Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen hampaanpoiston jälkeen käyttämällä autologista dentiinimatriisia (ADM for ARP)
Autologisen dentiinimatriisin vertaileva tehokkuus al-veolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin näyttöön perustuvan lääketieteen sääntöjen ja periaatteiden mukaisesti Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen 2013 vaatimusten mukaisesti ja se on yliopistojen välisen eettisen komitean hyväksymä (pöytäkirja nro 04-18, huhtikuu). 19, 2018).
Potilaiden rekrytointi ja heidän hoitonsa toteutettiin A. I. Evdokimovin Moskovan valtionyliopiston 67 yliopistoklinikan puitteissa vuosina 2018–2020. Tutkimustyyppi: satunnaistettu kliininen interventioprospektiivinen pitkittäistutkimus. Tutkimukseen osallistui 80 potilasta, jotka tarvitsivat hampaanpoistoa ja lisähammasimplantaatioita ehdotettujen sisällyttämiskriteerien mukaisesti. Valinnan jälkeen suoritettiin monimutkainen suun kuntoutus pureskelutoiminnon palauttamiseksi. Kaikki potilaat (n=80) jaettiin neljään yhtä suureen ryhmään käytetyn säilöntäaineen mukaan. Yhteensä 151 hammasta poistettiin. Ensimmäisessä ryhmässä säilöntä suoritettiin käyttämällä Cerabone-ksenograftia (Botiss, Saksa). Toisessa ryhmässä käytettiin Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), joka saatiin potilaan laskimoverestä 20-30 minuuttia ennen hampaanpoistoa (BTI Endoret, Espanja). Kolmas ryhmä koostui potilaista, joille poistetun hammaspesän säilöntä tehtiin murskatulla autologisella dentiinimatriisilla (ADM), joka oli saatu omasta hampaastaan käyttämällä Smart Dentin Grinderiä (KometaBio Inc., USA). 4. ryhmässä säilytyssiirteenä käytettiin materiaalia, joka perustui hydroksiapatiittiin "Kollapan-L" linkomysiinin kanssa (Intermedapatit, Venäjä).
4 kuukautta hampaan poiston jälkeen hammasimplantit asennettiin standardin ITI-protokollan mukaisesti (Chen S., Buser D., 2007). Leikkauksen jälkeisenä aikana suoritettiin standardi antibakteerinen ja anti-inflammatorinen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikolai Redko, PhD
- Puhelinnumero: +79169544444
- Sähköposti: dr.redko@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexei Drobyshev
- Puhelinnumero: +74956114336
- Sähköposti: 9544444n@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123022
- Rekrytointi
- Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
- Puhelinnumero: +7 495 609-67-00
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistumista varten hoitosuunnitelmasta keskusteltiin jokaisen potilaan kanssa ennen leikkausta ja allekirjoitettiin eettisen toimikunnan hyväksymä tietoinen vapautuslomake. Lisäksi he täyttivät seuraavat kriteerit: 1) ikä 18-70 vuotta, 2) indikaatioiden olemassaolo hampaanpoistoon: periapikaalinen parodontiitti, hampaan juuren tai kruunun murtuma ilman kuntoutusmahdollisuutta, krooninen parodontiitti, 3) tyydyttävä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei otettu mukaan alle 18-vuotiaita potilaita, raskaana olevia naisia eikä potilaita, joilla oli vaikea samanaikainen sairaus dekompensaatiovaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erilaisten luunsiirtomateriaalien käyttö alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Kaikki potilaat (n=80) jaettiin neljään yhtä suureen ryhmään käytetyn säilöntäaineen mukaan.
Yhteensä 151 hammasta poistettiin.
Ensimmäisessä ryhmässä säilöntä suoritettiin käyttämällä Cerabone-ksenograftia (Botiss, Saksa).
Toisessa ryhmässä käytettiin Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), joka saatiin potilaan laskimoverestä 20-30 minuuttia ennen hampaanpoistoa (BTI Endoret, Espanja).
Kolmas ryhmä koostui potilaista, joille poistetun hammaspesän säilöntä tehtiin murskatulla autologisella dentiinimatriisilla (ADM), joka oli saatu omasta hampaastaan käyttämällä Smart Dentin Grinderiä (KometaBio Inc., USA).
4. ryhmässä säilytyssiirteenä käytettiin materiaalia, joka perustui hydroksiapatiittiin "Kollapan-L" linkomysiinin kanssa (Intermedapatit, Venäjä).
|
Erilaisten luusiirremateriaalien sisällyttäminen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun persorption taso alveolaarisen harjanteen säilytyksen jälkeen käyttämällä autologista dentiinimatriisia
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autologous Dentin Matrix (CMF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .