Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Konservering efter tandekstraktion ved hjælp af autolog dentinmatrix (ADM for ARP)

2. august 2024 opdateret af: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

Komparativ effektivitet af autolog dentinmatrix til Al-veolar Ridge Conservation

Ifølge den videnskabelige litteratur kan tabet af enhver tand være ledsaget af en udtalt resorption af den alveolære højderyg i det tilsvarende område, hvilket fører til dannelsen af ​​forskellige defekter. I post-ekstraktionsperioden er knoglevævsresorption 4 måneder efter tandekstraktion op til 45 % horisontalt og 43 % vertikalt. På trods af den betydelige mængde forskning i dette problem er forbedringen af ​​præ-implantationspræparatet af patienter med adentia efter tandudtrækning fortsat er en yderst presserende opgave. Løsningen på dette problem kræver en omfattende tilgang baseret på en samlet vurdering af succesen med tandimplantation i post-ekstraktionszonen. Formålet med vores undersøgelse er at udføre en omfattende komparativ analyse af osteoplastiske materialer efter konservering af ekstraktionsbrøndene fra ekstraherede tænder. Nulhypotesen er, at ADM-teknikken kan bruges hos patienter, og det nydannede knogleregenerat vil være tilstrækkeligt til implantatplacering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med reglerne og principperne for evidensbaseret medicin i overensstemmelse med kravene i Helsinki-erklæringen fra World Medical Association 2013 og blev godkendt af Interuniversity Committee on Ethics (protokol nr. 04-18 dateret april 19, 2018).

Rekruttering af patienter og deres behandling blev udført inden for rammerne af universitetsklinikken ved A. I. Evdokimov Moscow State University of 67 fra 2018 til 2020. Undersøgelsestype: randomiseret klinisk intervention prospektivt longitudinelt studie. Undersøgelsen omfattede 80 patienter med behov for ekstraktion af tand og yderligere tandimplantation efter foreslåede inklusionskriterier. Efter selektion blev der udført kompleks oral rehabilitering for at genoprette tyggefunktionen. Alle patienter (n=80) blev opdelt i 4 lige store grupper afhængigt af det anvendte konserveringsmateriale. I alt blev 151 tænder trukket ud. I 1. gruppe blev konserveringen udført ved hjælp af Cerabone xenograft (Botiss, Tyskland). I 2. gruppe blev der anvendt Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), opnået fra patientens venøse blod 20-30 minutter før tandudtrækningen (BTI Endoret, Spanien). Den tredje gruppe bestod af patienter, der gennemgik konservering af den udtrukne tandskål med knust autolog dentinmatrix (ADM) opnået fra deres egen tand ved hjælp af Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA). I den 4. gruppe blev et materiale baseret på hydroxyapatit "Kollapan-L" med lincomycin (Intermedapatit, Rusland) brugt som et konserveringstransplantat.

4 måneder efter tandudtrækning blev tandimplantater installeret i henhold til standard ITI-protokollen (Chen S., Buser D., 2007). I den postoperative periode blev der udført et standardforløb med antibakteriel og antiinflammatorisk terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123022
        • Rekruttering
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • Kontakt:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • Telefonnummer: +7 495 609-67-00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen blev behandlingsplanen diskuteret med hver patient før operationen, og en informeret frigivelsesformular godkendt af den etiske komité blev underskrevet. Desuden opfyldte de følgende kriterier: 1) Alder fra 18-70 år, 2) Tilstedeværelsen af ​​indikationer for tandudtrækning: periapikal paradentose, brud på tandens rod eller krone uden mulighed for genoptræning, kronisk paradentose, 3) tilfredsstillende mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år, gravide kvinder og patienter med svær comorbiditet i dekompensationsstadiet blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af forskellige knogletransplantationsmaterialer til alveolær rygbevarelse af soklen
Alle patienter (n=80) blev opdelt i 4 lige store grupper afhængigt af det anvendte konserveringsmateriale. I alt blev 151 tænder trukket ud. I 1. gruppe blev konserveringen udført ved hjælp af Cerabone xenograft (Botiss, Tyskland). I 2. gruppe blev der anvendt Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), opnået fra patientens venøse blod 20-30 minutter før tandudtrækningen (BTI Endoret, Spanien). Den tredje gruppe bestod af patienter, der gennemgik konservering af den udtrukne tandskål med knust autolog dentinmatrix (ADM) opnået fra deres egen tand ved hjælp af Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA). I den 4. gruppe blev et materiale baseret på hydroxyapatit "Kollapan-L" med lincomycin (Intermedapatit, Rusland) brugt som et konserveringstransplantat
Inkorporering af forskellige knogletransplantationsmaterialer til bevaring af alveolær ryg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af knoglepersorption efter Alveolar Ridge-konservering ved brug af autolog dentinmatrix
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner