Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy skala prognozowania sepsy pediatrycznej Phoenix działa?

1 października 2025 zaktualizowane przez: Oguz Dursun

Celem tego badania jest zrozumienie zgodności kryteriów Phoenix Score, International 2005 SIRS i systemów punktacji PRISM III, PELOD. Definiowanie sepsy u dzieci w naszych badaniach, epidemiologii, systemach punktacji i rokowaniu. Ponadto ocenimy zalety i wady kryteriów Phoenix oraz zgodność z systemami punktacji sepsy u dzieci. Przedmiotem naszych badań jest zastosowanie kryteriów Phoenix w diagnostyce sepsy u dzieci. Celem niniejszego badania była ocena zgodności kryteriów diagnostycznych i klasyfikacji sepsy z roku 2005 SIRS, wyników pSOFA, PRISM III i PELOD oraz porównanie ich prognostycznej mocy predykcyjnej. Badanie jest rocznym prospektywnym badaniem obserwacyjnym. W związku z tym badaniem pacjenci nie będą poddawani żadnym zabiegom interwencyjnym ani badaniom krwi. Nie będzie żadnej ingerencji w protokół leczenia.

W niniejszym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci medyczni Uniwersytetu Akdeniz przyjęci na Oddział Ratunkowy Wydziału Pediatrycznego z podejrzeniem klinicznej sepsy. W 2024 roku celem pracy była ocena, czy kryteria Phoenix, które zaleca się stosować w ocenie rokowania w przebiegu sepsy u dzieci i młodzieży, są zgodne z kryteriami rozpoznawania i stopniowania sepsy SIRS z 2005 roku, punktacjami pSOFA, PRISM III i PELOD, które zostały powszechnie stosowane w tym celu w poprzednich latach i szczegółowo opisane we wstępie, a także w celu porównania ich mocy predykcyjnej w zakresie zachorowalności i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posocznica dziecięca to poważny zespół kliniczny prowadzący do dysfunkcji narządów rozwijającej się u dzieci na skutek infekcji. Do diagnozowania, leczenia i oceny sepsy u dzieci stosuje się różne systemy punktacji. Najczęstsze z tych pediatrycznych ocen ryzyka śmiertelności III (PRISM III) i pediatrycznych wyników logistycznej dysfunkcji narządów (PELOD). PRISM III to zestaw 17 wskaźników fizjologicznych mierzonych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, które pozwalają przewidzieć ryzyko zgonu na podstawie tej zmiennej. Ponadto PELOD mierzy zachorowalność poprzez ocenę dysfunkcji w sześciu układach narządów. Wyniki te są istotne w leczeniu sepsy u dzieci.

narzędzi, ale mają one również pewne ograniczenia. Na przykład wynik PRISM III nie uwzględnia przyczyny przyjęcia, choroby podstawowej, czynnika zakaźnego i reakcji pacjenta na leczenie. Wynik PELOD nie odzwierciedla czasu trwania i nasilenia dysfunkcji narządów. Dlatego też trwają nowe badania i udoskonalenia definicji sepsy u dzieci oraz wyników. Wynik pediatryczny SOFA (pSOFA) to kolejna możliwość zdefiniowania i podejścia do sepsy u dzieci. Służy do oceny ciężkości sepsy i czynności narządów u dzieci. Kryteria te obejmują układ oddechowy, sercowo-naczyniowy, wątrobowy, krzepnięcia, nerkowy i neurologiczny. Dla każdego systemu uwzględniane i oceniane są określone parametry. Wyniki te sumuje się, aby obliczyć wynik SOFA i ocenia ryzyko niewydolności narządowej. Skala Stanu Funkcjonalnego Dzieci (FSS) jest szybkim, obiektywnym i wiarygodnym narzędziem służącym do oceny stanu funkcjonalnego dzieci w czasie hospitalizacji. FSS, stan psychiczny, funkcje sensoryczne, komunikacja, funkcje motoryczne, stan odżywienia i oddechowy, a każdemu obszarowi przypisuje się ocenę od 1 (normalny) do 5 (bardzo poważna dysfunkcja). Łączna liczba punktów waha się od 6 do 30. W ostatnich latach zaproponowano nowy zestaw kryteriów, zwany kryteriami Phoenixa, będący definicją sepsy u dzieci. Kryteria Phoenix, które obejmują zarówno zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS), jak i kryteria dysfunkcji narządów, mają na celu dokładniejsze i wczesne rozpoznawanie sepsy u dzieci. Nie zbadano jeszcze, czy kryteria Phoenix są zgodne z wynikami PRISM III i PELOD. Celem tego badania jest zrozumienie zgodności kryteriów Phoenix Score, International 2005 SIRS i systemów punktacji PRISM III, PELOD. Definiowanie sepsy u dzieci w naszych badaniach, epidemiologii, systemach punktacji i rokowaniu. Ponadto ocenimy zalety i wady kryteriów Phoenix oraz zgodność z systemami punktacji sepsy u dzieci. Przedmiotem naszych badań jest zastosowanie kryteriów Phoenix w diagnostyce sepsy u dzieci. Celem niniejszego badania była ocena zgodności kryteriów diagnostycznych i klasyfikacji sepsy z roku 2005 SIRS, wyników pSOFA, PRISM III i PELOD oraz porównanie ich prognostycznej mocy predykcyjnej. Badanie jest rocznym prospektywnym badaniem obserwacyjnym. W związku z tym badaniem pacjenci nie będą poddawani żadnym zabiegom interwencyjnym ani badaniom krwi. Nie będzie żadnej ingerencji w protokół leczenia.

W niniejszym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci medyczni Uniwersytetu Akdeniz przyjęci na Oddział Ratunkowy Wydziału Pediatrycznego z podejrzeniem klinicznej sepsy. W 2024 roku celem pracy była ocena, czy kryteria Phoenix, które zaleca się stosować w ocenie rokowania w przebiegu sepsy u dzieci i młodzieży, są zgodne z kryteriami rozpoznawania i stopniowania sepsy SIRS z 2005 roku, punktacjami pSOFA, PRISM III i PELOD, które zostały powszechnie stosowane w tym celu w poprzednich latach i szczegółowo opisane we wstępie, a także w celu porównania ich mocy predykcyjnej w zakresie zachorowalności i śmiertelności.

Definicja i numer pacjenta/wolontariusza/uczestnika: Grupa pacjentów składała się z pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy pediatryczny Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Akdeniz, którzy byli klinicznie podejrzeni o posocznicę lub przyjęci na ogólny oddział pediatryczny lub oddział intensywnej terapii pediatrycznej z podejrzeniem sepsy. Badanie ma charakter jednorocznego prospektywnego badania obserwacyjnego. O liczbie pacjentów decydować będzie liczba pacjentów przyjętych w tym okresie oraz grupa pacjentów z podejrzeniem sepsy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Akdeniz University
      • Konyaalti, Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z klinicznym podejrzeniem sepsy.

Opis

Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z klinicznie podejrzeniem posocznicy.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 1 miesiąca lub powyżej 18 lat zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sepsja Phoenix koreluje z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, długością pobytu w szpitalu i śmiertelnością.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Sepsja Phoenix koreluje z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, długością pobytu w szpitalu i śmiertelnością.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sofy koreluje z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, długością pobytu w szpitalu i śmiertelnością.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wynik sofy koreluje z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, długością pobytu w szpitalu i śmiertelnością.
1,5 roku
Phoenix Sepsis Score, Sofa Score i 2005 SIRS -Sepsis Definicja definiują wszystkie dzieci z posocznicą.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Phoenix Sepsis Score, Sofa Score i 2005 SIRS -Sepsis Definicja definiują wszystkie dzieci z posocznicą.
1,5 roku
Sepsja Phoenix koreluje z wynikami Prism III, PELOD II i najwyższymi Vis zaobserwowanymi podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Sepsja Phoenix koreluje z wynikami Prism III, PELOD II i najwyższymi Vis zaobserwowanymi podczas hospitalizacji.
1,5 roku
Wynik sofy koreluje z wynikami Prism III, PELOD II i najwyższymi obserwowanymi podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wynik sofy koreluje z wynikami Prism III, PELOD II i najwyższymi obserwowanymi podczas hospitalizacji.
1,5 roku
Phoenix Sepsis Care koreluje z FSS obliczonymi przy rozładowaniu.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Phoenix Sepsis Care koreluje z FSS obliczonymi przy rozładowaniu.
1,5 roku
Wynik sofy koreluje z FSS obliczonymi przy rozładowaniu.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Wynik sofy koreluje z FSS obliczonymi przy rozładowaniu.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj