Risikofaktorer for uønskede resultater i sepsis

Dette studie blev designet som et retrospektivt enkeltcenter klinisk studie. Ved at søge sepsispatienter på Tongji Cloud-platformen vil efterforskerne indsamle kliniske data om patienter diagnosticeret med sepsis fra 2003 til 2023 og udføre statistiske analyser. Med hensyn til kliniske data vil efterforskerne registrere patientens grundlæggende information, sygehistorie, kliniske symptomer, laboratorieresultater mv. De vigtigste risikofaktorer for uønskede kliniske resultater hos patienter med sepsis blev udledt. Gennem GEO database (GENE EXPRESSION OMNIBUS) blev bioinformationsteknologi brugt til at identificere de differentielle gener svarende til risikofaktorer. Endelig blev blodprøver fra sepsispatienter ekstraheret ved hjælp af den biologiske prøvebank bygget af vores afdeling for Critical Care Medicine (etisk godkendelsesnummer, No.TJ-IRB20150318) for at verificere de differentielle gener fra proteinniveauet.

Undersøgelsespopulation:

Denne undersøgelse vil udvælge en vis skala af sepsispatienter som undersøgelsespopulation for at studere risikofaktorerne for uønskede udfald af sepsis fra flere dimensioner. De forskningspopulationskriterier, som efterforskerne planlægger at vælge, er som følger: 1. Patienter med bekræftet sepsis: Patienter, der deltager i denne undersøgelse, skal opfylde de kliniske diagnostiske kriterier for sepsis, hvilket betyder patienter med tegn på infektion og SOFA-score ≥2, ifølge definition af sepsis-3. 2. Aldersinterval: Efterforskerne planlægger at inkludere voksne og seniorer med en aldersgruppe på 18 år og ældre. Eksklusionskriterier: Ekskluder enhver patient med en årsag, der forårsager abnormiteter i immunfunktionen eller påvirker undersøgelsesresultaterne, såsom cancer, medfødt immundefekt, autoimmun sygdom osv. Derudover vil efterforskerne udelukke patienter, der har andre tilsyneladende ikke-relaterede infektioner.

Ved udvælgelsen af ​​forskningsgrupper vil efterforskerne følge etiske principper og lovbestemmelser for at sikre, at forskningsprocessen og deltagernes rettigheder og interesser er fuldt beskyttet. Efterforskerne vil gennemføre forskningsprogrammet efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité og beskytte deres privatliv og fortroligheden af ​​personlige oplysninger under forskningsprocessen. Ved at udvælge den passende undersøgelsespopulation håber efterforskerne på omfattende og dybtgående udforskning af risikofaktorerne for uønskede udfald af sepsis, at give et videnskabeligt grundlag for nøjagtig forudsigelse og individualiseret behandling og i sidste ende forbedre prognosen og overlevelsesraten for patienter med sepsis.

Denne undersøgelse vil bruge en multi-omics tilgang til omfattende indsamling og måling af data på flere niveauer med henblik på at forstå risikofaktorerne for uønskede resultater i sepsis. Det følgende er, hvad efterforskerne agter at indsamle og måle:

1. Kliniske data: Efterforskerne vil indsamle de grundlæggende oplysninger om patienten, herunder alder, køn, BMI osv. Kliniske træk forbundet med sepsis, såsom infektionssted, patogentype, infektionskilde, komplikationer osv. vil også blive indsamlet. Derudover er kliniske mål forbundet med uønskede resultater, såsom SOFA-score, APACHE II-score, blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens osv., også inkluderet for at vurdere patientens sværhedsgrad og organfunktion.
2. Biologiske prøver: Blodprøver fra sepsispatienter udtages fra den biobank, der er etableret af Institut for Critical Care Medicine (etisk godkendelsesnummer, No.TJ-IRB20150318) til efterfølgende laboratorieundersøgelser og måling. Blodprøverne vil blive brugt til gensekventering, måling af inflammatoriske markører, proteomisk analyse og andre nøgleindikatorer, herunder HIF1A (HIF-1 alpha), S100A12 (S100 Calcium-bindende Protein A12), IL-33 (Interleukin-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Member 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Bradykinin B1 Receptor (BDKRB1), Bradykinin (BK), iNOS (Inducible Nitric Oxide Synthase) osv.
3. Transcriptomics: Dataene kommer fra GEO-databasen, et åbent datasæt på internettet. Gennem RNA-sekventeringsteknologi vil efterforskerne analysere patienternes genekspressionsprofiler på forskellige tidspunkter for at forstå ændringerne i transkriptionsniveauer på forskellige stadier og under forskellige omstændigheder. Dette vil hjælpe med at identificere biomarkører forbundet med uønskede resultater og potentielle terapeutiske mål.

For at sikre nøjagtigheden og konsistensen af ​​data vil efterforskerne følge en streng dataindsamlings- og måleoperationsproces og bruge standardiserede måleværktøjer og laboratorieteknikker til at operere. Derudover er datakvaliteten strengt kontrolleret under dataindsamlingen, og data krypteres og opbevares for at beskytte patientens privatliv og personlige oplysninger.

Endelig håber efterforskerne gennem statistisk analyse at identificere og kvantificere risikofaktorerne for uønskede resultater og give et videnskabeligt grundlag for prognostisk vurdering og behandlingsbeslutninger af patienter med sepsis.