Fattori di rischio per esiti avversi nella sepsi

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico retrospettivo monocentrico. Cercando i pazienti affetti da sepsi sulla piattaforma Tongji Cloud, i ricercatori raccoglieranno dati clinici dei pazienti con diagnosi di sepsi dal 2003 al 2023 e condurranno analisi statistiche. In termini di dati clinici, gli investigatori registreranno le informazioni di base del paziente, l'anamnesi, i sintomi clinici, i risultati di laboratorio, ecc. Sono stati dedotti i principali fattori di rischio per esiti clinici avversi nei pazienti con sepsi. Attraverso il database GEO (GENE EXPRESSION OMNIBUS), è stata utilizzata la tecnologia della bioinformazione per identificare i geni differenziali corrispondenti ai fattori di rischio. Infine, i campioni di sangue di pazienti affetti da sepsi sono stati estratti utilizzando la banca di campioni biologici costruita dal nostro dipartimento di terapia intensiva (numero di approvazione etica, n. TJ-IRB20150318) per verificare i geni differenziali dal livello proteico.

Popolazione dello studio:

Questo studio selezionerà una certa scala di pazienti con sepsi come popolazione di studio al fine di studiare i fattori di rischio di esiti avversi della sepsi da più dimensioni. I criteri della popolazione di ricerca che gli investigatori intendono selezionare sono i seguenti: 1. Pazienti con sepsi confermata: i pazienti che partecipano a questo studio devono soddisfare i criteri diagnostici clinici per la sepsi, il che significa pazienti con evidenza di infezione e punteggio SOFA ≥ 2, secondo il definizione di Sepsi-3. 2. Fascia di età: i ricercatori intendono includere adulti e anziani, con una fascia di età pari o superiore a 18 anni. Criteri di esclusione: escludere qualsiasi paziente con una causa che causa anomalie della funzione immunitaria o influenza i risultati dello studio, come cancro, deficienza immunitaria congenita, malattia autoimmune, ecc. Inoltre, i ricercatori escluderanno i pazienti che presentano altre infezioni apparentemente non correlate.

Per la selezione dei gruppi di ricerca, i ricercatori seguiranno i principi etici e le disposizioni legali per garantire che il processo di ricerca, i diritti e gli interessi dei partecipanti siano pienamente tutelati. I ricercatori condurranno il programma di ricerca dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico e proteggeranno la loro privacy e la riservatezza delle informazioni personali durante il processo di ricerca. Selezionando la popolazione di studio appropriata, i ricercatori sperano di esplorare in modo completo e approfondito i fattori di rischio per gli esiti avversi della sepsi, fornire basi scientifiche per una previsione accurata e una gestione individualizzata e, infine, migliorare la prognosi e il tasso di sopravvivenza dei pazienti con sepsi.

Questo studio utilizzerà un approccio multi-omico per raccogliere e misurare in modo completo i dati a più livelli al fine di comprendere in modo completo i fattori di rischio per esiti avversi nella sepsi. Quanto segue è ciò che gli investigatori intendono raccogliere e misurare:

1. Dati clinici: gli investigatori raccoglieranno le informazioni di base del paziente, inclusi età, sesso, BMI, ecc. Verranno raccolte anche le caratteristiche cliniche associate alla sepsi, come sito di infezione, tipo di patogeno, fonte di infezione, complicanze, ecc. Inoltre, sono incluse anche misure cliniche associate a esiti avversi, come il punteggio SOFA, il punteggio APACHE II, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, ecc., per valutare la gravità del paziente e la funzionalità degli organi.
2. Campioni biologici: i campioni di sangue dei pazienti affetti da sepsi vengono estratti dalla biobanca istituita dal Dipartimento di terapia intensiva (numero di approvazione etica, n. TJ-IRB20150318) per successivi test e misurazioni di laboratorio. I campioni di sangue verranno utilizzati per il sequenziamento genetico, la misurazione dei marcatori infiammatori, l'analisi proteomica e altri indicatori chiave tra cui HIF1A (HIF-1 alfa), S100A12 (S100 Calcium-Binding Protein A12), IL-33 (Interleuchina-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Membro 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Recettore della bradichinina B1 (BDKRB1), Bradichinina (BK), iNOS (ossido nitrico sintasi inducibile), ecc.
3. Trascrittomica: i dati provengono dal database GEO, un set di dati aperto su Internet. Attraverso la tecnologia di sequenziamento dell'RNA, i ricercatori analizzeranno i profili di espressione genica dei pazienti in vari momenti per comprendere i cambiamenti nei livelli di trascrizione in diverse fasi e in diverse circostanze. Ciò aiuterà a identificare i biomarcatori associati a esiti avversi e potenziali bersagli terapeutici.

Al fine di garantire l'accuratezza e la coerenza dei dati, gli investigatori seguiranno un rigoroso processo di raccolta dei dati e di misurazione e utilizzeranno strumenti di misurazione standardizzati e tecniche di laboratorio per operare. Inoltre, la qualità dei dati viene rigorosamente controllata durante la raccolta dei dati e i dati vengono crittografati e archiviati per proteggere la privacy e le informazioni personali del paziente.

Infine, attraverso l'analisi statistica, i ricercatori sperano di identificare e quantificare i fattori di rischio per esiti avversi e di fornire una base scientifica per la valutazione prognostica e le decisioni terapeutiche dei pazienti con sepsi.