Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente utilizando una matriz de dentina autóloga (ADM for ARP)
Efectividad comparativa de la matriz de dentina autóloga para la conservación de la cresta alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se realizó de acuerdo con las reglas y principios de la medicina basada en la evidencia, cumpliendo con los requisitos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 2013 y fue aprobado por el Comité Interuniversitario de Ética (protocolo No. 04-18 de abril 19, 2018).
El reclutamiento de pacientes y su tratamiento se llevó a cabo en el marco de la Clínica Universitaria de la Universidad Estatal de Moscú A. I. Evdokimov de 67 años de 2018 a 2020. Tipo de estudio: estudio longitudinal prospectivo de intervención clínica aleatorizado. El estudio incluyó a 80 pacientes que necesitaban extracción de diente y posterior implantación dental siguiendo los criterios de inclusión propuestos. Después de la selección, se llevó a cabo una rehabilitación oral compleja para restaurar la función masticatoria. Todos los pacientes (n = 80) se dividieron en 4 grupos iguales según el material conservante utilizado. Se extrajeron un total de 151 dientes. En el 1.er grupo, la preservación se realizó mediante el xenoinjerto Cerabone (Botiss, Alemania). En el 2º grupo se utilizó Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF), obtenido de la sangre venosa del paciente 20-30 minutos antes de la extracción del diente (BTI Endoret, España). El tercer grupo estuvo formado por pacientes que se sometieron a la preservación del alveolo dental extraído con matriz de dentina autóloga (ADM) triturada obtenida de su propio diente utilizando Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., EE. UU.). En el 4º grupo se utilizó como injerto de conservación un material a base de hidroxiapatita "Kollapan-L" con lincomicina (Intermedapatit, Rusia).
4 meses después de la extracción del diente, se instalaron implantes dentales según el protocolo estándar ITI (Chen S., Buser D., 2007). En el postoperatorio se realizó un tratamiento estándar con antibióticos y antiinflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nikolai Redko, PhD
- Número de teléfono: +79169544444
- Correo electrónico: dr.redko@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexei Drobyshev
- Número de teléfono: +74956114336
- Correo electrónico: 9544444n@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 123022
- Reclutamiento
- Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
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Contacto:
- Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
- Número de teléfono: +7 495 609-67-00
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluido en el estudio, el plan de tratamiento se discutió con cada paciente antes de la cirugía y se firmó un formulario de autorización informada aprobado por el comité de ética. Además, cumplieron con los siguientes criterios: 1) Edad entre 18 y 70 años, 2) Presencia de indicaciones para la extracción del diente: periodontitis periapical, fractura de la raíz o corona del diente sin posibilidad de rehabilitación, periodontitis crónica, 3) higiene bucal satisfactoria.
Criterio de exclusión:
No se incluyeron en el estudio pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas y pacientes con comorbilidad severa en etapa de descompensación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de diferentes materiales de injerto óseo para la preservación de la cresta alveolar del alvéolo.
Todos los pacientes (n = 80) se dividieron en 4 grupos iguales según el material conservante utilizado.
Se extrajeron un total de 151 dientes.
En el 1.er grupo, la preservación se realizó mediante el xenoinjerto Cerabone (Botiss, Alemania).
En el 2º grupo se utilizó Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF), obtenido de la sangre venosa del paciente 20-30 minutos antes de la extracción del diente (BTI Endoret, España).
El tercer grupo estuvo formado por pacientes que se sometieron a la preservación del alveolo dental extraído con matriz de dentina autóloga (ADM) triturada obtenida de su propio diente utilizando Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., EE. UU.).
En el 4º grupo se utilizó como injerto de conservación un material a base de hidroxiapatita "Kollapan-L" con lincomicina (Intermedapatit, Rusia).
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Incorporación de diversos materiales de injerto óseo para la conservación de la cresta alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de persorción ósea después de la preservación de la cresta alveolar utilizando una matriz de dentina autóloga
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
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3 y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Autologous Dentin Matrix (CMF)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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