Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funguje škála prognózy prognózy dětské sepse Phoenix?

1. října 2025 aktualizováno: Oguz Dursun

Cílem této studie je porozumět kompatibilitě Phoenix Score, mezinárodních 2005 SIRS kritérií a PRISM III, PELOD skórovacích systémů. Definování dětské sepse v našem výzkumu, epidemiologii, skórovacích systémech a prognóze. Kromě toho zhodnotíme výhody a nevýhody kritérií Phoenix a posoudíme kompatibilitu v systémech hodnocení dětské sepse. Předmětem našeho výzkumu je využití Phoenixových kritérií pro dětskou sepsi. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda jsou diagnostická a gradingová kritéria SIRS - Sepse 2005, skóre pSOFA, PRISM III a PELOD kompatibilní, a porovnat jejich prognostickou prediktivní sílu. Studie je jednoletá prospektivní observační studie. Pacienti nebudou kvůli této studii podstupovat žádný intervenční zákrok ani krevní testy. V léčebném protokolu nebudou provedeny žádné zásahy.

V této studii budou do studie zařazeni zdravotní pacienti Univerzity Akdeniz přijatí na Fakultu dětského urgentního příjmu s podezřením na klinickou sepsi. V roce 2024 bylo cílem zhodnotit, zda jsou Phoenixova kritéria, která se doporučují používat k hodnocení prognózy sepse u dětských pacientů, kompatibilní s kritérii diagnózy a gradingu sepse SIRS z roku 2005, skóre pSOFA, PRISM III a PELOD, které byly hojně využívané k tomuto účelu v předchozích letech a podrobně popsané v úvodní části a k ​​porovnání jejich prediktivní schopnosti z hlediska morbidity a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská sepse je závažný klinický syndrom vedoucí k orgánové dysfunkci, která se u dětí vyvíjí v důsledku infekce. K diagnostice, léčbě a hodnocení dětské sepse se používají různé skórovací systémy. Nejběžnější z těchto skóre pediatrického rizika úmrtnosti III (PRISM III) a skóre dětské logistické dysfunkce (PELOD). PRISM III je soubor 17 fyziologických skóre měřených během prvních 24 hodin po přijetí na JIP, které na základě proměnné predikují riziko úmrtnosti. Kromě toho PELOD měří morbiditu hodnocením dysfunkce v šesti orgánových systémech. Tato skóre jsou důležitá při léčbě dětské sepse.

nástroje, ale mají také určitá omezení. Například skóre PRISM III nebere v úvahu důvod přijetí, základní onemocnění, infekční agens a reakci pacienta na léčbu. Skóre PELOD neodráží trvání a závažnost orgánové dysfunkce. Proto probíhají nové studie a zlepšení v definici dětské sepse a skóre. Pediatrické skóre SOFA (pSOFA) je další možností definice a přístupu k dětské sepsi. Používá se k posouzení závažnosti sepse a funkce orgánů u dětí. Tato kritéria zahrnují respirační, kardiovaskulární, jaterní, koagulační, renální a neurologický systém. Pro každý systém jsou zvažovány a hodnoceny specifické parametry. Tato skóre se sečtou, aby se vypočítalo skóre SOFA a odhadlo se riziko selhání orgánů. Pediatric Functional Status Scale (FSS) je rychlý, objektivní a spolehlivý nástroj používaný k hodnocení funkčního stavu dětí během hospitalizace. FSS, mentální stav, smyslové funkce, komunikace, motorické funkce, stav výživy a dýchání a každé oblasti je přiděleno skóre mezi 1 (normální) a 5 (velmi těžká dysfunkce). Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30. V posledních letech byl navržen nový soubor kritérií nazvaný Phoenixova kritéria, což je definice dětské sepse. Phoenixova kritéria, která zahrnují jak syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), tak kritéria orgánové dysfunkce, mají za cíl přesnější a časnější rozpoznání dětské sepse. Zda jsou kritéria Phoenix kompatibilní se skóre PRISM III a PELOD, nebylo dosud zkoumáno. Cílem této studie je porozumět kompatibilitě Phoenix Score, mezinárodních 2005 SIRS kritérií a PRISM III, PELOD skórovacích systémů. Definování dětské sepse v našem výzkumu, epidemiologii, skórovacích systémech a prognóze. Kromě toho zhodnotíme výhody a nevýhody kritérií Phoenix a posoudíme kompatibilitu v systémech hodnocení dětské sepse. Předmětem našeho výzkumu je využití Phoenixových kritérií pro dětskou sepsi. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda jsou diagnostická a gradingová kritéria SIRS - Sepse 2005, skóre pSOFA, PRISM III a PELOD kompatibilní, a porovnat jejich prognostickou prediktivní sílu. Studie je jednoletá prospektivní observační studie. Pacienti nebudou kvůli této studii podstupovat žádný intervenční zákrok ani krevní testy. V léčebném protokolu nebudou provedeny žádné zásahy.

V této studii budou do studie zařazeni zdravotní pacienti Univerzity Akdeniz přijatí na Fakultu dětského urgentního příjmu s podezřením na klinickou sepsi. V roce 2024 bylo cílem zhodnotit, zda jsou Phoenixova kritéria, která se doporučují používat k hodnocení prognózy sepse u dětských pacientů, kompatibilní s kritérii diagnózy a gradingu sepse SIRS z roku 2005, skóre pSOFA, PRISM III a PELOD, které byly hojně využívané k tomuto účelu v předchozích letech a podrobně popsané v úvodní části a k ​​porovnání jejich prediktivní schopnosti z hlediska morbidity a mortality.

Definice a počet pacientů/dobrovolníků/účastníků: Skupina pacientů se skládala z pacientů přijatých na Kliniku dětské pohotovosti Lékařské fakulty Univerzity Akdeniz, kteří měli klinické podezření na sepsi nebo byli přijati na všeobecnou pediatrickou službu nebo jednotku intenzivní péče pro děti s podezřením na sepsi. Studie je jednoletá prospektivní observační studie. Počet pacientů bude dán počtem pacientů přijatých v tomto období a skupinou pacientů s podezřením na sepsi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku od 1 měsíce do 18 let s klinicky suspektní sepsí.

Popis

Kritéria zařazení: Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku od 1 měsíce do 18 let s klinicky suspektní sepsí.

Kritéria vyloučení: Pacienti mladší 1 měsíce nebo starší 18 let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phoenix sepsis skóre koreluje s délkou pobytu v pediatrické jednotce intenzivní péče, délkou pobytu v nemocnici a úmrtností.
Časové okno: 1,5 roku
Phoenix sepsis skóre koreluje s délkou pobytu v pediatrické jednotce intenzivní péče, délkou pobytu v nemocnici a úmrtností.
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pohovky koreluje s délkou pobytu v pediatrické jednotce intenzivní péče, délkou pobytu v nemocnici a úmrtností.
Časové okno: 1,5 roku
Skóre pohovky koreluje s délkou pobytu v pediatrické jednotce intenzivní péče, délkou pobytu v nemocnici a úmrtností.
1,5 roku
Phoenix sepsis skóre, SOFA Score a 2005 SIRS -SEPSIS Definice definují všechny děti se sepsou.
Časové okno: 1,5 let
Phoenix sepsis skóre, SOFA Score a 2005 SIRS -SEPSIS Definice definují všechny děti se sepsou.
1,5 let
Phoenix sepsis skóre koreluje s hranolem III, skóre Pelod II a nejvyšší VIS pozorovanou během hospitalizace.
Časové okno: 1,5 let
Phoenix sepsis skóre koreluje s hranolem III, skóre Pelod II a nejvyšší VIS pozorovanou během hospitalizace.
1,5 let
Skóre pohovky koreluje s hranolem III, skóre Pelod II a nejvyšší VIS pozorovanou během hospitalizace.
Časové okno: 1,5 let
Skóre pohovky koreluje s hranolem III, skóre Pelod II a nejvyšší VIS pozorovanou během hospitalizace.
1,5 let
Phoenix sepsis skóre koreluje s FSS vypočítaným při výboji.
Časové okno: 1,5 let
Phoenix sepsis skóre koreluje s FSS vypočítaným při výboji.
1,5 let
Skóre pohovky koreluje s FSS vypočtenými při výboji.
Časové okno: 1,5 let
Skóre pohovky koreluje s FSS vypočtenými při výboji.
1,5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit