Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w przypadku sepsy

Badanie to zaprojektowano jako retrospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczne. Wyszukując pacjentów z sepsą na platformie Tongji Cloud, badacze zbiorą dane kliniczne pacjentów, u których zdiagnozowano sepsę w latach 2003–2023 i przeprowadzą analizę statystyczną. Jeśli chodzi o dane kliniczne, badacze będą rejestrować podstawowe informacje o pacjencie, historię medyczną, objawy kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych itp. Wydedukowano główne czynniki ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych u pacjentów z sepsą. Za pomocą bazy danych GEO (GENE EXPRESSION OMNIBUS) wykorzystano technologię bioinformatyczną do identyfikacji zróżnicowanych genów odpowiadających czynnikom ryzyka. Na koniec pobrano próbki krwi od pacjentów z sepsą, korzystając z banku próbek biologicznych utworzonego przez nasz wydział medycyny intensywnej terapii (numer zatwierdzenia etycznego, nr TJ-IRB20150318) w celu sprawdzenia genów różnicujących na podstawie poziomu białka.

Badana populacja:

W badaniu tym wybrana zostanie określona skala pacjentów z sepsą jako populacja badana w celu zbadania czynników ryzyka niekorzystnych skutków sepsy w wielu wymiarach. Kryteria populacji badawczej, które badacze planują wybrać, są następujące: 1. Pacjenci z potwierdzoną sepsą: Pacjenci biorący udział w tym badaniu muszą spełniać kliniczne kryteria diagnostyczne sepsy, co oznacza pacjentów z objawami zakażenia i wynikiem SOFA ≥2, zgodnie z definicja sepsy-3. 2. Przedział wiekowy: Badacze planują uwzględnić w badaniu osoby dorosłe i seniorów, w przedziale wiekowym od 18 lat i więcej. Kryteria wykluczenia: Wyklucz każdego pacjenta z przyczyną powodującą nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu odpornościowego lub wpływającą na wyniki badania, taką jak nowotwór, wrodzony niedobór odporności, choroba autoimmunologiczna itp. Ponadto badacze wykluczą pacjentów z innymi, pozornie niezwiązanymi ze sobą infekcjami.

Przy wyborze grup badawczych badacze będą kierować się zasadami etycznymi i przepisami prawa, aby zapewnić pełną ochronę procesu badawczego oraz praw i interesów uczestników. Badacze będą prowadzić program badawczy po uzyskaniu zgody Komisji Etyki oraz będą chronić swoją prywatność i poufność danych osobowych w trakcie procesu badawczego. Wybierając odpowiednią populację do badania, badacze mają nadzieję wszechstronnie i dogłębnie zbadać czynniki ryzyka niekorzystnych skutków sepsy, zapewnić naukowe podstawy do dokładnego przewidywania i zindywidualizowanego postępowania, a ostatecznie poprawić rokowanie i wskaźnik przeżycia pacjentów z sepsą.

W badaniu tym zostanie wykorzystane podejście multiomiczne do kompleksowego gromadzenia i pomiaru danych na wielu poziomach w celu kompleksowego zrozumienia czynników ryzyka niekorzystnych skutków w przypadku sepsy. Oto, co badacze zamierzają zebrać i zmierzyć:

1. Dane kliniczne: Badacze będą zbierać podstawowe informacje o pacjencie, w tym wiek, płeć, BMI itp. Zbierane będą również cechy kliniczne związane z sepsą, takie jak miejsce zakażenia, typ patogenu, źródło zakażenia, powikłania itp. Ponadto uwzględniono także pomiary kliniczne związane z niekorzystnymi skutkami, takie jak wynik SOFA, wynik APACHE II, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów itp., aby ocenić ciężkość stanu pacjenta i czynność narządów.
2. Próbki biologiczne: Próbki krwi pacjentów z sepsą pobierane są z biobanku utworzonego przez Zakład Medycyny Intensywnej Opieki Medycznej (numer zatwierdzenia etycznego, nr TJ-IRB20150318) w celu dalszych badań laboratoryjnych i pomiarów. Próbki krwi zostaną wykorzystane do sekwencjonowania genów, pomiaru markerów stanu zapalnego, analizy proteomicznej i innych kluczowych wskaźników, w tym HIF1A (HIF-1 alfa), S100A12 (białko wiążące wapń S100 A12), IL-33 (interleukina-33), HSPA5 (rodzina białek szoku cieplnego A (Hsp70), członek 5), MMP8 (metaloproteinaza macierzy 8), DSC2 (desmokolina-2), receptor bradykininy B1 (BDKRB1), bradykinina (BK), iNOS (indukowalna syntaza tlenku azotu) itp.
3. Transkryptomika: Dane pochodzą z bazy danych GEO, otwartego zbioru danych w Internecie. Dzięki technologii sekwencjonowania RNA badacze przeanalizują profile ekspresji genów pacjentów w różnych punktach czasowych, aby zrozumieć zmiany w poziomach transkrypcji na różnych etapach i w różnych okolicznościach. Pomoże to w identyfikacji biomarkerów związanych z niekorzystnymi skutkami i potencjalnymi celami terapeutycznymi.

Aby zapewnić dokładność i spójność danych, badacze będą przestrzegać rygorystycznego procesu gromadzenia danych i pomiarów, a także będą korzystać ze standardowych narzędzi pomiarowych i technik laboratoryjnych. Ponadto jakość danych jest ściśle kontrolowana podczas ich gromadzenia, a dane są szyfrowane i przechowywane w celu ochrony prywatności i danych osobowych pacjentów.

Wreszcie, dzięki analizie statystycznej badacze mają nadzieję zidentyfikować i określić ilościowo czynniki ryzyka niekorzystnych skutków oraz zapewnić naukowe podstawy do oceny prognostycznej i decyzji dotyczących leczenia pacjentów z sepsą.