Conservazione della cresta alveolare dopo l’estrazione del dente utilizzando la matrice dentinale autologa (ADM for ARP)
Efficacia comparativa della matrice dentinale autologa per la preservazione della cresta alveolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto in conformità con le regole e i principi della medicina basata sull'evidenza in conformità con i requisiti della Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association 2013 ed è stato approvato dal Comitato Etico Interuniversitario (protocollo n. 04-18 di aprile 19, 2018).
Il reclutamento dei pazienti e il loro trattamento è stato effettuato nell’ambito della Clinica Universitaria dell’Università Statale di Mosca A. I. Evdokimov di 67 dal 2018 al 2020. Tipo di studio: studio prospettico longitudinale di intervento clinico randomizzato. Lo studio ha incluso 80 pazienti che necessitavano di estrazione del dente e di ulteriore impianto dentale seguendo i criteri di inclusione proposti. Dopo la selezione è stata effettuata una riabilitazione orale complessa per ripristinare la funzione masticatoria. Tutti i pazienti (n=80) sono stati divisi in 4 gruppi uguali a seconda del materiale conservante utilizzato. Sono stati estratti un totale di 151 denti. Nel 1° gruppo la conservazione è stata effettuata utilizzando lo xenotrapianto Cerabone (Botiss, Germania). Nel 2° gruppo è stato utilizzato plasma ricco di fattori di crescita (PRGF), ottenuto dal sangue venoso del paziente 20-30 minuti prima dell'estrazione del dente (BTI Endoret, Spagna). Il terzo gruppo era costituito da pazienti sottoposti a conservazione dell'alveolo dentale estratto con matrice di dentina autologa frantumata (ADM) ottenuta dal proprio dente utilizzando Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA). Nel 4° gruppo come innesto di conservazione è stato utilizzato un materiale a base di idrossiapatite "Kollapan-L" con lincomicina (Intermedapatit, Russia).
4 mesi dopo l'estrazione del dente, gli impianti dentali sono stati installati secondo il protocollo standard ITI (Chen S., Buser D., 2007). Nel periodo postoperatorio è stato effettuato un ciclo standard di terapia antibatterica e antinfiammatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nikolai Redko, PhD
- Numero di telefono: +79169544444
- Email: dr.redko@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexei Drobyshev
- Numero di telefono: +74956114336
- Email: 9544444n@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 123022
- Reclutamento
- Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
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Contatto:
- Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
- Numero di telefono: +7 495 609-67-00
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere incluso nello studio, il piano di trattamento è stato discusso con ciascun paziente prima dell'intervento chirurgico ed è stata firmata una liberatoria informata approvata dal comitato etico. Inoltre, soddisfacevano i seguenti criteri: 1) Età compresa tra 18 e 70 anni, 2) La presenza di indicazioni per l'estrazione del dente: parodontite periapicale, frattura della radice o della corona del dente senza possibilità di riabilitazione, parodontite cronica, 3) igiene orale soddisfacente.
Criteri di esclusione:
Non sono stati inclusi nello studio i pazienti di età inferiore a 18 anni, le donne in gravidanza e i pazienti con grave comorbilità in fase di scompenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzo di diversi materiali da innesto osseo per la preservazione della cresta alveolare dell'alveolo
Tutti i pazienti (n=80) sono stati divisi in 4 gruppi uguali a seconda del materiale conservante utilizzato.
Sono stati estratti un totale di 151 denti.
Nel 1° gruppo la conservazione è stata effettuata utilizzando lo xenotrapianto Cerabone (Botiss, Germania).
Nel 2° gruppo è stato utilizzato plasma ricco di fattori di crescita (PRGF), ottenuto dal sangue venoso del paziente 20-30 minuti prima dell'estrazione del dente (BTI Endoret, Spagna).
Il terzo gruppo era costituito da pazienti sottoposti a conservazione dell'alveolo dentale estratto con matrice di dentina autologa frantumata (ADM) ottenuta dal proprio dente utilizzando Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA).
Nel 4° gruppo, come innesto di conservazione è stato utilizzato un materiale a base di idrossiapatite "Kollapan-L" con lincomicina (Intermedapatit, Russia).
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Incorporazione di vari materiali per innesto osseo per la conservazione della cresta alveolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di riassorbimento osseo dopo preservazione della cresta alveolare utilizzando la matrice dentinale autologa
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autologous Dentin Matrix (CMF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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