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자가 상아질 매트릭스를 이용한 치아 발치 후 치조 능선 보존 (ADM for ARP)

2024년 8월 2일 업데이트: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

치조 치조 보존을 위한 자가 상아질 매트릭스의 비교 효과

과학 문헌에 따르면, 치아 손실은 해당 부위의 치조 능선의 뚜렷한 재흡수를 동반할 수 있으며, 이로 인해 다양한 결함이 발생할 수 있습니다. 발치 후 기간에는 발치 후 4개월의 뼈 조직 흡수가 수평으로 최대 45%, 수직으로 43%에 달합니다. 이 문제에 대한 상당한 양의 연구에도 불구하고 발치 후 무덴증 환자의 이식 전 준비 방법이 개선되고 있습니다. 매우 긴급한 작업이 계속되고 있습니다. 이 문제를 해결하려면 발치 후 부위의 치아 이식 성공 여부에 대한 통일된 평가를 기반으로 한 포괄적인 접근 방식이 필요합니다. 본 연구의 목적은 발치된 치아의 발치웰 보존 후 골가소성 물질에 대한 포괄적인 비교 분석을 수행하는 것입니다. 귀무 가설은 ADM 기술이 환자에게 사용될 수 있고 새로 형성된 뼈 재생이 임플란트 식립에 충분할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2013년 세계의사협회 헬싱키 선언의 요구 사항에 따라 증거 기반 의학의 규칙과 원칙에 따라 수행되었으며 대학간 윤리위원회의 승인을 받았습니다(4월 프로토콜 번호 04-18). 2018년 19월 19일).

환자 모집 및 치료는 2018년부터 2020년까지 A. I. Evdokimov 모스크바 주립 대학 67 대학 클리닉의 틀 내에서 수행되었습니다. 연구 유형: 무작위 임상 개입 전향적 종단 연구. 이 연구에는 제안된 포함 기준에 따라 치아 추출과 추가 치아 이식이 필요한 80명의 환자가 포함되었습니다. 선발 후 저작기능 회복을 위한 복합구강재활치료를 실시하였다. 모든 환자(n=80)는 사용된 보존제에 따라 4개의 동일한 그룹으로 나뉘었다. 총 151개의 치아가 발치되었습니다. 1군에서는 Cerabone xenograft(Botiss, Germany)를 이용하여 보존을 진행하였다. 두 번째 그룹에서는 발치 20~30분 전에 환자의 정맥혈에서 채취한 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF)을 사용했습니다(BTI Endoret, 스페인). 세 번째 그룹은 Smart Dentin Grinder(KometaBio Inc., USA)를 사용하여 자신의 치아에서 채취한 분쇄된 자가 상아질 기질(ADM)로 발치된 치아 소켓을 보존한 환자들로 구성되었습니다. 4군에서는 수산화인회석 "Kollapan-L"과 린코마이신(Intermedapatit, Russia)을 기반으로 한 재료를 보존 이식재로 사용했습니다.

발치 4개월 후 표준 ITI 프로토콜에 따라 치과 임플란트를 식립했습니다(Chen S., Buser D., 2007). 수술 후 표준 항균 및 항염증 치료 과정이 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nikolai Redko, PhD
  • 전화번호: +79169544444
  • 이메일: dr.redko@mail.ru

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 123022
        • 모병
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • 연락하다:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • 전화번호: +7 495 609-67-00

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 포함시키기 위해 수술 전에 각 환자와 치료 계획을 논의하고 윤리위원회에서 승인한 정보 공개 양식에 서명했습니다. 또한, 그들은 다음 기준을 충족했습니다: 1) 18-70세의 연령, 2) 치아 추출에 대한 적응증의 존재: 치근단 치주염, 재활 가능성 없는 치아 뿌리 또는 치관의 골절, 만성 치주염, 3) 만족스러운 구강 위생.

제외 기준:

18세 미만의 환자, 임산부, 비보상 단계의 중증 동반질환이 있는 환자는 연구에 포함시키지 않았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소켓의 치조골 보존을 위해 다양한 뼈 이식 재료 사용
모든 환자(n=80)는 사용된 보존제에 따라 4개의 동일한 그룹으로 나뉘었다. 총 151개의 치아가 발치되었습니다. 1군에서는 Cerabone xenograft(Botiss, Germany)를 이용하여 보존을 진행하였다. 두 번째 그룹에서는 발치 20~30분 전에 환자의 정맥혈에서 채취한 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF)을 사용했습니다(BTI Endoret, 스페인). 세 번째 그룹은 Smart Dentin Grinder(KometaBio Inc., USA)를 사용하여 자신의 치아에서 채취한 분쇄된 자가 상아질 기질(ADM)로 발치된 치아 소켓을 보존한 환자들로 구성되었습니다. 4군에서는 수산화인회석 "Kollapan-L"과 린코마이신(Intermedapatit, Russia)을 기반으로 한 물질을 보존 이식재로 사용하였다.
절차: 자가 상아질 매트릭스를 이용한 치아 발치 후 치조 능선 보존
치조골 보존을 위한 다양한 뼈이식 재료의 접목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가 상아질 매트릭스를 이용한 치조골 보존 후 골흡수 정도
기간: 수술 후 3개월, 6개월
수술 후 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Moscow State University of Medicine and Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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