패혈증의 부정적인 결과에 대한 위험 요인
패혈증의 부작용에 대한 위험 요인: 임상 코호트 연구를 기반으로 한 다중 오믹스 탐색
연구 개요
상세 설명
본 연구는 후향적 단일기관 임상 연구로 설계되었습니다. 연구진은 통지 클라우드 플랫폼에서 패혈증 환자를 검색해 2003년부터 2023년까지 패혈증 진단을 받은 환자의 임상 데이터를 수집하고 통계 분석을 실시할 예정이다. 임상 데이터 측면에서는 조사관이 환자의 기본 정보, 병력, 임상 증상, 실험실 결과 등을 기록합니다. 패혈증 환자의 불리한 임상 결과에 대한 주요 위험 요소가 추론되었습니다. GEO 데이터베이스(GENE EXPRESSION OMNIBUS)를 통해 위험인자에 해당하는 차등유전자를 식별하기 위해 생명정보 기술을 활용했다. 마지막으로, 우리 중환자의학과에서 구축한 생물학적 검체은행(윤리승인번호 TJ-IRB20150318)을 이용하여 패혈증 환자의 혈액샘플을 추출하여 단백질 수준에 따른 차등유전자를 검증하였습니다.
연구 인구:
본 연구에서는 패혈증의 부정적 결과에 대한 위험 요인을 다차원에서 연구하기 위해 일정 규모의 패혈증 환자를 연구 모집단으로 선택할 것입니다. 연구자가 선택할 연구 모집단 기준은 다음과 같습니다. 1. 패혈증이 확인된 환자: 본 연구에 참여하는 환자는 패혈증에 대한 임상 진단 기준을 충족해야 합니다. 이는 감염의 증거가 있고 SOFA 점수 ≥2인 환자를 의미합니다. 패혈증-3의 정의. 2. 연령 범위: 조사관은 성인과 노인을 포함할 계획이며 연령 범위는 18세 이상입니다. 제외기준 : 암, 선천성면역결핍증, 자가면역질환 등 면역기능 이상을 일으키거나 연구결과에 영향을 미치는 원인이 있는 환자를 제외한다. 또한 조사관은 명백히 관련이 없는 다른 감염이 있는 환자를 제외할 것입니다.
연구 그룹 선정 시 연구자는 연구 과정과 참가자의 권리와 이익이 완전히 보호되도록 윤리 원칙과 법적 규정을 준수합니다. 조사자는 윤리위원회의 승인을 얻은 후 연구 프로그램을 수행하며, 연구 과정에서 개인정보의 비밀을 보호하고 사생활을 보호합니다. 연구자들은 적절한 연구 모집단을 선택함으로써 패혈증의 부작용에 대한 위험 요인을 포괄적이고 깊이 있게 탐색하고, 정확한 예측과 개별화된 관리를 위한 과학적 근거를 제공하고, 궁극적으로 패혈증 환자의 예후와 생존율을 향상시키기를 희망합니다.
본 연구에서는 패혈증의 부작용에 대한 위험 요인을 종합적으로 이해하기 위해 다중 오믹스 접근 방식을 사용하여 여러 수준에서 데이터를 종합적으로 수집하고 측정할 것입니다. 연구자들이 수집하고 측정하고자 하는 내용은 다음과 같습니다.
- 임상 데이터: 조사자는 연령, 성별, BMI 등 환자의 기본 정보를 수집합니다. 감염 부위, 병원체 유형, 감염원, 합병증 등 패혈증과 관련된 임상 특징도 수집됩니다. 또한 SOFA 점수, APACHE II 점수, 혈압, 심박수, 호흡수 등과 같은 부작용과 관련된 임상 측정도 포함되어 환자의 중증도와 장기 기능을 평가합니다.
- 생물학적 샘플: 패혈증 환자의 혈액 샘플은 후속 실험실 테스트 및 측정을 위해 중환자의학과에서 설립한 바이오뱅크(윤리 승인 번호, No.TJ-IRB20150318)에서 추출됩니다. 혈액 샘플은 유전자 염기서열 분석, 염증 표지자 측정, 단백질체학 분석 및 HIF1A(HIF-1 알파), S100A12(S100 칼슘 결합 단백질 A12), IL-33(인터루킨-33), HSPA5(Heat Shock Protein Family A(Hsp70) Member 5), MMP8(Matrix Metallo Proteinase 8), DSC2(Desmocollin-2), Bradykinin B1 Receptor(BDKRB1), Bradykinin(BK), iNOS(Inducible Nitric Oxide Synthase) 등
- 전사체학: 데이터는 인터넷에 있는 공개 데이터 세트인 GEO 데이터베이스에서 가져옵니다. 연구자들은 RNA 시퀀싱 기술을 통해 다양한 시점에서 환자의 유전자 발현 프로파일을 분석하여 다양한 단계와 상황에서 전사 수준의 변화를 이해할 것입니다. 이는 불리한 결과 및 잠재적인 치료 목표와 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
데이터의 정확성과 일관성을 보장하기 위해 조사관은 엄격한 데이터 수집 및 측정 작업 프로세스를 따르고 표준화된 측정 도구 및 실험실 기술을 사용하여 작업합니다. 또한, 데이터 수집 시 데이터 품질이 엄격하게 관리되며, 환자의 개인정보와 개인정보를 보호하기 위해 데이터를 암호화하여 저장합니다.
마지막으로, 연구자들은 통계 분석을 통해 불리한 결과에 대한 위험 요소를 식별 및 정량화하고 패혈증 환자의 예후 평가 및 치료 결정을 위한 과학적 근거를 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 패혈증 진단 기준을 충족합니다.
- 입원기간 : 24시간 이상 지속
- 심부전, 간 및 신장 기능 부전, 악성 종양 등과 같은 중요한 동반 질환이 없습니다.
- 항생제 사용: 항생제 치료를 시작하는 시간은 48시간을 초과해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만;
- 임상적 항감염 치료: 예상되는 감염 시점으로부터 14일 이내에 장기 항감염 치료를 시작합니다.
- 입원 기간: 24시간 이내
- 심부전, 간 및 신장 기능 부전, 악성 종양 등 기타 중요한 합병증의 존재
- 심부전, 간 및 신장 기능 부전, 악성 종양 등 기타 중요한 합병증의 존재
- 결핵, HIV/AIDS 등과 같은 다른 전염병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤
비패혈증 대조군
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Sepsis
Critically ill patients diagnosed with sepsis.
In this observational cohort, a subset of these patients received Ulinastatin based solely on the attending physicians' clinical experience and standard routine care, rather than a predefined study protocol.
For those who received the treatment, the typical regimen was Ulinastatin (intravenous), 500,000 U, once daily (qd) during their ICU stay.
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Observational exposure.
Ulinastatin was administered intravenously based solely on the attending physicians' clinical judgment during routine care, typically at a dosage of 500,000 U, once daily (qd).
It was not assigned by a predefined study protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Sepsis-Induced Cardiomyopathy (SIC)
기간: During ICU stay (assessed up to day 28)
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Number of participants who develop sepsis-induced cardiomyopathy during their ICU stay
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During ICU stay (assessed up to day 28)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 28일
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활착
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28일
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Plasma Levels of MMP3
기간: Baseline (within 24 hours of admission), Day 3, and Day 7
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Concentrations of Matrix Metalloproteinase-3 (MMP3) measured in plasma.
Baseline MMP3 levels are evaluated within 24 hours of admission for the entire cohort.
Additionally, in a prespecified sub-cohort of 151 patients, serial measurements are taken at Day 3 and Day 7 to assess the dynamic trend of MMP3 over time.
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Baseline (within 24 hours of admission), Day 3, and Day 7
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20230823
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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