Modelo prognóstico para função cardíaca de longo prazo após embolia pulmonar com base em sinal eletrocardial dinâmico e biomarcadores circulantes
A embolia pulmonar (EP) é uma doença cardiovascular altamente mórbida e fatal. A disfunção ventricular direita (DVD) secundária à EP indica um mau prognóstico e serve como base crítica para a estratificação de risco. Estudos recentes demonstraram que mais de um terço dos pacientes continuam a apresentar DVD um ano após a EP, com os mecanismos e a regressão permanecendo obscuros. Embora a eletrocardiografia (ECG) seja o exame mais utilizado para doenças cardíacas, sua especificidade diagnóstica para EP é limitada.
Nos últimos anos, a inteligência artificial (IA) extraiu com sucesso centenas de recursos de dados que são difíceis de reconhecer pelo olho humano. A correlação entre os sinais vitais diários monitorizados por dispositivos vestíveis e os sinais funcionais de doença cardiovascular crónica sugere o potencial da IA na deteção da progressão da doença. Há uma falta de marcadores específicos para a função ventricular direita pós-EP, e o significado e as alterações desses marcadores na progressão da doença ainda não foram explorados.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo preditivo para a progressão do DVD após EP usando IA, combinando eletromiografia, dispositivos vestíveis e marcadores de vitalidade. Neste estudo de coorte prospectivo, foram incluídos 500 pacientes com EP aguda de risco intermediário ou superior. Aproximadamente 200 pacientes com DVD na alta foram acompanhados durante um ano, com dados eletromiográficos diários coletados por meio de eletromiógrafos portáteis. Bioespécimes foram coletados nos seguintes momentos: admissão, alta e acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses e uma variedade de marcadores inflamatórios foram medidos usando um ensaio multifatorial em núcleos de suspensão líquida. Esses dados foram integrados em um modelo contínuo de diagnóstico de doenças baseado em uma estratégia de atualização restritiva de aprendizagem profunda.
Em última análise, foi desenvolvido um algoritmo contínuo de diagnóstico e prognóstico da doença, produzindo um modelo para prever a progressão da DVD após EP utilizando ensaios multifatoriais em núcleos de suspensão líquida para medir vários marcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O comprometimento funcional de longo prazo após EP aguda tem sido cada vez mais preocupado nos últimos anos. Nossa meta-análise anterior indicou que 34% dos pacientes com EP apresentavam DVD 1 ano após um episódio agudo. No entanto, o mecanismo e o prognóstico da DVD a longo prazo são desconhecidos, mas influenciam em grande parte a expectativa e a qualidade de vida dos pacientes. Nos últimos anos, centenas de características do ECG foram identificadas com sucesso pelo desenvolvimento da inteligência artificial (IA) e o sinal eletrocardiográfico monitorado por dispositivos vestíveis também tem sido usado para identificar doenças cardíacas e pode ser promissor na detecção de possíveis manifestações da função cardíaca a longo prazo. em pacientes com EP. Sabe-se que a inflamação tem um papel importante na DVD após EP, mas o valor preditivo prognóstico ainda não foi explorado, especialmente as alterações variantes no tempo. Portanto, este estudo visa obter um modelo prognóstico para prever a ocorrência e o resultado de DVD em longo prazo após EP, com base em inteligência artificial e dispositivos vestíveis, combinando mudanças dinâmicas de ECG e biomarcadores.
50 pacientes com EP aguda de risco intermediário e superior serão recrutados prospectivamente. O sinal de ECG será coletado por um sistema de aquisição de ECG de longo alcance de derivação única durante a hospitalização. E aqueles com DVD na alta (aproximadamente 20 pacientes) são acompanhados por 1 ano após a alta. Os dados diários de ECG serão coletados usando um dispositivo monitor de ECG portátil. Amostras de sangue e urina serão obtidas nos seguintes momentos: admissão, alta e acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses, para medir marcadores inflamatórios variantes no tempo usando um imunoensaio multiplex para quantificação de citocinas inflamatórias. De acordo com o ECG inicial, biomarcadores e características clínicas, será obtido um modelo baseado em algoritmo de aprendizagem profunda prevendo RVD na alta na população do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhenguo Zhai, Ph.D
- Número de telefone: 18611706133
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Zhenguo Zhai, Ph.D
- Número de telefone: 18611706133
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
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Investigador principal:
- Dingyi Wang, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Pacientes com diagnóstico confirmado de EP (consulte as Diretrizes da ESC de 2019 para o diagnóstico e tratamento da embolia pulmonar aguda);
- Início ≤14 dias após o diagnóstico; (4) Estratificação de risco de risco intermediário-baixo, risco intermediário-alto e alto risco de acordo com as Diretrizes da ESC de 2019 para o diagnóstico e tratamento da embolia pulmonar aguda;
5) Os pacientes concordam em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de TEV sem evidência de recorrência, reinternação ou tratamento.
- Incapaz de conectar o sistema de aquisição cardíaca devido a cirurgia torácica, dano localizado, alergia, etc.
- Incapaz de completar o acompanhamento de 1 ano.
- Incapaz de operar o mapeamento portátil devido a deficiência cognitiva, falta de smartphone, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a prevalência de disfunção do ventrículo direito
Prazo: 1 ano
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a prevalência de DVD definida por parâmetros funcionais do ventrículo direito por meio da ecocardiografia de acordo com as Diretrizes para Avaliação Ecocardiográfica do Coração Direito em Adultos: Um Relatório da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenguo Zhai, Ph.D, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CURES-CARE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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