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Funktioniert die Phoenix Pediatric Sepsis Prognosis Prediction Scale?

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Oguz Dursun

Ziel dieser Studie ist es, die Kompatibilität der SIRS-Kriterien von Phoenix Score, International 2005 und der Bewertungssysteme PRISM III, PELOD zu verstehen. Definition pädiatrischer Sepsis in unserer Forschung, Epidemiologie, Bewertungssystemen und Prognose. Darüber hinaus werden wir die Vor- und Nachteile der Phoenix-Kriterien bewerten und die Kompatibilität in pädiatrischen Sepsis-Bewertungssystemen bewerten. Gegenstand unserer Forschung ist die Anwendung der Phoenix-Kriterien bei pädiatrischer Sepsis. Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob die SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, pSOFA, PRISM III und PELOD-Scores kompatibel sind, und ihre prognostische Vorhersagekraft zu vergleichen. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Aufgrund dieser Studie werden sich die Patienten keinem interventionellen Eingriff oder Blutuntersuchungen unterziehen. Es wird kein Eingriff in das Behandlungsprotokoll vorgenommen.

In dieser Studie werden medizinische Patienten der Universität Akdeniz, die mit klinischem Sepsisverdacht in die Fakultät für pädiatrische Notaufnahme aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen. Im Jahr 2024 sollte evaluiert werden, ob die Phoenix-Kriterien, deren Verwendung zur Bewertung der Sepsis-Prognose bei pädiatrischen Patienten empfohlen wird, mit den SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, den pSOFA-, PRISM III- und PELOD-Scores, kompatibel sind Zu diesem Zweck wurden in den Vorjahren häufig eingesetzte und im Einleitungsabschnitt ausführlich beschriebene Methoden untersucht und ihre Vorhersagekraft im Hinblick auf Morbidität und Mortalität verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der pädiatrischen Sepsis handelt es sich um ein schwerwiegendes klinisches Syndrom, das bei Kindern aufgrund einer Infektion zu Organstörungen führt. Für die Diagnose, Behandlung und Beurteilung einer pädiatrischen Sepsis werden verschiedene Bewertungssysteme verwendet. Die häufigsten dieser Scores sind der Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) und der Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). PRISM III ist ein Satz von 17 physiologischen Scores, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen werden und das Mortalitätsrisiko auf der Grundlage der Variablen vorhersagen. Darüber hinaus misst PELOD die Morbidität durch die Beurteilung von Funktionsstörungen in sechs Organsystemen. Diese Scores sind wichtig für die Behandlung der pädiatrischen Sepsis.

Tools, aber sie haben auch einige Einschränkungen. Beispielsweise berücksichtigt der PRISM III-Score nicht den Grund der Aufnahme, die Grunderkrankung, den Infektionserreger und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Der PELOD-Score spiegelt nicht die Dauer und Schwere der Organfunktionsstörung wider. Daher sind derzeit neue Studien und Verbesserungen der Definition der pädiatrischen Sepsis und der Scores im Gange. Der pädiatrische SOFA-Score (pSOFA) ist eine weitere Option zur Definition und Herangehensweise an die pädiatrische Sepsis. Es dient zur Beurteilung des Schweregrads einer Sepsis und der Organfunktion bei Kindern. Zu diesen Kriterien gehören Atmungs-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Gerinnungs-, Nieren- und neurologische Systeme. Für jedes System werden spezifische Parameter berücksichtigt und bewertet. Diese Werte werden summiert, um den SOFA-Wert zu berechnen und das Risiko eines Organversagens abzuschätzen. Die Pediatric Functional Status Scale (FSS) ist ein schnelles, objektives und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus von Kindern während des Krankenhausaufenthalts. FSS, mentaler Status, sensorische Funktion, Kommunikation, motorische Funktion, Ernährung und Atmungsstatus. Jeder Bereich erhält eine Bewertung zwischen 1 (normal) und 5 (sehr schwere Funktionsstörung). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 30. In den letzten Jahren wurde eine neue Reihe von Kriterien namens Phoenix-Kriterien vorgeschlagen, eine Definition der pädiatrischen Sepsis. Die Phoenix-Kriterien, die sowohl Kriterien für das systemische Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) als auch für Organdysfunktionen umfassen, zielen auf eine genauere und frühere Erkennung von pädiatrischer Sepsis ab. Ob die Phoenix-Kriterien mit PRISM III- und PELOD-Scores kompatibel sind, wurde noch nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Kompatibilität der SIRS-Kriterien von Phoenix Score, International 2005 und der Bewertungssysteme PRISM III, PELOD zu verstehen. Definition pädiatrischer Sepsis in unserer Forschung, Epidemiologie, Bewertungssystemen und Prognose. Darüber hinaus werden wir die Vor- und Nachteile der Phoenix-Kriterien bewerten und die Kompatibilität in pädiatrischen Sepsis-Bewertungssystemen bewerten. Gegenstand unserer Forschung ist die Anwendung der Phoenix-Kriterien bei pädiatrischer Sepsis. Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob die SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, pSOFA, PRISM III und PELOD-Scores kompatibel sind, und ihre prognostische Vorhersagekraft zu vergleichen. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Aufgrund dieser Studie werden sich die Patienten keinem interventionellen Eingriff oder Blutuntersuchungen unterziehen. Es wird kein Eingriff in das Behandlungsprotokoll vorgenommen.

In dieser Studie werden medizinische Patienten der Universität Akdeniz, die mit klinischem Sepsisverdacht in die Fakultät für pädiatrische Notaufnahme aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen. Im Jahr 2024 sollte evaluiert werden, ob die Phoenix-Kriterien, deren Verwendung zur Bewertung der Sepsis-Prognose bei pädiatrischen Patienten empfohlen wird, mit den SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, den pSOFA-, PRISM III- und PELOD-Scores, kompatibel sind Zu diesem Zweck wurden in den Vorjahren häufig eingesetzte und im Einleitungsabschnitt ausführlich beschriebene Methoden untersucht und ihre Vorhersagekraft im Hinblick auf Morbidität und Mortalität verglichen.

Definition und Anzahl von Patienten/Freiwilligen/Teilnehmern: Die Patientengruppe bestand aus Patienten, die in die pädiatrische Notaufnahme der medizinischen Fakultät der Universität Akdeniz aufgenommen wurden und bei denen ein klinischer Verdacht auf Sepsis bestand oder die mit Verdacht auf Sepsis in den allgemeinen pädiatrischen Dienst oder auf die pädiatrische Intensivstation eingeliefert wurden. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Die Anzahl der Patienten wird durch die Anzahl der in diesem Zeitraum aufgenommenen Patienten und die Gruppe der Patienten mit Verdacht auf Sepsis bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Türkei (türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren mit klinischem Verdacht auf Sepsis werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren mit klinisch vermuteter Sepsis werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien: Patienten unter 1 Monat oder über 18 Jahren werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Phoenix Sepsis Score korreliert mit der Dauer des Aufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Mortalität.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Phoenix Sepsis Score korreliert mit der Dauer des Aufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Mortalität.
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Sofa -Score korreliert mit der Aufenthaltsdauer in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Sterblichkeit.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Sofa -Score korreliert mit der Aufenthaltsdauer in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Sterblichkeit.
1,5 Jahre
Phoenix Sepsis Score, Sofa Score und 2005 SIRS -Sepsis Definition definieren alle Kinder mit Sepsis.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Phoenix Sepsis Score, Sofa Score und 2005 SIRS -Sepsis Definition definieren alle Kinder mit Sepsis.
1,5 Jahre
Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
1,5 Jahre
Der Sofa -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Sofa -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
1,5 Jahre
Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
1,5 Jahre
Der Sofa -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Sofa -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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