Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen sydämen toiminnan ennustemalli keuhkoembolian jälkeen, joka perustuu dynaamiseen elektrokardiaaliseen signaaliin ja kiertäviin biomarkkereihin

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Keuhkoembolia (PE) on erittäin sairas ja kuolemaan johtava sydän- ja verisuonisairaus. PE:n sekundaarinen oikean kammion toimintahäiriö (RVD) osoittaa huonoa ennustetta ja toimii kriittisenä perustana riskin jakautumiselle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yli kolmasosa potilaista kokee edelleen RVD:tä vuoden kuluttua PE, ja mekanismit ja regressio ovat edelleen epäselviä. Vaikka elektrokardiografia (EKG) on yleisimmin käytetty sydänsairauksien testi, sen diagnostinen spesifisyys PE:n suhteen on rajallinen.

Viime vuosina tekoäly (AI) on onnistuneesti poiminut tiedosta satoja ominaisuuksia, joita ihmissilmän on vaikea tunnistaa. Korrelaatio puettavien laitteiden päivittäisten elintoimintojen ja kroonisen sydän- ja verisuonitaudin toiminnallisten merkkien välillä viittaa AI:n potentiaaliin taudin etenemisen havaitsemisessa. Spesifisiä markkereita oikean kammion toiminnalle PE:n jälkeen ei ole, eikä näiden merkkien merkitystä ja muutoksia taudin etenemisessä ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustava malli RVD:n etenemiselle PE:n jälkeen käyttämällä tekoälyä, jossa yhdistyvät elektromyografia, puettavat laitteet ja elinvoimaisuusmerkit. Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 500 potilasta, joilla oli akuutti PE, jonka riski oli keskitasoinen tai suurempi. Noin 200:aa RVD-potilasta kotiutuksen yhteydessä seurattiin vuoden ajan, ja päivittäin kerättiin sähkömyografiatietoja kannettavilla elektromyografioilla. Bionäytteet kerättiin seuraavina ajankohtina: sisääntulo, kotiuttaminen ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja erilaisia ​​tulehdusmarkkereita mitattiin käyttämällä monitekijäistä määritystä nestemäisistä suspensioytimistä. Nämä tiedot integroitiin jatkuvaan sairauden diagnostiseen malliin, joka perustui syväoppimista rajoittavaan päivitysstrategiaan.

Lopulta kehitettiin jatkuva sairauden diagnoosi- ja ennustealgoritmi, joka tuotti mallin RVD:n etenemisen ennustamiseksi PE:n jälkeen käyttämällä monitekijämäärityksiä nestemäisillä suspensioytimillä erilaisten tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin PE:n jälkeinen pitkäaikainen toiminnallinen vajaatoiminta on ollut viime vuosina yhä enemmän huolissaan. Edellinen meta-analyysimme osoitti, että 34 prosentilla PE-potilaista oli RVD vuoden kuluttua akuutista episodista. Pitkäaikaisen RVD:n mekanismia ja ennustetta ei kuitenkaan tunneta, mutta ne vaikuttavat suuresti potilaiden elinajanodotteeseen ja laatuun. Viime vuosina satoja EKG-ominaisuuksia on onnistuneesti tunnistettu tekoälyn (AI) kehityksen avulla, ja puettavien laitteiden avulla valvottua sydänsähkösignaalia on myös käytetty sydänsairauksien tunnistamiseen, ja ne voivat olla lupaavia pitkäaikaisen sydämen toiminnan mahdollisten ilmentymien havaitsemisessa. PE-potilailla. Tulehduksella tiedetään olevan tärkeä rooli RVD:ssä PE:n jälkeen, mutta ennustearvoa ei ole vielä tutkittu, etenkään aikamuutoksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada ennustemalli pitkän aikavälin RVD:n esiintymisen ja lopputuloksen ennustamiseksi PE:n jälkeen. Se perustuu tekoälyyn ja puetettaviin laitteisiin, yhdistäen EKG:n ja biomarkkerien dynaamiset muutokset.

Rekrytoidaan 50 potilasta, joilla on akuutti keskivaikea ja korkeamman riskin PE. EKG-signaali kerätään puettavalla yksikytkentäisellä pitkän kantaman EKG-keräysjärjestelmällä sairaalahoidon aikana. Ja niitä, joilla on RVD kotiutuksen yhteydessä (noin 20 potilasta), seurataan vuoden ajan kotiutuksen jälkeen. Päivittäiset EKG-tiedot kerätään kannettavalla EKG-monitorilaitteella. Veri- ja virtsanäytteet otetaan seuraavina ajankohtina: sisääntulo, kotiuttaminen ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla aikavaihteluiden tulehdusmarkkerien mittaamiseksi käyttämällä multipleksi-immunomääritystä tulehduksellisten sytokiinien kvantitointiin. Perustason EKG:n, biomarkkerien ja kliinisten ominaisuuksien mukaan saadaan malli, joka perustuu syväoppimisalgoritmiin, joka ennustaa RVD:n kotiutuksen yhteydessä tutkimuspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dingyi Wang, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti PE ja jotka on luokiteltu keskitaso-matala-, keski-korkea- tai korkeariskisiksi 2019 ESC-ohjeiden mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta;
  2. Potilaat, joilla on vahvistettu PE-diagnoosi (katso 2019 ESC:n ohjeita akuutin keuhkoembolian diagnosoinnista ja hoidosta);
  3. Alkaa ≤14 päivää diagnoosin jälkeen; (4) Keskitaso-matala-, keski-korkea- ja korkea-riskin riskikerrostuminen akuutin keuhkoembolian diagnosointia ja hoitoa koskevien vuoden 2019 ESC-ohjeiden mukaisesti;

5) Potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi laskimotromboembolidiagnoosi ilman merkkejä uusiutumisesta, uudelleen sairaalahoidosta tai hoidosta.
  2. Sydämen hankintajärjestelmää ei voida kiinnittää rintaleikkauksen, paikallisen vaurion, allergian jne. vuoksi.
  3. Yhden vuoden seurantaa ei voi suorittaa loppuun.
  4. Kannettavaa kartoitusta ei voi käyttää kognitiivisen toiminnan heikkenemisen, älypuhelimen puutteen jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean kammion toimintahäiriön yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
oikean kammion funktionaalisten parametrien määrittelemä RVD:n esiintyvyys kaikukardiografialla noudattaen ohjeita, jotka koskevat oikean sydämen kaikututkimusta aikuisilla: American Society of Echocardiography -yhdistyksen raportti.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenguo Zhai, Ph.D, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa