동적 심전도 신호 및 순환 바이오마커를 기반으로 한 폐색전증 후 장기 심장 기능 예후 모델
폐색전증(PE)은 매우 병적이며 치명적인 심혈관 질환입니다. PE에 이차적인 우심실 기능 장애(RVD)는 예후가 좋지 않음을 나타내며 위험 계층화의 중요한 기초가 됩니다. 최근 연구에 따르면 환자의 1/3 이상이 PE 이후 1년 동안 RVD를 계속 경험하며 메커니즘과 회귀는 불분명한 것으로 나타났습니다. 심전도검사(ECG)는 심장 질환에 가장 일반적으로 사용되는 검사이지만 PE에 대한 진단 특이성은 제한적입니다.
최근 몇 년 동안 인공지능(AI)은 인간의 눈으로 인식하기 어려운 데이터에서 수백 가지 특징을 추출하는 데 성공했습니다. 웨어러블 장치로 모니터링하는 일일 활력 징후와 만성 심혈관 질환의 기능적 징후 사이의 상관관계는 AI가 질병 진행을 감지할 가능성을 시사합니다. PE 이후 우심실 기능에 대한 특정 마커가 부족하며 질병 진행에서 이러한 마커의 중요성과 변화는 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구는 근전도검사, 웨어러블 기기 및 활력 지표를 결합하여 AI를 활용하여 PE 이후 RVD 진행 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 전향적 코호트 연구에는 중등도 위험도의 급성 PE 환자 500명이 등록되었습니다. 퇴원 시 약 200명의 RVD 환자를 1년 동안 추적 조사했으며 휴대용 근전도 검사를 사용하여 일일 근전도 데이터를 수집했습니다. 생체 표본은 입원, 퇴원 및 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰 시점에 수집되었으며 액체 현탁액 코어에 대한 다인자 분석을 사용하여 다양한 염증 마커를 측정했습니다. 이러한 데이터는 딥 러닝 제한 업데이트 전략을 기반으로 하는 지속적인 질병 진단 모델에 통합되었습니다.
궁극적으로 지속적인 질병 진단 및 예후 알고리즘이 개발되어 다양한 염증 지표를 측정하기 위해 액체 현탁 코어에 대한 다인자 분석을 사용하여 PE 후 RVD의 진행을 예측하기 위한 모델을 산출했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 PE 이후의 장기적인 기능 장애는 최근 몇 년간 점점 더 우려되고 있습니다. 이전 메타 분석에 따르면 PE 환자의 34%가 급성 발병 후 1년에 RVD를 경험한 것으로 나타났습니다. 그러나 장기 RVD의 메커니즘과 예후는 알려져 있지 않지만 환자의 기대 수명과 질에 큰 영향을 미칩니다. 최근 몇 년 동안 인공 지능(AI)의 개발을 통해 수백 가지 ECG 특징이 성공적으로 식별되었으며, 웨어러블 장치로 모니터링되는 심전도 신호도 심장 질환을 식별하는 데 사용되었으며 장기적인 심장 기능의 잠재적 징후를 탐지하는 데 유망할 수 있습니다. PE 환자에서. 염증은 PE 이후 RVD에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있지만 예후 예측 값, 특히 시간에 따른 변화는 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 심전도와 바이오마커의 동적 변화를 결합하여 인공지능과 웨어러블 디바이스를 기반으로 PE 이후 장기 RVD의 발생과 결과를 예측하는 예후 모델을 획득하고자 한다.
급성 중간 및 고위험 PE 환자 50명을 전향적으로 모집할 예정입니다. ECG 신호는 입원 중에 착용 가능한 단일 리드 장거리 ECG 획득 시스템에 의해 수집됩니다. 그리고 퇴원 시 RVD가 있는 환자(약 20명)는 퇴원 후 1년 동안 추적 관찰됩니다. 일일 ECG 데이터는 휴대용 ECG 모니터 장치를 사용하여 수집됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 염증성 사이토카인 정량화를 위한 다중 면역분석법을 사용하여 시변 염증 표지자를 측정하기 위해 입원, 퇴원 및 3, 6, 12개월 추적 관찰 시점에 채취됩니다. 기준선 ECG, 바이오마커 및 임상 특징에 따라 연구 집단의 퇴원 시 RVD를 예측하는 딥 러닝 알고리즘 기반 모델이 얻어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhenguo Zhai, Ph.D
- 전화번호: 18611706133
- 이메일: zhaizhenguo2011@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Zhenguo Zhai, Ph.D
- 전화번호: 18611706133
- 이메일: zhaizhenguo2011@126.com
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수석 연구원:
- Dingyi Wang, Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- PE 진단이 확인된 환자(급성 폐색전증의 진단 및 관리에 대한 2019 ESC 지침 참조)
- 진단 후 발병 14일 이내; (4) 급성 폐색전증 진단 및 관리를 위한 2019 ESC 지침에 따른 중저위험, 중위험, 고위험의 위험 계층화;
5) 환자는 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 재발, 재입원 또는 치료의 증거가 없는 VTE의 이전 진단.
- 흉부 수술, 국부적 손상, 알레르기 등으로 인해 심장 획득 시스템을 부착할 수 없습니다.
- 1년 추적을 완료할 수 없습니다.
- 인지 장애, 스마트폰 부족 등으로 인해 휴대용 매핑을 작동할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 기능 장애의 유병률
기간: 일년
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성인의 우심에 대한 심장초음파 평가 지침: 미국 심장초음파학회 보고서에 따라 심장초음파검사를 통해 우심실의 기능적 매개변수로 정의된 RVD의 유병률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhenguo Zhai, Ph.D, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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