также сравнить их прогностическую прогностическую силу. Исследование представляет собой 1-летнее проспективное обсервационное исследование. В связи с этим исследованием пациенты не будут подвергаться никаким интервенционным процедурам или анализам крови. Никакого вмешательства в протокол лечения не будет.

В это исследование будут включены пациенты Университета Акдениз, поступившие в отделение неотложной педиатрической помощи с подозрением на клинический сепсис. В 2024 году была поставлена ​​цель оценить, совместимы ли критерии Феникса, которые рекомендуется использовать для оценки прогноза сепсиса у педиатрических пациентов, с критериями диагностики и классификации сепсиса SIRS 2005 года, шкалами pSOFA, PRISM III и PELOD, которые были широко использовались для этой цели в предыдущие годы и подробно описаны во вводном разделе, а также для сравнения их прогностической силы с точки зрения заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский сепсис – серьезный клинический синдром, приводящий к органной дисфункции, развивающейся у детей вследствие инфекции. Для диагностики, лечения и оценки детского сепсиса используются различные системы оценки. Наиболее распространены шкалы детского риска смертности III (PRISM III) и детской логистической дисфункции органов (PELOD). PRISM III представляет собой набор из 17 физиологических показателей, измеряемых в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, которые прогнозируют риск смертности на основе этой переменной. Кроме того, PELOD измеряет заболеваемость, оценивая дисфункцию шести систем органов. Эти показатели важны для лечения детского сепсиса.

инструменты, но они также имеют некоторые ограничения. Например, шкала PRISM III не учитывает причину госпитализации, основное заболевание, инфекционный агент и реакцию пациента на лечение. Оценка PELOD не отражает продолжительность и тяжесть органной дисфункции. Поэтому продолжаются новые исследования и улучшения определения детского сепсиса и его оценок. Детская шкала SOFA (pSOFA) является еще одним вариантом определения и подхода к педиатрическому сепсису. Его используют для оценки тяжести сепсиса и функции органов у детей. К этим критериям относятся дыхательная, сердечно-сосудистая, печеночная, свертывающая, почечная и неврологическая системы. Для каждой системы учитываются и оцениваются конкретные параметры. Эти баллы суммируются для расчета оценки SOFA и оценки риска органной недостаточности. Педиатрическая шкала функционального статуса (FSS) — быстрый, объективный и надежный инструмент, используемый для оценки функционального статуса детей во время госпитализации. FSS, психическое состояние, сенсорные функции, общение, двигательные функции, питание и состояние дыхания, и каждая область получает оценку от 1 (нормальная) до 5 (очень тяжелая дисфункция). Сумма баллов варьируется от 6 до 30. В последние годы был предложен новый набор критериев, получивший название «критерии Феникса» для определения детского сепсиса. Критерии Феникса, включающие как синдром системного воспалительного ответа (SIRS), так и критерии органной дисфункции, направлены на более точное и раннее распознавание детского сепсиса. Совместимость критериев Phoenix с оценками PRISM III и PELOD еще не исследована. Целью данного исследования является понимание совместимости критериев Phoenix Score, International 2005 SIRS и систем оценки PRISM III, PELOD. Определение детского сепсиса в наших исследованиях, эпидемиологии, системах оценки и прогнозе. Кроме того, мы оценим преимущества и недостатки критериев Феникса и оценим совместимость систем оценки педиатрического сепсиса. Предметом нашего исследования является использование критериев Феникса при детском сепсисе. Целью данного исследования было оценить совместимость диагностических и классификационных критериев SIRS-сепсиса 2005 года, шкал pSOFA, PRISM III и PELOD, а также сравнить их прогностическую прогностическую силу. Исследование представляет собой 1-летнее проспективное обсервационное исследование. В связи с этим исследованием пациенты не будут подвергаться никаким интервенционным процедурам или анализам крови. Никакого вмешательства в протокол лечения не будет.

В это исследование будут включены пациенты Университета Акдениз, поступившие в отделение неотложной педиатрической помощи с подозрением на клинический сепсис. В 2024 году была поставлена ​​цель оценить, совместимы ли критерии Феникса, которые рекомендуется использовать для оценки прогноза сепсиса у педиатрических пациентов, с критериями диагностики и классификации сепсиса SIRS 2005 года, шкалами pSOFA, PRISM III и PELOD, которые были широко использовались для этой цели в предыдущие годы и подробно описаны во вводном разделе, а также для сравнения их прогностической силы с точки зрения заболеваемости и смертности.

Определение и количество пациентов/добровольцев/участников: Группа пациентов состояла из пациентов, поступивших в отделение неотложной педиатрической помощи медицинского факультета Университета Акдениз с клиническим подозрением на сепсис или поступивших в общую педиатрическую службу или отделение педиатрической интенсивной терапии с подозрением на сепсис. Исследование представляет собой однолетнее проспективное обсервационное исследование. Количество пациентов будет определяться количеством пациентов, поступивших в этот период, и группой пациентов с подозрением на сепсис.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Турция (Туркие)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Турция (Туркие), 07100
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 1 месяца до 18 лет с клиническим подозрением на сепсис.

Описание

Критерии включения: в исследование будут включены все пациенты в возрасте от 1 месяца до 18 лет с клиническим подозрением на сепсис.

Критерии исключения: Пациенты в возрасте до 1 месяца или старше 18 лет будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии для педиатрии, продолжительностью пребывания в больнице и смертностью.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии для педиатрии, продолжительностью пребывания в больнице и смертностью.
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дивана коррелирует с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии для педиатрии, продолжительностью пребывания в больнице и смертностью.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка дивана коррелирует с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии для педиатрии, продолжительностью пребывания в больнице и смертностью.
1,5 года
Оценка сепсиса Феникса, оценка дивана и определение SIRS -Sepsis 2005 года определяет всех детей с сепсисом.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка сепсиса Феникса, оценка дивана и определение SIRS -Sepsis 2005 года определяет всех детей с сепсисом.
1,5 года
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с PRISM III, оценками Pelod II и самым высоким VIS, наблюдаемым во время госпитализации.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с PRISM III, оценками Pelod II и самым высоким VIS, наблюдаемым во время госпитализации.
1,5 года
Оценка дивана коррелирует с PRISM III, оценками PELOD II, и наибольшим видом, наблюдаемым во время госпитализации.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка дивана коррелирует с PRISM III, оценками PELOD II, и наибольшим видом, наблюдаемым во время госпитализации.
1,5 года
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с FSS, рассчитанным при разряде.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка сепсиса Феникса коррелирует с FSS, рассчитанным при разряде.
1,5 года
Оценка дивана коррелирует с FSS, рассчитанным при разряде.
Временное ограничение: 1,5 года
Оценка дивана коррелирует с FSS, рассчитанным при разряде.
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться