Facteurs de risque d’effets indésirables du sepsis

Cette étude a été conçue comme une étude clinique rétrospective monocentrique. En recherchant des patients atteints de sepsis sur la plateforme Tongji Cloud, les enquêteurs collecteront des données cliniques des patients diagnostiqués avec un sepsis de 2003 à 2023 et effectueront une analyse statistique. En termes de données cliniques, les enquêteurs enregistreront les informations de base du patient, ses antécédents médicaux, ses symptômes cliniques, ses résultats de laboratoire, etc. Les principaux facteurs de risque d’évolutions cliniques indésirables chez les patients atteints de sepsis ont été déduits. Grâce à la base de données GEO (GENE EXPRESSION OMNIBUS), la technologie de la bioinformation a été utilisée pour identifier les gènes différentiels correspondant aux facteurs de risque. Enfin, des échantillons de sang de patients atteints de sepsis ont été extraits à l'aide de la banque d'échantillons biologiques construite par notre département de médecine de soins intensifs (numéro d'approbation éthique, n° TJ-IRB20150318) pour vérifier les gènes différentiels à partir du niveau de protéine.

Population étudiée :

Cette étude sélectionnera une certaine échelle de patients atteints de sepsis comme population étudiée afin d'étudier les facteurs de risque d'effets indésirables du sepsis sous plusieurs dimensions. Les critères de population de recherche que les enquêteurs prévoient de sélectionner sont les suivants : 1.Patients atteints de sepsis confirmé : les patients participant à cette étude doivent répondre aux critères de diagnostic clinique du sepsis, ce qui signifie des patients présentant des signes d'infection et un score SOFA ≥2, selon le définition du Sepsis-3. 2. Tranche d'âge : Les enquêteurs prévoient d'inclure des adultes et des personnes âgées, avec une tranche d'âge de 18 ans et plus. Critères d'exclusion : exclure tout patient dont la cause entraîne des anomalies de la fonction immunitaire ou affecte les résultats de l'étude, comme un cancer, un déficit immunitaire congénital, une maladie auto-immune, etc. De plus, les enquêteurs excluront les patients qui ont d'autres infections apparemment sans rapport.

Pour la sélection des groupes de recherche, les enquêteurs suivront les principes éthiques et les dispositions légales pour garantir que le processus de recherche ainsi que les droits et intérêts des participants sont pleinement protégés. Les enquêteurs mèneront le programme de recherche après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et protégeront leur vie privée et la confidentialité des informations personnelles pendant le processus de recherche. En sélectionnant la population d'étude appropriée, les enquêteurs espèrent explorer de manière complète et approfondie les facteurs de risque d'issues indésirables du sepsis, fournir une base scientifique pour une prédiction précise et une prise en charge individualisée, et finalement améliorer le pronostic et le taux de survie des patients atteints de sepsis.

Cette étude utilisera une approche multiomique pour collecter et mesurer de manière exhaustive des données à plusieurs niveaux afin de comprendre de manière globale les facteurs de risque d'issues indésirables du sepsis. Voici ce que les enquêteurs ont l’intention de collecter et de mesurer :

1. Données cliniques : les enquêteurs collecteront les informations de base du patient, notamment l'âge, le sexe, l'IMC, etc. Les caractéristiques cliniques associées au sepsis, telles que le site d'infection, le type d'agent pathogène, la source de l'infection, les complications, etc., seront également collectées. De plus, des mesures cliniques associées à des résultats indésirables, telles que le score SOFA, le score APACHE II, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, etc., sont également incluses pour évaluer la gravité du patient et la fonction des organes.
2. Échantillons biologiques : des échantillons de sang de patients atteints de sepsis sont extraits de la biobanque établie par le Département de médecine de soins intensifs (numéro d'approbation éthique, n° TJ-IRB20150318) pour des tests et des mesures ultérieurs en laboratoire. Les échantillons de sang seront utilisés pour le séquençage des gènes, la mesure des marqueurs inflammatoires, l'analyse protéomique et d'autres indicateurs clés, notamment HIF1A (HIF-1 alpha), S100A12 (S100 Calcium-Binding Protein A12), IL-33 (Interleukine-33), HSPA5 (Heat Shock Protein Family A (Hsp70) Member 5), MMP8 (Matrix Metalloproteinase 8), DSC2 (Desmocollin-2), Bradykinin B1 Receptor (BDKRB1), Bradykinin (BK), iNOS (Inducible Nitric Oxide Synthase), etc.
3. Transcriptomique : Les données proviennent de la base de données GEO, un ensemble de données ouvertes sur Internet. Grâce à la technologie de séquençage de l'ARN, les enquêteurs analyseront les profils d'expression génique des patients à différents moments pour comprendre les changements dans les niveaux de transcription à différentes étapes et dans différentes circonstances. Cela aidera à identifier les biomarqueurs associés à des résultats indésirables et des cibles thérapeutiques potentielles.

Afin de garantir l'exactitude et la cohérence des données, les enquêteurs suivront un processus strict de collecte de données et d'opérations de mesure, et utiliseront des outils de mesure et des techniques de laboratoire standardisés pour fonctionner. De plus, la qualité des données est strictement contrôlée lors de la collecte des données, et les données sont cryptées et stockées pour protéger la vie privée et les informations personnelles des patients.

Enfin, grâce à l'analyse statistique, les enquêteurs espèrent identifier et quantifier les facteurs de risque d'effets indésirables et fournir une base scientifique pour l'évaluation pronostique et les décisions de traitement des patients atteints de sepsis.