Rizikové faktory pro nepříznivé výsledky u sepse

Tato studie byla navržena jako retrospektivní jednocentrická klinická studie. Vyhledáním pacientů se sepsí na platformě Tongji Cloud budou vyšetřovatelé shromažďovat klinická data pacientů s diagnostikovanou sepsí v letech 2003 až 2023 a provádět statistickou analýzu. Z hlediska klinických dat budou vyšetřovatelé zaznamenávat základní informace pacienta, anamnézu, klinické příznaky, laboratorní výsledky atd. Byly odvozeny hlavní rizikové faktory nepříznivých klinických výsledků u pacientů se sepsí. Prostřednictvím GEO databáze (GENE EXPRESSION OMNIBUS) byla využita bioinformační technologie k identifikaci rozdílných genů odpovídajících rizikovým faktorům. Nakonec byly vzorky krve od pacientů se sepsí extrahovány pomocí banky biologických vzorků, kterou vybudovalo naše oddělení Critical Care Medicine (etické číslo schválení, č. TJ-IRB20150318), aby se ověřily rozdílné geny na úrovni proteinu.

Studijní populace:

Tato studie vybere určitou škálu pacientů se sepsí jako studovanou populaci, aby bylo možné studovat rizikové faktory nepříznivých výsledků sepse z více dimenzí. Kritéria výzkumné populace, která vyšetřovatelé plánují vybrat, jsou následující: 1. Pacienti s potvrzenou sepsí: Pacienti účastnící se této studie musí splňovat klinická diagnostická kritéria pro sepsi, což znamená, že pacienti s průkazem infekce a skóre SOFA ≥2 podle definice sepse-3. 2. Věkové rozmezí: Výzkumníci plánují zahrnout dospělé a seniory s věkovým rozmezím 18 let a více. Kritéria vyloučení: Vyloučit každého pacienta s příčinou, která způsobuje abnormality imunitních funkcí nebo ovlivňuje výsledky studie, jako je rakovina, vrozená imunodeficience, autoimunitní onemocnění atd. Kromě toho vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří mají jiné zjevně nesouvisející infekce.

Při výběru výzkumných skupin budou řešitelé dodržovat etické zásady a právní ustanovení, aby zajistili plnou ochranu výzkumného procesu a práv a zájmů účastníků. Vyšetřovatelé provedou výzkumný program po obdržení souhlasu Etické komise a během výzkumného procesu budou chránit své soukromí a důvěrnost osobních informací. Výběrem vhodné studované populace vědci doufají, že komplexně a do hloubky prozkoumají rizikové faktory nepříznivých výsledků sepse, poskytnou vědecký základ pro přesnou predikci a individualizovanou léčbu a v konečném důsledku zlepší prognózu a míru přežití pacientů se sepsí.

Tato studie bude využívat multi-omický přístup ke komplexnímu sběru a měření dat na více úrovních, aby bylo možné komplexně porozumět rizikovým faktorům nepříznivých výsledků u sepse. Vyšetřovatelé hodlají shromáždit a změřit následující:

1. Klinické údaje: Vyšetřovatelé shromáždí základní informace o pacientovi, včetně věku, pohlaví, BMI atd. Budou shromažďovány také klinické rysy spojené se sepsí, jako je místo infekce, typ patogenu, zdroj infekce, komplikace atd. Kromě toho jsou zahrnuta klinická měření spojená s nepříznivými výsledky, jako je skóre SOFA, skóre APACHE II, krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dýchání atd., aby bylo možné posoudit závažnost pacienta a funkci orgánů.
2. Biologické vzorky: Vzorky krve pacientů se sepsí jsou odebírány z biobanky zřízené Klinikou kritické medicíny (číslo etické schválení, č. TJ-IRB20150318) pro následné laboratorní testování a měření. Vzorky krve budou použity pro sekvenování genů, měření zánětlivých markerů, proteomickou analýzu a další klíčové indikátory včetně HIF1A (HIF-1 alfa), S100A12 (S100 Calcium-Binding Protein A12), IL-33 (Interleukin-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Member 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Bradykinin B1 Receptor (BDKRB1), Bradykinin (BK), iNOS (Inducible Nitric Oxide Synthase) atd.
3. Transkriptomika: Data pocházejí z databáze GEO, otevřeného souboru dat na internetu. Prostřednictvím technologie sekvenování RNA budou výzkumníci analyzovat profily genové exprese pacientů v různých časových bodech, aby pochopili změny v úrovních transkripce v různých fázích a za různých okolností. To pomůže identifikovat biomarkery spojené s nepříznivými výsledky a potenciálními terapeutickými cíli.

Aby byla zajištěna přesnost a konzistence dat, budou vyšetřovatelé dodržovat přísný proces shromažďování dat a měření ak provozu používat standardizované měřicí nástroje a laboratorní techniky. Kromě toho je kvalita dat během sběru dat přísně kontrolována a data jsou šifrována a ukládána, aby bylo chráněno soukromí pacientů a osobní informace.

Nakonec výzkumníci doufají, že prostřednictvím statistické analýzy identifikují a kvantifikují rizikové faktory nepříznivých výsledků a poskytnou vědecký základ pro prognostické hodnocení a rozhodnutí o léčbě pacientů se sepsí.