動的心電信号と循環バイオマーカーに基づく肺塞栓症後の長期心機能の予後モデル
肺塞栓症 (PE) は、非常に罹患率が高く、致死的な心血管疾患です。 PE に続発する右心室機能不全 (RVD) は予後不良を示し、リスク層別化の重要な基礎として機能します。 最近の研究では、患者の 3 分の 1 以上が PE 後 1 年も RVD を経験し続けていることが示されていますが、そのメカニズムと退行は依然として不明です。 心電図検査 (ECG) は心臓病の検査として最も一般的に使用されていますが、PE に対する診断の特異性は限られています。
近年、人工知能 (AI) は、人間の目では認識することが難しいデータから何百もの特徴を抽出することに成功しました。 ウェアラブル デバイスによって監視される日常のバイタル サインと慢性心血管疾患の機能的サインとの相関関係は、疾患の進行の検出における AI の可能性を示唆しています。 PE後の右心室機能の特異的なマーカーは不足しており、疾患の進行におけるこれらのマーカーの重要性と変化はまだ調査されていません。
この研究は、筋電図検査、ウェアラブルデバイス、バイタリティマーカーを組み合わせたAIを使用して、PE後のRVDの進行の予測モデルを開発することを目的としています。 この前向きコホート研究では、中リスク以上の急性 PE 患者 500 人が登録されました。 退院時のRVD患者約200人を1年間追跡調査し、携帯型筋電計を使用して毎日の筋電図データを収集した。 生体試料は、入院、退院、および 3、6、12 か月後の経過観察の時点で収集され、液体懸濁液コアの多因子分析を使用してさまざまな炎症マーカーが測定されました。 これらのデータは、深層学習の制限的更新戦略に基づいて継続的な疾患診断モデルに統合されました。
最終的に、継続的な疾患の診断と予後アルゴリズムが開発され、液体懸濁コアの多因子アッセイを使用してさまざまな炎症マーカーを測定し、PE後のRVDの進行を予測するモデルが得られました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
急性PE後の長期的な機能障害については、近年ますます懸念が高まっています。 私たちの以前のメタ分析では、急性エピソードから 1 年後に 34% の PE 患者が RVD を患っていたことが示されました。 しかし、長期RVDのメカニズムと予後は不明ですが、患者の平均余命と質に大きな影響を与えます。 近年、人工知能 (AI) の開発によって数百もの ECG 特徴の特定に成功し、ウェアラブル デバイスによって監視される心電信号も心臓疾患の特定に使用されており、長期的な心臓機能の潜在的な症状の検出に有望である可能性があります。 PE患者の場合。 炎症は、PE後のRVDにおいて重要な役割を果たすことが知られているが、予後予測値、特に時間変化による変化はまだ調査されていない。 したがって、本研究は、人工知能とウェアラブルデバイスに基づいて、心電図の動的な変化とバイオマーカーを組み合わせて、PE後の長期RVDの発生と転帰を予測するための予後モデルを取得することです。
急性中リスク以上のPE患者50名が前向きに募集される。 ECG 信号は、入院中にウェアラブルシングルリード長距離 ECG 収集システムによって収集されます。 また、退院時に RVD を患っていた患者 (約 20 名) は、退院後 1 年間追跡調査されます。 毎日の ECG データは、ポータブル ECG モニター デバイスを使用して収集されます。 炎症性サイトカイン定量のためのマルチプレックス免疫測定法を使用して、経時的に変化する炎症マーカーを測定するために、入院、退院、および3、6、および12か月後の追跡調査の時点で血液および尿のサンプルが採取されます。 ベースライン ECG、バイオマーカー、および臨床的特徴に従って、研究対象集団の退院時の RVD を予測する深層学習アルゴリズムに基づくモデルが取得されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhenguo Zhai, Ph.D
- 電話番号：18611706133
- メール：zhaizhenguo2011@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Zhenguo Zhai, Ph.D
- 電話番号：18611706133
- メール：zhaizhenguo2011@126.com
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主任研究者：
- Dingyi Wang, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- PEの診断が確認された患者（急性肺塞栓症の診断と管理に関する2019年ESCガイドラインを参照）。
- 発症が診断から14日以内。 (4) 急性肺塞栓症の診断と管理のための 2019 年 ESC ガイドラインに従った、中-低リスク、中-高リスク、および高リスクのリスク層別。
5) 患者はインフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 以前に VTE と診断されたが、再発、再入院、または治療の証拠がない。
- 胸部手術、局所的な損傷、アレルギーなどにより心臓取得システムを取り付けることができない。
- 1年間の追跡調査を完了できません。
- 認知障害、スマートフォンがないなどの理由でポータブルマッピングを操作できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室機能不全の有病率
時間枠：1年
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RVD の有病率は、成人における右心心エコー評価のガイドライン: 米国心エコー検査学会の報告書に従って、心エコー検査による右心室の機能パラメーターによって定義されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zhenguo Zhai, Ph.D、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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