Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation etter tannekstraksjon ved bruk av autolog dentinmatrise (ADM for ARP)

2. august 2024 oppdatert av: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

Sammenlignende effektivitet av autolog dentinmatrise for bevaring av al-veolar rygg

I følge den vitenskapelige litteraturen kan tapet av enhver tann være ledsaget av en uttalt resorpsjon av den alveolære ryggen i det tilsvarende området, noe som fører til dannelsen av forskjellige defekter. I post-ekstraksjonsperioden er benvevsresorpsjon 4 måneder etter tannekstraksjon opptil 45 % horisontalt og 43 % vertikalt. Til tross for den betydelige mengden forskning på dette problemet, er forbedringen av pre-implantasjonspreparatet hos pasienter med adentia etter tannekstraksjon. fortsetter å være en svært presserende oppgave. Løsningen på dette problemet krever en omfattende tilnærming basert på en enhetlig vurdering av suksessen med tannimplantasjon i sonen etter ekstraksjon. Målet med vår studie er å gjennomføre en omfattende komparativ analyse av osteoplastiske materialer etter konservering av ekstraksjonsbrønnene til ekstraherte tenner. Nullhypotesen er at ADM-teknikken kan brukes hos pasienter og det nydannede beinregenereringen vil være tilstrekkelig for implantatplassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i samsvar med reglene og prinsippene for evidensbasert medisin i samsvar med kravene i Helsinki-erklæringen fra World Medical Association 2013 og ble godkjent av Interuniversity Committee on Ethics (protokoll nr. 04-18 datert april 19, 2018).

Rekrutteringen av pasienter og deres behandling ble utført innenfor rammen av universitetsklinikken ved A. I. Evdokimov Moscow State University of 67 fra 2018 til 2020. Studietype: randomisert klinisk intervensjon prospektiv longitudinell studie. Studien inkluderte 80 pasienter med behov for ekstraksjon av tann og ytterligere tannimplantasjon etter foreslåtte inklusjonskriterier. Etter seleksjon ble det utført kompleks oral rehabilitering for å gjenopprette tyggefunksjonen. Alle pasienter (n=80) ble delt inn i 4 like grupper avhengig av brukt konserveringsmateriale. Totalt ble 151 tenner trukket ut. I 1. gruppe ble konserveringen utført ved bruk av Cerabone xenograft (Botiss, Tyskland). I 2. gruppe ble det brukt Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), hentet fra pasientens venøse blod 20-30 minutter før tannekstraksjonen (BTI Endoret, Spania). Den tredje gruppen besto av pasienter som gjennomgikk konservering av den ekstraherte tannhulen med knust autolog dentinmatrise (ADM) hentet fra deres egen tann ved bruk av Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA). I den 4. gruppen ble et materiale basert på hydroksyapatitt "Kollapan-L" med lincomycin (Intermedapatit, Russland) brukt som konserveringsgraft.

4 måneder etter tanntrekking ble tannimplantater installert i henhold til standard ITI-protokoll (Chen S., Buser D., 2007). I den postoperative perioden ble det utført et standardkurs med antibakteriell og antiinflammatorisk terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123022
        • Rekruttering
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • Telefonnummer: +7 495 609-67-00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i studien ble behandlingsplanen diskutert med hver pasient før operasjonen og et informert utgivelsesskjema godkjent av den etiske komiteen ble signert. Dessuten oppfylte de følgende kriterier: 1) Alder fra 18-70 år, 2) Tilstedeværelsen av indikasjoner for tannekstraksjon: periapikal periodontitt, brudd på roten eller tannkronen uten mulighet for rehabilitering, kronisk periodontitt, 3) tilfredsstillende munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter under 18 år, gravide kvinner og pasienter med alvorlig komorbiditet i dekompensasjonsstadiet ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av forskjellige beintransplantasjonsmaterialer for alveolær ryggbevaring av socket
Alle pasienter (n=80) ble delt inn i 4 like grupper avhengig av brukt konserveringsmateriale. Totalt ble 151 tenner trukket ut. I 1. gruppe ble konserveringen utført ved bruk av Cerabone xenograft (Botiss, Tyskland). I 2. gruppe ble det brukt Plasma Rich in Growth Factors (PRGF), hentet fra pasientens venøse blod 20-30 minutter før tannekstraksjonen (BTI Endoret, Spania). Den tredje gruppen besto av pasienter som gjennomgikk konservering av den ekstraherte tannhulen med knust autolog dentinmatrise (ADM) hentet fra deres egen tann ved bruk av Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA). I den fjerde gruppen ble et materiale basert på hydroksyapatitt "Kollapan-L" med lincomycin (Intermedapatit, Russland) brukt som konserveringstransplantat
Inkorporering av ulike beintransplantasjonsmaterialer for bevaring av alveolarryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av benpersorpsjon etter konservering av alveolarrygg ved bruk av autolog dentinmatrise
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
3 og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere