Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van de alveolaire rand na tandextractie met behulp van autologe dentinematrix (ADM for ARP)

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

Vergelijkende effectiviteit van autologe dentinematrix voor het behoud van de alveolaire rand

Volgens de wetenschappelijke literatuur kan het verlies van een tand gepaard gaan met een uitgesproken resorptie van de alveolaire rand in het overeenkomstige gebied, wat leidt tot de vorming van verschillende defecten. In de periode na de extractie bedraagt ​​de botweefselresorptie 4 maanden na tandextractie maximaal 45% horizontaal en 43% verticaal. Ondanks de aanzienlijke hoeveelheid onderzoek naar dit probleem, is de verbetering van de pre-implantatievoorbereiding van patiënten met adentia na tandextractie blijft een uiterst urgente opgave. De oplossing voor dit probleem vereist een alomvattende aanpak, gebaseerd op een uniforme beoordeling van het succes van tandheelkundige implantaten in de post-extractiezone. Het doel van onze studie is om een ​​uitgebreide vergelijkende analyse uit te voeren van osteoplastische materialen na conservering van de extractieputten van geëxtraheerde tanden. De nulhypothese is dat de ADM-techniek bij patiënten kan worden gebruikt en dat het nieuw gevormde botregeneratie voldoende zal zijn voor implantaatplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de regels en principes van evidence-based geneeskunde in overeenstemming met de vereisten van de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association 2013 en werd goedgekeurd door de Interuniversitaire Commissie voor Ethiek (protocol nr. 04-18 van april 19, 2018).

De rekrutering van patiënten en hun behandeling werd uitgevoerd in het kader van de Universiteitskliniek van A. I. Evdokimov Moskouse Staatsuniversiteit van 67 van 2018 tot 2020. Studietype: gerandomiseerde prospectieve longitudinale klinische interventiestudie. De studie omvatte 80 patiënten die tandextractie en verdere tandheelkundige implantatie nodig hadden volgens de voorgestelde inclusiecriteria. Na selectie werd een complexe orale revalidatie uitgevoerd om de kauwfunctie te herstellen. Alle patiënten (n=80) werden verdeeld in 4 gelijke groepen, afhankelijk van het gebruikte conserveringsmateriaal. Er werden in totaal 151 tanden getrokken. In de eerste groep werd de conservering uitgevoerd met behulp van het Cerabone xenograft (Botiss, Duitsland). In de tweede groep werd plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) gebruikt, verkregen uit het veneuze bloed van de patiënt 20-30 minuten vóór de tandextractie (BTI Endoret, Spanje). De derde groep bestond uit patiënten die het behoud van de geëxtraheerde tandkas ondergingen met een gebroken autologe dentinematrix (ADM) verkregen uit hun eigen tand met behulp van Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., VS). In de 4e groep werd een materiaal op basis van hydroxyapatiet "Kollapan-L" met lincomycine (Intermedapatit, Rusland) gebruikt als conserveringstransplantaat.

Vier maanden na het trekken van de tanden werden tandheelkundige implantaten geïnstalleerd volgens het standaard ITI-protocol (Chen S., Buser D., 2007). In de postoperatieve periode werd een standaardkuur van antibacteriële en ontstekingsremmende therapie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nikolai Redko, PhD
  • Telefoonnummer: +79169544444
  • E-mail: dr.redko@mail.ru

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 123022
        • Werving
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • Contact:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • Telefoonnummer: +7 495 609-67-00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in het onderzoek te worden opgenomen, werd het behandelplan vóór de operatie met elke patiënt besproken en werd een door de ethische commissie goedgekeurd formulier voor vrijgave ondertekend. Bovendien voldeden ze aan de volgende criteria: 1) Leeftijd van 18-70 jaar, 2) De aanwezigheid van indicaties voor tandextractie: periapicale parodontitis, fractuur van de wortel of kroon van de tand zonder mogelijkheid tot revalidatie, chronische parodontitis, 3) bevredigende mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen en patiënten met ernstige comorbiditeit in het stadium van decompensatie werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van verschillende bottransplantatiematerialen voor het behoud van de alveolaire rand van de koker
Alle patiënten (n=80) werden verdeeld in 4 gelijke groepen, afhankelijk van het gebruikte conserveringsmateriaal. Er werden in totaal 151 tanden getrokken. In de eerste groep werd de conservering uitgevoerd met behulp van het Cerabone xenograft (Botiss, Duitsland). In de tweede groep werd plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) gebruikt, verkregen uit het veneuze bloed van de patiënt 20-30 minuten vóór de tandextractie (BTI Endoret, Spanje). De derde groep bestond uit patiënten die het behoud van de geëxtraheerde tandkas ondergingen met een gebroken autologe dentinematrix (ADM) verkregen uit hun eigen tand met behulp van Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., VS). In de 4e groep werd een materiaal op basis van hydroxyapatiet "Kollapan-L" met lincomycine (Intermedapatit, Rusland) gebruikt als conserveringstransplantaat
Procedure: Behoud van de alveolaire rand na tandextractie met behulp van autologe dentinematrix
Integratie van verschillende bottransplantatiematerialen voor het behoud van de alveolaire rand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van botpersorptie na conservering van de alveolaire kam met behulp van autologe dentinematrix
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
3 en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren