敗血症における有害転帰の危険因子

この研究は、後ろ向きの単一施設臨床研究として設計されました。 研究者らは同済クラウドプラットフォームで敗血症患者を検索することで、2003年から2023年までに敗血症と診断された患者の臨床データを収集し、統計分析を行う予定だ。 臨床データに関しては、研究者は患者の基本情報、病歴、臨床症状、検査結果などを記録します。 敗血症患者における有害な臨床転帰の主な危険因子が推定されました。 GEOデータベース(GENE EXPRESSION OMNIBUS)を通じて、生命情報技術を利用して危険因子に対応する差次的遺伝子を同定した。 最後に、当救命医療部が構築した生体試料バンク（倫理承認番号：No.TJ-IRB20150318）を用いて敗血症患者の血液サンプルを抽出し、タンパク質レベルから遺伝子の違いを検証しました。

調査対象母集団：

この研究では、敗血症の有害転帰の危険因子を多面的に研究するために、一定規模の敗血症患者を研究母集団として選択します。 研究者らが選択する予定の研究対象集団の基準は次のとおりです。 1. 敗血症が確認された患者: この研究に参加する患者は、敗血症の臨床診断基準を満たさなければなりません。これは、感染症の証拠があり、SOFA スコアが 2 以上の患者を意味します。敗血症-3の定義。 2. 年齢層: 調査員は、18 歳以上の成人および高齢者を対象とする予定です。 除外基準：がん、先天性免疫不全、自己免疫疾患など、免疫機能異常を引き起こしたり研究結果に影響を与える原因を有する患者は除外します。 さらに、研究者らは、明らかに無関係な他の感染症を患っている患者を除外する予定です。

研究グループを選択する際、研究者は倫理原則と法規定に従い、研究プロセスと参加者の権利と利益が完全に保護されるようにします。 研究者は倫理委員会の承認を得た上で研究を実施し、研究過程におけるプライバシーと個人情報の機密性を保護します。 研究者らは、適切な研究対象集団を選択することで、敗血症の有害転帰の危険因子を包括的かつ深く調査し、正確な予測と個別管理のための科学的根拠を提供し、最終的には敗血症患者の予後と生存率を改善したいと考えている。

この研究では、敗血症における有害転帰の危険因子を包括的に理解するために、マルチオミクスアプローチを使用して複数のレベルでデータを包括的に収集および測定します。 調査員が収集および測定する予定のものは次のとおりです。

1. 臨床データ: 研究者は、年齢、性別、BMIなどの患者の基本情報を収集します。また、感染部位、病原体の種類、感染源、合併症など、敗血症に関連する臨床的特徴も収集します。 さらに、患者の重症度や臓器機能を評価するために、SOFA スコア、APACHE II スコア、血圧、心拍数、呼吸数などの有害転帰に関連する臨床測定も含まれています。
2. 生体サンプル：敗血症患者の血液サンプルは、その後の臨床検査および測定のために救命救急医学部門によって設立されたバイオバンク（倫理承認番号、No.TJ-IRB20150318）から抽出されます。 血液サンプルは、遺伝子配列決定、炎症マーカーの測定、プロテオミクス分析、およびHIF1A (HIF-1 α)、S100A12 (S100カルシウム結合タンパク質A12)、IL-33 (インターロイキン-33)、 HSPA5（ヒートショックプロテインファミリーA（Hsp70）メンバー5）、MMP8（マトリックスメタロプロテイナーゼ8）、DSC2（デスモコリン-2）、ブラジキニンB1受容体（BDKRB1）、ブラジキニン（BK）、iNOS（誘導性一酸化窒素合成酵素）など。
3. トランスクリプトミクス: データは、インターネット上のオープン データ セットである GEO データベースから取得されます。 研究者らは、RNA配列決定技術を通じて、さまざまな時点での患者の遺伝子発現プロファイルを分析し、さまざまな段階およびさまざまな状況下での転写レベルの変化を理解する予定である。 これは、有害な結果や潜在的な治療標的に関連するバイオマーカーを特定するのに役立ちます。

データの正確性と一貫性を確保するために、調査員は厳格なデータ収集と測定の運用プロセスに従い、標準化された測定ツールと実験室技術を使用して運用します。 さらに、データ収集中のデータ品質は厳密に管理され、患者のプライバシーと個人情報を保護するためにデータは暗号化されて保存されます。

最後に、研究者らは統計分析を通じて、有害転帰の危険因子を特定して定量化し、敗血症患者の予後評価と治療決定に科学的根拠を提供したいと考えている。