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A escala de previsão de prognóstico de sepse pediátrica Phoenix funciona

1 de outubro de 2025 atualizado por: Oguz Dursun

O objetivo deste estudo é compreender a compatibilidade do Phoenix Score, critérios SIRS International 2005 e PRISM III, sistemas de pontuação PELOD. Definindo sepse pediátrica em nossa pesquisa, epidemiologia, sistemas de pontuação e prognóstico. Além disso, avaliaremos as vantagens e desvantagens dos critérios Phoenix e avaliaremos a compatibilidade em sistemas de pontuação de sepse pediátrica. O tema da nossa pesquisa é a utilização dos critérios de Phoenix para sepse pediátrica. O objetivo deste estudo foi avaliar se os escores SIRS - Sepsis diagnostic and grading 2005, pSOFA, PRISM III e PELOD são compatíveis e comparar seu poder preditivo prognóstico. O estudo é um estudo observacional prospectivo de 1 ano. Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento intervencionista ou exames de sangue devido a este estudo. Nenhuma intervenção será feita no protocolo de tratamento.

Neste estudo, pacientes médicos da Universidade Akdeniz internados na Faculdade de Emergência Pediátrica com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo. Em 2024, objetivou-se avaliar se os critérios de Phoenix, recomendados para avaliação do prognóstico de sepse em pacientes pediátricos, são compatíveis com os critérios de diagnóstico e classificação de sepse SIRS de 2005, escores pSOFA, PRISM III e PELOD, que foram amplamente utilizados para esse fim em anos anteriores e descritos detalhadamente na seção de introdução, e comparar seu poder preditivo em termos de morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse pediátrica é uma síndrome clínica grave que leva ao desenvolvimento de disfunção orgânica em crianças devido a infecção. Vários sistemas de pontuação são usados ​​para diagnosticar, tratar e avaliar a sepse pediátrica. O mais comum desses escores Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) e Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). PRISM III é um conjunto de 17 escores fisiológicos medidos nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI que prevê o risco de mortalidade com base na variável. Além disso, o PELOD mede a morbidade avaliando a disfunção em seis sistemas orgânicos. Esses escores são importantes no manejo da sepse pediátrica.

ferramentas, mas elas também têm algumas limitações. Por exemplo, a pontuação PRISM III não leva em consideração o motivo da internação, doença de base, agente infeccioso e resposta ao tratamento do paciente. A pontuação PELOD não reflete a duração e a gravidade da disfunção orgânica. Portanto, novos estudos e melhorias na definição de sepse pediátrica e escores estão em andamento. O escore SOFA Pediátrico (pSOFA) é outra opção para definição e abordagem da sepse pediátrica. É usado para avaliar a gravidade da sepse e a função dos órgãos em crianças. Esses critérios incluem os sistemas respiratório, cardiovascular, hepático, de coagulação, renal e neurológico. Para cada sistema são considerados e pontuados parâmetros específicos. Essas pontuações são somadas para calcular a pontuação SOFA e o risco de falência de órgãos é estimado. A Escala de Estado Funcional Pediátrico (FSS) é uma ferramenta rápida, objetiva e confiável utilizada para avaliar o estado funcional de crianças durante a hospitalização. FSS, estado mental, função sensorial, comunicação, função motora, nutrição e estado respiratório e cada área recebe uma pontuação entre 1 (normal) e 5 (disfunção muito grave). As pontuações totais variam de 6 a 30. Nos últimos anos, foi proposto um novo conjunto de critérios denominado critérios de Phoenix, uma definição de sepse pediátrica. Os critérios de Phoenix, que incluem critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e de disfunção orgânica, visam um reconhecimento mais preciso e precoce da sepse pediátrica. Se os critérios Phoenix são compatíveis com os escores PRISM III e PELOD ainda não foi investigado. O objetivo deste estudo é compreender a compatibilidade do Phoenix Score, critérios SIRS International 2005 e PRISM III, sistemas de pontuação PELOD. Definindo sepse pediátrica em nossa pesquisa, epidemiologia, sistemas de pontuação e prognóstico. Além disso, avaliaremos as vantagens e desvantagens dos critérios Phoenix e avaliaremos a compatibilidade em sistemas de pontuação de sepse pediátrica. O tema da nossa pesquisa é a utilização dos critérios de Phoenix para sepse pediátrica. O objetivo deste estudo foi avaliar se os escores SIRS - Sepsis diagnostic and grading 2005, pSOFA, PRISM III e PELOD são compatíveis e comparar seu poder preditivo prognóstico. O estudo é um estudo observacional prospectivo de 1 ano. Os pacientes não serão submetidos a nenhum procedimento intervencionista ou exames de sangue devido a este estudo. Nenhuma intervenção será feita no protocolo de tratamento.

Neste estudo, pacientes médicos da Universidade Akdeniz internados na Faculdade de Emergência Pediátrica com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo. Em 2024, objetivou-se avaliar se os critérios de Phoenix, recomendados para avaliação do prognóstico de sepse em pacientes pediátricos, são compatíveis com os critérios de diagnóstico e classificação de sepse SIRS de 2005, escores pSOFA, PRISM III e PELOD, que foram amplamente utilizados para esse fim em anos anteriores e descritos detalhadamente na seção de introdução, e comparar seu poder preditivo em termos de morbidade e mortalidade.

Definição e número de paciente/voluntário/participante: O grupo de pacientes consistia em pacientes internados no Departamento de Emergência Pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz com suspeita clínica de sepse ou internados no serviço pediátrico geral ou na unidade de terapia intensiva pediátrica com suspeita de sepse. O estudo é um estudo observacional prospectivo de um ano. O número de pacientes será determinado pelo número de pacientes internados neste período e pelo grupo de pacientes com suspeita de sepse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade entre 1 mês e 18 anos com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 1 mês e 18 anos com suspeita clínica de sepse serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão: Serão excluídos pacientes menores de 1 mês ou maiores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
Prazo: 1,5 ano
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do sofá se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
Prazo: 1,5 ano
A pontuação do sofá se correlaciona com o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, tempo de permanência no hospital e mortalidade.
1,5 ano
A pontuação da sepse de Phoenix, a pontuação do sofá e a definição de 2005 SIRS -sepsis define todas as crianças com sepse.
Prazo: 1,5 anos
A pontuação da sepse de Phoenix, a pontuação do sofá e a definição de 2005 SIRS -sepsis define todas as crianças com sepse.
1,5 anos
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o PRISM III, os escores do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
Prazo: 1,5 anos
A pontuação da sepse de Phoenix se correlaciona com o PRISM III, os escores do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
1,5 anos
A pontuação do sofá se correlaciona com o PRISM III, as pontuações do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
Prazo: 1,5 anos
A pontuação do sofá se correlaciona com o PRISM III, as pontuações do Pelod II e o mais alto VIS observado durante a hospitalização.
1,5 anos
O escore de sepse de Phoenix se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
Prazo: 1,5 anos
O escore de sepse de Phoenix se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
1,5 anos
A pontuação do sofá se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
Prazo: 1,5 anos
A pontuação do sofá se correlaciona com o FSS calculado na descarga.
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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