Preservação do rebordo alveolar após extração dentária usando matriz de dentina autóloga (ADM for ARP)
Eficácia comparativa da matriz de dentina autóloga para preservação do rebordo alveolar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido de acordo com as regras e princípios da medicina baseada em evidências em conformidade com os requisitos da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 2013 e foi aprovado pelo Comitê Interuniversitário de Ética (protocolo nº 04-18 de abril 19, 2018).
O recrutamento de pacientes e seu tratamento foram realizados no âmbito da Clínica Universitária da Universidade Estadual de Moscou A. I. Evdokimov de 67, de 2018 a 2020. Tipo de estudo: estudo longitudinal prospectivo de intervenção clínica randomizado. O estudo incluiu 80 pacientes que necessitavam de extração dentária e posterior implantação dentária seguindo os critérios de inclusão propostos. Após seleção, foi realizada reabilitação oral complexa para restabelecer a função mastigatória. Todos os pacientes (n=80) foram divididos em 4 grupos iguais dependendo do material preservativo utilizado. Um total de 151 dentes foram extraídos. No 1º grupo a preservação foi realizada com xenoenxerto Cerabone (Botiss, Alemanha). No 2º grupo foi utilizado Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF), obtido do sangue venoso do paciente 20-30 minutos antes da extração dentária (BTI Endoret, Espanha). O terceiro grupo foi composto por pacientes submetidos à preservação do alvéolo dentário extraído com matriz de dentina autóloga (ADM) triturada obtida do próprio dente utilizando o Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., EUA). No 4º grupo, foi utilizado como enxerto de preservação um material à base de hidroxiapatita "Kollapan-L" com lincomicina (Intermedapatit, Rússia).
4 meses após a extração dentária, os implantes dentários foram instalados de acordo com o protocolo padrão ITI (Chen S., Buser D., 2007). No pós-operatório, foi realizado tratamento padrão de terapia antibacteriana e antiinflamatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nikolai Redko, PhD
- Número de telefone: +79169544444
- E-mail: dr.redko@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Alexei Drobyshev
- Número de telefone: +74956114336
- E-mail: 9544444n@gmail.com
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 123022
- Recrutamento
- Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
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Contato:
- Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
- Número de telefone: +7 495 609-67-00
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído no estudo, o plano de tratamento foi discutido com cada paciente antes da cirurgia e um termo de liberação informado aprovado pelo comitê de ética foi assinado. Além disso, atenderam aos seguintes critérios: 1) Idade de 18 a 70 anos, 2) Presença de indicações para extração dentária: periodontite periapical, fratura da raiz ou coroa do dente sem possibilidade de reabilitação, periodontite crônica, 3) higiene bucal satisfatória.
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos, gestantes e pacientes com comorbidades graves em fase de descompensação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso de diferentes materiais de enxerto ósseo para preservação do rebordo alveolar do alvéolo
Todos os pacientes (n=80) foram divididos em 4 grupos iguais dependendo do material preservativo utilizado.
Um total de 151 dentes foram extraídos.
No 1º grupo a preservação foi realizada com xenoenxerto Cerabone (Botiss, Alemanha).
No 2º grupo foi utilizado Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF), obtido do sangue venoso do paciente 20-30 minutos antes da extração dentária (BTI Endoret, Espanha).
O terceiro grupo foi composto por pacientes submetidos à preservação do alvéolo dentário extraído com matriz de dentina autóloga (ADM) triturada obtida do próprio dente utilizando o Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., EUA).
No 4º grupo, um material à base de hidroxiapatita "Kollapan-L" com lincomicina (Intermedapatit, Rússia) foi utilizado como enxerto de preservação
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Incorporação de diversos materiais de enxerto ósseo para preservação do rebordo alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de persorção óssea após preservação do rebordo alveolar usando matriz de dentina autóloga
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Autologous Dentin Matrix (CMF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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