- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539884
A escala de previsão de prognóstico de sepse pediátrica Phoenix funciona
O objetivo deste estudo é compreender a compatibilidade do Phoenix Score, critérios SIRS International 2005 e PRISM III, sistemas de pontuação PELOD. Definindo sepse pediátrica em nossa pesquisa, epidemiologia, sistemas de pontuação e prognóstico. Além disso, avaliaremos as vantagens e desvantagens dos critérios Phoenix e avaliaremos a compatibilidade em sistemas de pontuação de sepse pediátrica. O tema da nossa pesquisa é a utilização dos critérios de Phoenix para sepse pediátrica. O objetivo deste estudo foi avaliar se os escores SIRS - Sepsis diagnostic and grading 2005, pSOFA, PRISM III e PELOD são compatíveis e comparar seu poder preditivo prognóstico. O estudo é um estudo observacional prospectivo de 1 ano. Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento intervencionista ou exames de sangue devido a este estudo. Nenhuma intervenção será feita no protocolo de tratamento.
Neste estudo, pacientes médicos da Universidade Akdeniz internados na Faculdade de Emergência Pediátrica com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo. Em 2024, objetivou-se avaliar se os critérios de Phoenix, recomendados para avaliação do prognóstico de sepse em pacientes pediátricos, são compatíveis com os critérios de diagnóstico e classificação de sepse SIRS de 2005, escores pSOFA, PRISM III e PELOD, que foram amplamente utilizados para esse fim em anos anteriores e descritos detalhadamente na seção de introdução, e comparar seu poder preditivo em termos de morbidade e mortalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse pediátrica é uma síndrome clínica grave que leva ao desenvolvimento de disfunção orgânica em crianças devido a infecção. Vários sistemas de pontuação são usados para diagnosticar, tratar e avaliar a sepse pediátrica. O mais comum desses escores Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) e Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). PRISM III é um conjunto de 17 escores fisiológicos medidos nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI que prevê o risco de mortalidade com base na variável. Além disso, o PELOD mede a morbidade avaliando a disfunção em seis sistemas orgânicos. Esses escores são importantes no manejo da sepse pediátrica.
ferramentas, mas elas também têm algumas limitações. Por exemplo, a pontuação PRISM III não leva em consideração o motivo da internação, doença de base, agente infeccioso e resposta ao tratamento do paciente. A pontuação PELOD não reflete a duração e a gravidade da disfunção orgânica. Portanto, novos estudos e melhorias na definição de sepse pediátrica e escores estão em andamento. O escore SOFA Pediátrico (pSOFA) é outra opção para definição e abordagem da sepse pediátrica. É usado para avaliar a gravidade da sepse e a função dos órgãos em crianças. Esses critérios incluem os sistemas respiratório, cardiovascular, hepático, de coagulação, renal e neurológico. Para cada sistema são considerados e pontuados parâmetros específicos. Essas pontuações são somadas para calcular a pontuação SOFA e o risco de falência de órgãos é estimado. A Escala de Estado Funcional Pediátrico (FSS) é uma ferramenta rápida, objetiva e confiável utilizada para avaliar o estado funcional de crianças durante a hospitalização. FSS, estado mental, função sensorial, comunicação, função motora, nutrição e estado respiratório e cada área recebe uma pontuação entre 1 (normal) e 5 (disfunção muito grave). As pontuações totais variam de 6 a 30. Nos últimos anos, foi proposto um novo conjunto de critérios denominado critérios de Phoenix, uma definição de sepse pediátrica. Os critérios de Phoenix, que incluem critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e de disfunção orgânica, visam um reconhecimento mais preciso e precoce da sepse pediátrica. Se os critérios Phoenix são compatíveis com os escores PRISM III e PELOD ainda não foi investigado. O objetivo deste estudo é compreender a compatibilidade do Phoenix Score, critérios SIRS International 2005 e PRISM III, sistemas de pontuação PELOD. Definindo sepse pediátrica em nossa pesquisa, epidemiologia, sistemas de pontuação e prognóstico. Além disso, avaliaremos as vantagens e desvantagens dos critérios Phoenix e avaliaremos a compatibilidade em sistemas de pontuação de sepse pediátrica. O tema da nossa pesquisa é a utilização dos critérios de Phoenix para sepse pediátrica. O objetivo deste estudo foi avaliar se os escores SIRS - Sepsis diagnostic and grading 2005, pSOFA, PRISM III e PELOD são compatíveis e comparar seu poder preditivo prognóstico. O estudo é um estudo observacional prospectivo de 1 ano. Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento intervencionista ou exames de sangue devido a este estudo. Nenhuma intervenção será feita no protocolo de tratamento.
Neste estudo, pacientes médicos da Universidade Akdeniz internados na Faculdade de Emergência Pediátrica com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo. Em 2024, objetivou-se avaliar se os critérios de Phoenix, recomendados para avaliação do prognóstico de sepse em pacientes pediátricos, são compatíveis com os critérios de diagnóstico e classificação de sepse SIRS de 2005, escores pSOFA, PRISM III e PELOD, que foram amplamente utilizados para esse fim em anos anteriores e descritos detalhadamente na seção de introdução, e comparar seu poder preditivo em termos de morbidade e mortalidade.
Definição e número de paciente/voluntário/participante: O grupo de pacientes consistia em pacientes internados no Departamento de Emergência Pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz com suspeita clínica de sepse ou internados no serviço pediátrico geral ou na unidade de terapia intensiva pediátrica com suspeita de sepse. O estudo é um estudo observacional prospectivo de um ano. O número de pacientes será determinado pelo número de pacientes internados neste período e pelo grupo de pacientes com suspeita de sepse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye)
- Akdeniz University
-
Konyaalti, Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 1 mês e 18 anos com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão: Serão excluídos pacientes menores de 1 mês ou maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
Prazo: 1,5 ano
|
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
|
1,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
Prazo: 1,5 ano
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
|
1,5 ano
|
|
A pontuação da sepse de Phoenix, a pontuação do sofá e a definição de 2005 SIRS -sepsis define todas as crianças com sepse.
Prazo: 1,5 anos
|
A pontuação da sepse de Phoenix, a pontuação do sofá e a definição de 2005 SIRS -sepsis define todas as crianças com sepse.
|
1,5 anos
|
|
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o PRISM III, os escores do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
Prazo: 1,5 anos
|
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o PRISM III, os escores do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
|
1,5 anos
|
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o PRISM III, as pontuações do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
Prazo: 1,5 anos
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o PRISM III, as pontuações do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
|
1,5 anos
|
|
O escore de sepse de Phoenix se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
Prazo: 1,5 anos
|
O escore de sepse de Phoenix se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
|
1,5 anos
|
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
Prazo: 1,5 anos
|
A pontuação do sofá se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .