自家象牙質マトリックスを使用した抜歯後の歯槽堤の保存 (ADM for ARP)
自家象牙質マトリックスの、胞状隆起保存に対する有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2013年世界医師会ヘルシンキ宣言の要件に準拠した証拠に基づく医療の規則と原則に従って実施され、大学間倫理委員会（4月付け議定書第04-18号）によって承認された。 19、2018）。
患者の募集と治療は、2018年から2020年にかけて、A.I.エフドキモフ・モスクワ州立大学67校の大学クリニックの枠組みの中で実施された。 研究の種類: ランダム化臨床介入前向き縦断研究。 この研究には、提案された対象基準に従って抜歯とさらなる歯科インプラントを必要とする80人の患者が含まれていました。 選択後、咀嚼機能を回復するために複雑な口腔リハビリテーションが実施されました。 すべての患者 (n=80) は、使用された防腐剤に応じて 4 つの等しいグループに分けられました。 合計151本の歯が抜歯されました。 第 1 グループでは、Cerabone 異種移植片 (Botiss、ドイツ) を使用して保存が行われました。 2 番目のグループでは、抜歯の 20 ～ 30 分前に患者の静脈血から採取した成長因子が豊富な血漿 (PRGF) を使用しました (BTI Endoret、スペイン)。 3番目のグループは、Smart Dentin Grinder（KometaBio Inc.、米国）を使用して自分の歯から得た自家象牙質基質（ADM）を粉砕して抜歯した歯槽の保存を受けた患者で構成されていました。 4番目のグループでは、ヒドロキシアパタイト「Kollapan-L」にリンコマイシンを加えた材料（Intermedapatit、ロシア）を保存グラフトとして使用した。
抜歯の 4 か月後、標準 ITI プロトコルに従って歯科インプラントが設置されました (Chen S.、Buser D.、2007)。 術後期間には、抗菌および抗炎症療法の標準コースが実施されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nikolai Redko, PhD
- 電話番号：+79169544444
- メール：dr.redko@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexei Drobyshev
- 電話番号：+74956114336
- メール：9544444n@gmail.com
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、123022
- 募集
- Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
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コンタクト：
- Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
- 電話番号：+7 495 609-67-00
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究に組み込むために、手術前に治療計画について各患者と話し合い、倫理委員会が承認した同意書に署名した。 さらに、彼らは以下の基準を満たした：1) 年齢が18～70歳、2) 抜歯の適応があること：根尖性歯周炎、リハビリの可能性のない歯根または歯冠の骨折、慢性歯周炎、3)満足のいく口腔衛生。
除外基準:
18歳未満の患者、妊婦、代償不全段階にある重度の併存疾患のある患者は研究に含まれていなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソケットの歯槽堤保存のためのさまざまな骨移植材料の使用
すべての患者 (n=80) は、使用された防腐剤に応じて 4 つの等しいグループに分けられました。
合計151本の歯が抜歯されました。
第 1 グループでは、Cerabone 異種移植片 (Botiss、ドイツ) を使用して保存が行われました。
2 番目のグループでは、抜歯の 20 ～ 30 分前に患者の静脈血から採取した成長因子が豊富な血漿 (PRGF) を使用しました (BTI Endoret、スペイン)。
3番目のグループは、Smart Dentin Grinder（KometaBio Inc.、米国）を使用して自分の歯から得た自家象牙質基質（ADM）を粉砕して抜歯した歯槽の保存を受けた患者で構成されていました。
4番目のグループでは、リンコマイシンを含むヒドロキシアパタイト「Kollapan-L」をベースにした材料（Intermedapatit、ロシア）が保存グラフトとして使用されました。
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歯槽堤温存のための各種骨補填材の組み込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自家象牙質マトリックスを使用した歯槽堤保存後の骨吸収レベル
時間枠：手術後3ヶ月と6ヶ月
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手術後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Autologous Dentin Matrix (CMF)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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