Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erhaltung des Alveolarkamms nach Zahnextraktion mit autologer Dentinmatrix (ADM for ARP)

2. August 2024 aktualisiert von: Dr. Nikolay Redko, Moscow State University of Medicine and Dentistry

Vergleichende Wirksamkeit der autologen Dentinmatrix für die Alveolarkamm-Erhaltung

Laut wissenschaftlicher Literatur kann der Verlust eines Zahnes mit einer ausgeprägten Resorption des Kieferkamms im entsprechenden Bereich einhergehen, was zur Entstehung verschiedener Defekte führt. In der Zeit nach der Extraktion beträgt die Resorption des Knochengewebes 4 Monate nach der Zahnextraktion bis zu 45 % horizontal und 43 % vertikal. Trotz der umfangreichen Forschung zu diesem Problem ist die Verbesserung der Präimplantationsvorbereitung von Patienten mit Zahnlosigkeit nach Zahnextraktion zu verzeichnen ist weiterhin eine äußerst dringende Aufgabe. Die Lösung dieses Problems erfordert einen umfassenden Ansatz, der auf einer einheitlichen Bewertung des Erfolgs der Zahnimplantation in der Postextraktionszone basiert. Ziel unserer Studie ist die Durchführung einer umfassenden vergleichenden Analyse osteoplastischer Materialien nach Konservierung der Extraktionsbrunnen extrahierter Zähne. Die Nullhypothese besagt, dass die ADM-Technik bei Patienten angewendet werden kann und das neu gebildete Knochenregenerationsmaterial für die Implantatinsertion ausreicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde gemäß den Regeln und Grundsätzen der evidenzbasierten Medizin in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes 2013 durchgeführt und vom Interuniversitären Ethikausschuss genehmigt (Protokoll Nr. 04-18 vom April). 19, 2018).

Die Rekrutierung von Patienten und deren Behandlung erfolgte im Rahmen der Universitätsklinik der A. I. Evdokimov Moskauer Staatlichen Universität von 67 Jahren von 2018 bis 2020. Studientyp: prospektive Längsschnittstudie mit randomisierter klinischer Intervention. Die Studie umfasste 80 Patienten, die gemäß den vorgeschlagenen Einschlusskriterien eine Zahnextraktion und eine weitere Zahnimplantation benötigten. Nach der Auswahl wurde eine komplexe orale Rehabilitation zur Wiederherstellung der Kaufunktion durchgeführt. Alle Patienten (n=80) wurden abhängig vom verwendeten Konservierungsmaterial in 4 gleiche Gruppen eingeteilt. Insgesamt wurden 151 Zähne extrahiert. In der 1. Gruppe erfolgte die Konservierung mit dem Cerabone-Xenotransplantat (Botiss, Deutschland). In der 2. Gruppe wurde Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) verwendet, das 20–30 Minuten vor der Zahnextraktion aus dem venösen Blut des Patienten gewonnen wurde (BTI Endoret, Spanien). Die dritte Gruppe bestand aus Patienten, bei denen die extrahierte Zahnhöhle mit zerkleinerter autologer Dentinmatrix (ADM) konserviert wurde, die mit Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA) aus ihrem eigenen Zahn gewonnen wurde. In der 4. Gruppe wurde als Konservierungstransplantat ein Material auf Basis von Hydroxylapatit „Kollapan-L“ mit Lincomycin (Intermedapatit, Russland) verwendet.

4 Monate nach der Zahnextraktion wurden Zahnimplantate gemäß dem Standard-ITI-Protokoll installiert (Chen S., Buser D., 2007). In der postoperativen Phase wurde eine Standardtherapie mit antibakteriellen und entzündungshemmenden Mitteln durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 123022
        • Rekrutierung
        • Moscow State Univerciry of medicine and dentistry
        • Kontakt:
          • Natella Krichelli, PhD, DDS, Professor
          • Telefonnummer: +7 495 609-67-00

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die Studie einbezogen zu werden, wurde der Behandlungsplan vor der Operation mit jedem Patienten besprochen und ein von der Ethikkommission genehmigtes Formular zur informierten Entlassung unterzeichnet. Darüber hinaus erfüllten sie folgende Kriterien: 1) Alter zwischen 18 und 70 Jahren, 2) Vorliegen von Indikationen für eine Zahnextraktion: periapikale Parodontitis, Bruch der Zahnwurzel oder Zahnkrone ohne Rehabilitationsmöglichkeit, chronische Parodontitis, 3) zufriedenstellende Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen und Patienten mit schwerer Komorbidität im Stadium der Dekompensation wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung verschiedener Knochenaufbaumaterialien zur Alveolarkammerhaltung der Alveole
Alle Patienten (n=80) wurden abhängig vom verwendeten Konservierungsmaterial in 4 gleiche Gruppen eingeteilt. Insgesamt wurden 151 Zähne extrahiert. In der 1. Gruppe erfolgte die Konservierung mit dem Cerabone-Xenotransplantat (Botiss, Deutschland). In der 2. Gruppe wurde Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) verwendet, das 20–30 Minuten vor der Zahnextraktion aus dem venösen Blut des Patienten gewonnen wurde (BTI Endoret, Spanien). Die dritte Gruppe bestand aus Patienten, bei denen die extrahierte Zahnhöhle mit zerkleinerter autologer Dentinmatrix (ADM) konserviert wurde, die mit Smart Dentin Grinder (KometaBio Inc., USA) aus ihrem eigenen Zahn gewonnen wurde. In der 4. Gruppe wurde als Konservierungstransplantat ein Material auf Basis von Hydroxylapatit „Kollapan-L“ mit Lincomycin (Intermedapatit, Russland) verwendet
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms nach Zahnextraktion mit autologer Dentinmatrix
Eingliederung verschiedener Knochenaufbaumaterialien zur Alveolarkammerhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Knochenpersorption nach Alveolarkammkonservierung unter Verwendung einer autologen Dentinmatrix
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
3 und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Autologous Dentin Matrix (CMF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren