- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539884
Funktioniert die Phoenix Pediatric Sepsis Prognosis Prediction Scale?
Ziel dieser Studie ist es, die Kompatibilität der SIRS-Kriterien von Phoenix Score, International 2005 und der Bewertungssysteme PRISM III, PELOD zu verstehen. Definition pädiatrischer Sepsis in unserer Forschung, Epidemiologie, Bewertungssystemen und Prognose. Darüber hinaus werden wir die Vor- und Nachteile der Phoenix-Kriterien bewerten und die Kompatibilität in pädiatrischen Sepsis-Bewertungssystemen bewerten. Gegenstand unserer Forschung ist die Anwendung der Phoenix-Kriterien bei pädiatrischer Sepsis. Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob die SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, pSOFA, PRISM III und PELOD-Scores kompatibel sind, und ihre prognostische Vorhersagekraft zu vergleichen. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Aufgrund dieser Studie werden sich die Patienten keinem interventionellen Eingriff oder Blutuntersuchungen unterziehen. Es wird kein Eingriff in das Behandlungsprotokoll vorgenommen.
In dieser Studie werden medizinische Patienten der Universität Akdeniz, die mit klinischem Sepsisverdacht in die Fakultät für pädiatrische Notaufnahme aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen. Im Jahr 2024 sollte evaluiert werden, ob die Phoenix-Kriterien, deren Verwendung zur Bewertung der Sepsis-Prognose bei pädiatrischen Patienten empfohlen wird, mit den SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, den pSOFA-, PRISM III- und PELOD-Scores, kompatibel sind Zu diesem Zweck wurden in den Vorjahren häufig eingesetzte und im Einleitungsabschnitt ausführlich beschriebene Methoden untersucht und ihre Vorhersagekraft im Hinblick auf Morbidität und Mortalität verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der pädiatrischen Sepsis handelt es sich um ein schwerwiegendes klinisches Syndrom, das bei Kindern aufgrund einer Infektion zu Organstörungen führt. Für die Diagnose, Behandlung und Beurteilung einer pädiatrischen Sepsis werden verschiedene Bewertungssysteme verwendet. Die häufigsten dieser Scores sind der Pediatric Risk of Mortality Score III (PRISM III) und der Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). PRISM III ist ein Satz von 17 physiologischen Scores, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen werden und das Mortalitätsrisiko auf der Grundlage der Variablen vorhersagen. Darüber hinaus misst PELOD die Morbidität durch die Beurteilung von Funktionsstörungen in sechs Organsystemen. Diese Scores sind wichtig für die Behandlung der pädiatrischen Sepsis.
Tools, aber sie haben auch einige Einschränkungen. Beispielsweise berücksichtigt der PRISM III-Score nicht den Grund der Aufnahme, die Grunderkrankung, den Infektionserreger und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Der PELOD-Score spiegelt nicht die Dauer und Schwere der Organfunktionsstörung wider. Daher sind derzeit neue Studien und Verbesserungen der Definition der pädiatrischen Sepsis und der Scores im Gange. Der pädiatrische SOFA-Score (pSOFA) ist eine weitere Option zur Definition und Herangehensweise an die pädiatrische Sepsis. Es dient zur Beurteilung des Schweregrads einer Sepsis und der Organfunktion bei Kindern. Zu diesen Kriterien gehören Atmungs-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Gerinnungs-, Nieren- und neurologische Systeme. Für jedes System werden spezifische Parameter berücksichtigt und bewertet. Diese Werte werden summiert, um den SOFA-Wert zu berechnen und das Risiko eines Organversagens abzuschätzen. Die Pediatric Functional Status Scale (FSS) ist ein schnelles, objektives und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus von Kindern während des Krankenhausaufenthalts. FSS, mentaler Status, sensorische Funktion, Kommunikation, motorische Funktion, Ernährung und Atmungsstatus. Jeder Bereich erhält eine Bewertung zwischen 1 (normal) und 5 (sehr schwere Funktionsstörung). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 30. In den letzten Jahren wurde eine neue Reihe von Kriterien namens Phoenix-Kriterien vorgeschlagen, eine Definition der pädiatrischen Sepsis. Die Phoenix-Kriterien, die sowohl Kriterien für das systemische Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) als auch für Organdysfunktionen umfassen, zielen auf eine genauere und frühere Erkennung von pädiatrischer Sepsis ab. Ob die Phoenix-Kriterien mit PRISM III- und PELOD-Scores kompatibel sind, wurde noch nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Kompatibilität der SIRS-Kriterien von Phoenix Score, International 2005 und der Bewertungssysteme PRISM III, PELOD zu verstehen. Definition pädiatrischer Sepsis in unserer Forschung, Epidemiologie, Bewertungssystemen und Prognose. Darüber hinaus werden wir die Vor- und Nachteile der Phoenix-Kriterien bewerten und die Kompatibilität in pädiatrischen Sepsis-Bewertungssystemen bewerten. Gegenstand unserer Forschung ist die Anwendung der Phoenix-Kriterien bei pädiatrischer Sepsis. Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob die SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, pSOFA, PRISM III und PELOD-Scores kompatibel sind, und ihre prognostische Vorhersagekraft zu vergleichen. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Aufgrund dieser Studie werden sich die Patienten keinem interventionellen Eingriff oder Blutuntersuchungen unterziehen. Es wird kein Eingriff in das Behandlungsprotokoll vorgenommen.
In dieser Studie werden medizinische Patienten der Universität Akdeniz, die mit klinischem Sepsisverdacht in die Fakultät für pädiatrische Notaufnahme aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen. Im Jahr 2024 sollte evaluiert werden, ob die Phoenix-Kriterien, deren Verwendung zur Bewertung der Sepsis-Prognose bei pädiatrischen Patienten empfohlen wird, mit den SIRS-Sepsis-Diagnose- und Bewertungskriterien von 2005, den pSOFA-, PRISM III- und PELOD-Scores, kompatibel sind Zu diesem Zweck wurden in den Vorjahren häufig eingesetzte und im Einleitungsabschnitt ausführlich beschriebene Methoden untersucht und ihre Vorhersagekraft im Hinblick auf Morbidität und Mortalität verglichen.
Definition und Anzahl von Patienten/Freiwilligen/Teilnehmern: Die Patientengruppe bestand aus Patienten, die in die pädiatrische Notaufnahme der medizinischen Fakultät der Universität Akdeniz aufgenommen wurden und bei denen ein klinischer Verdacht auf Sepsis bestand oder die mit Verdacht auf Sepsis in den allgemeinen pädiatrischen Dienst oder auf die pädiatrische Intensivstation eingeliefert wurden. Bei der Studie handelt es sich um eine einjährige prospektive Beobachtungsstudie. Die Anzahl der Patienten wird durch die Anzahl der in diesem Zeitraum aufgenommenen Patienten und die Gruppe der Patienten mit Verdacht auf Sepsis bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Antalya
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Antalya, Antalya, Türkei (türkiye)
- Akdeniz University
-
Konyaalti, Antalya, Türkei (türkiye), 07100
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren mit klinisch vermuteter Sepsis werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien: Patienten unter 1 Monat oder über 18 Jahren werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Phoenix Sepsis Score korreliert mit der Dauer des Aufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Mortalität.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Phoenix Sepsis Score korreliert mit der Dauer des Aufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Mortalität.
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Sofa -Score korreliert mit der Aufenthaltsdauer in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Sterblichkeit.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Sofa -Score korreliert mit der Aufenthaltsdauer in der pädiatrischen Intensivstation, der Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und der Sterblichkeit.
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1,5 Jahre
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Phoenix Sepsis Score, Sofa Score und 2005 SIRS -Sepsis Definition definieren alle Kinder mit Sepsis.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Phoenix Sepsis Score, Sofa Score und 2005 SIRS -Sepsis Definition definieren alle Kinder mit Sepsis.
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1,5 Jahre
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Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
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1,5 Jahre
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Der Sofa -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Sofa -Score korreliert mit Prism III, Pelod II -Werten und dem höchsten VIS, das während des Krankenhausaufenthalts beobachtet wurde.
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1,5 Jahre
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Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Phoenix -Sepsis -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
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1,5 Jahre
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Der Sofa -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Sofa -Score korreliert mit FSS, die bei der Entladung berechnet wurden.
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Entzündung
- Schock
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Ergebnisbewertung, Gesundheitsversorgung
- Ergebnis- und Prozessbewertung, Gesundheitswesen
- Wachvolles Warten
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-391
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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