Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба с использованием аутологичного дентинового матрикса (ADM for ARP)

2 августа 2024 г. обновлено: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

Сравнительная эффективность аутологичной дентинной матрицы для сохранения альвеолярного гребня

По данным научной литературы, потеря любого зуба может сопровождаться выраженной резорбцией альвеолярного отростка на соответствующем участке, что приводит к образованию различных дефектов. В постэкстракционном периоде резорбция костной ткани через 4 месяца после удаления зуба составляет до 45% по горизонтали и 43% по вертикали. Несмотря на значительный объем исследований по этой проблеме, совершенствование предимплантационной подготовки пациентов с адентией после удаления зуба продолжает оставаться чрезвычайно актуальной задачей. Решение этой проблемы требует комплексного подхода, основанного на единой оценке успешности дентальной имплантации в постэкстракционной зоне. Цель нашего исследования – провести комплексный сравнительный анализ костнопластических материалов после консервации лунок удаленных зубов. Нулевая гипотеза заключается в том, что метод ADM может быть использован у пациентов и вновь сформированного костного регенерата будет достаточно для установки имплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проведено в соответствии с правилами и принципами доказательной медицины с соблюдением требований Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации 2013 г. и одобрено Межвузовским комитетом по этике (протокол № 04-18 от апреля 2013 г.). 19, 2018).

Набор пациентов и их лечение осуществлялись в рамках Университетской клиники МГУ имени А.И. Евдокимова 67 с 2018 по 2020 год. Тип исследования: рандомизированное клиническое интервенционное проспективное исследование. В исследование были включены 80 пациентов, нуждающихся в удалении зуба и дальнейшей дентальной имплантации в соответствии с предложенными критериями включения. После отбора была проведена комплексная санация полости рта для восстановления жевательной функции. Все пациенты (n=80) были разделены на 4 равные группы в зависимости от использованного консервирующего материала. Всего был удален 151 зуб. В 1-й группе консервацию осуществляли с помощью ксенотрансплантата Cerabone («Botiss», Германия). Во 2-й группе использовали плазму, богатую факторами роста (PRGF), полученную из венозной крови пациента за 20-30 минут до удаления зуба (BTI Endoret, Испания). Третью группу составили пациенты, которым выполняли консервацию лунки удаленного зуба измельченным аутологичным дентинным матриксом (АДМ), полученным из собственного зуба с помощью Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., США). В 4-й группе в качестве консервационного трансплантата использовали материал на основе гидроксиапатита «Коллапан-Л» с линкомицином («Интермедапатит», Россия).

Через 4 месяца после удаления зуба были установлены дентальные имплантаты по стандартному протоколу ITI (Chen S., Buser D., 2007). В послеоперационном периоде проводился стандартный курс антибактериальной и противовоспалительной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nikolai Redko, PhD
  • Номер телефона: +79169544444
  • Электронная почта: dr.redko@mail.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexei Drobyshev
  • Номер телефона: +74956114336
  • Электронная почта: 9544444n@gmail.com

Места учебы

      • Moscow, Российская Федерация, 123022
        • Рекрутинг
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • Контакт:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • Номер телефона: +7 495 609-67-00

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование план лечения обсуждался с каждым пациентом перед операцией и была подписана форма информированного разрешения, одобренная комитетом по этике. При этом они соответствовали следующим критериям: 1) Возраст от 18-70 лет, 2) Наличие показаний к удалению зуба: периапикальный периодонтит, перелом корня или коронки зуба без возможности реабилитации, хронический пародонтит, 3) удовлетворительная гигиена полости рта.

Критерий исключения:

В исследование не включались пациенты до 18 лет, беременные женщины и пациенты с тяжелой сопутствующей патологией в стадии декомпенсации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование различных костнопластических материалов для сохранения альвеолярного отростка лунки.
Все пациенты (n=80) были разделены на 4 равные группы в зависимости от использованного консервирующего материала. Всего был удален 151 зуб. В 1-й группе консервацию осуществляли с помощью ксенотрансплантата Cerabone («Botiss», Германия). Во 2-й группе использовали плазму, богатую факторами роста (PRGF), полученную из венозной крови пациента за 20-30 минут до удаления зуба (BTI Endoret, Испания). Третью группу составили пациенты, которым выполняли консервацию лунки удаленного зуба измельченным аутологичным дентинным матриксом (АДМ), полученным из собственного зуба с помощью Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., США). В 4-й группе в качестве консервационного трансплантата использовали материал на основе гидроксиапатита «Коллапан-Л» с линкомицином («Интермедапатит», Россия).
Использование различных костных материалов для сохранения альвеолярного отростка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень персорбции костной ткани после сохранения альвеолярного отростка с использованием аутологичной дентиновой матрицы
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Через 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться